原标题:天药股份乌美溴铵原料药通过技术审批 系国内独家
新京报讯(记者 张兆慧)11月3日,天药股份发布公告,乌美溴铵原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评。截至目前,天药股份对乌美溴铵原料药研发投入累计约为100万元。
乌美溴铵是长效毒蕈碱受体拮抗剂,对人体乙酰胆碱能M1-M5亚型受体具有相似的亲和力,主要通过竞争性抑制乙酰胆碱与呼吸道平滑肌上M3型毒蕈碱受体的结合而发挥支气管扩张作用,适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。
乌美溴铵对应的制剂主要为乌美溴铵、乌美溴铵维兰特罗及糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗粉雾剂。PDB药物综合数据库显示,2019年、2020年,乌美溴铵相关制剂的全球销售额分别为34.4亿美元、47.4亿美元;对应的乌美溴铵原料药全球消耗量分别为43.7千克、59.6千克。米内网数据统计,2019年、2020年,乌美溴铵吸入制剂国内销售额分别为833万元、5252万元。
在原料药方面,国内拥有乌美溴铵原料药批准文号或已经通过国家药监局技术审评的企业只有天药股份一家。
校对 王心
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