进博会第六年，药械展区的“变”与“不变”

专题：第六届中国国际进口博览会

　　经济观察网 记者 瞿依贤 站在进博会7.2药品馆主通道，从东往西走，北边依次是礼来制药、吉利德科学、罗氏、阿斯利康、诺和诺德、赛诺菲、艾伯维/艾尔建，南边依次是武田、勃林格殷格翰、默沙东、辉瑞、诺华、拜耳、欧加隆、高济健康。

　　7.1器械馆主通道上，美敦力、西门子、GE医疗、复星、雅培、飞利浦、瓦里安等企业也悉数亮相。

　　药械展区的企业，绝大多数是六赴进博的“老面孔”，也有一些“新朋友”。对于跨国企业来说，进博会是绝佳的展示新品、学术教育、集中汇报成果的舞台，也因此，每年的药械展区总是人气爆棚。

药品馆展台，瞿依贤/摄

　　作为进博会企业展的六大展区之一，医疗器械及医药保健展区今天汇集了全球10大医疗器械企业、10家世界500强制药企业，展示了众多全球首发、亚洲首秀、中国首展产品，在这些热闹纷呈的展台背后，药械展区有自己的“变”与“不变”。

　　一个明显的变化是，参与到罕见病领域的药企更多了，罕见病的相关活动也越来越多了。还有多家药企表示，因为医疗反腐余波还在，请学术专家更难了，因此今年的进博会，到场的学术大牛比往年少。

　　不变的是，跨国药械企业依然带来了各家的看家本领，背后极高的科技含量和创新实力不应该被忽视。在药械展区，进博会加速了展品变商品的过程，背后就是无数患者更快获益。

　　罕见病热度持续升高

　　武田今年带来了消化、肿瘤、罕见病和血液制品等核心领域二十多款全球首创、同类最优的创新产品和突破性疗法，在消化领域，武田带来了针对短肠综合征及针对治疗克罗恩病并发的复杂性肛瘘的两款创新产品，以及富马酸伏诺拉生片的待获批根除幽门螺杆菌适应症等多款填补治疗空白的创新产品；在罕见遗传及血液领域，用于移植后抗巨细胞病毒（CMV）感染或疾病治疗的创新产品、用于罕见出凝血疾病治疗的注射用的多款产品和全新一代注射用重组人凝血因子VIII剂量计算软件的升级款产品也将集中亮相。

　　其中，最出圈的是一款针对短肠综合征的创新产品Teduglutide。武田的展台展出了一个高2米的“巨型输液袋”。这个“巨型输液袋”展现了短肠综合征患者被高频次、长时段输注所“束缚”的现状。

　　在进博会开幕式上，这款产品的故事也被提及：2022年，一家日本制药公司带着治疗消化系统罕见病的新药来到进博会，并与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区现场签了约。新药上市常常动辄数年，但在进博会的助力下，这款新药仅用6个月就进入了博鳌的医疗机构。

　　这就是“溢出效应”，第二次参加进博会的梯瓦大中华区总经理黄迪仁对此感受颇深。去年，梯瓦展出的多发性硬化经典药物固派松（醋酸格拉替雷注射液）今年也已经实现“展品变商品”，于今年6月正式获批，进博会对固派松的获批有很大帮助，能够更快地惠及中国患者。

　　黄迪仁强调，多发性硬化是罕见病，原本其公司对这款药品在中国获批时间的预计是明年，实际上早一年就获批。

　　罕见病领域持续升温，诺华中国这次也宣布携手PNH病友之家在PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）领域开展深度合作。PNH是一种血液系统罕见病，常见于30-40岁人群，主要临床表现为血管内溶血、潜在的造血功能衰竭和血栓形成倾向，2018年被纳入《第一批罕见病目录》。

　　诺华在展台以电子形式展出了Iptacopan，这是其研发的首个靶向补体旁路途径B因子的口服抑制剂，有望打破PNH现有的治疗格局。2023年6月，国家药品监督管理局正式受理iptacopan胶囊的上市许可申请并将其纳入优先审评程序，其拟定适应症为用于成人PNH患者的治疗。

　　在罕见病领域，阿斯利康中国算“后来者”，罕见病业务实质性开展至今不到两年。今年的展台，其展出了两款罕见病产品——科赛优和舒立瑞。

　　2023年5月，科赛优在中国正式获批用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。截至目前，是中国首个也是唯一一个获批用于NF1治疗药物。

　　舒立瑞在2022年进博会商业上市，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）患者，今年又新获批两项罕见病适应症。至今，这款产品获批的4项适应症都是罕见病。

　　阿斯利康中国总经理赖明隆说，罕见病是阿斯利康全球非常重要的战略方向，已经有两个罕见病产品近2年内在中国获批，希望继续开发更多的罕见病产品，包括在临床中入组更多的中国患者，在早期应用阶段就满足中国患者需求。

　　同时，阿斯利康也希望携手区域政府，通过商业保险和各种层次的医疗支付，推动患者可及；推动早期诊断，让罕见病患者早诊断、早治疗。

　　新产品和新适应症不断推出

　　在展品陈列上，自带专业、科学属性的药械展区，玩不出太多花样。但是相比其他展区，药械展区普遍有一个特点——展台需要有一个大屏，以及一些椅子，因为展台还承担了小型学术教育场地的功能，而这些学术活动，几乎都围绕新产品和新适应症进行。

　　因司美格鲁肽名声大噪的诺和诺德，今年推出了首展的“诺和针”。这是1款新注射装置——诺和针®32G 4mm（一次性使用无菌注射笔用针头），通过更细更短的针头，减少注射疼痛与不适感；4mm的针长更适合皮下注射，可降低穿透至下方肌肉层的风险；同时针头设计更安全，不易断裂弯曲，可兼容大多数注射笔。

　　前不久顺利完成消费者健康业务分拆并焕新品牌的强生，医疗科技和创新制药两大业务统一在焕新的强生品牌下。

　　经济观察网在现场看到，强生的展台上展出了医疗科技和创新制药两大业务的百余款创新产品，涵盖外科、心脑血管、高发肿瘤、骨科、眼健康、免疫、精神疾病、传染病和罕见病等疾病领域。值得一提的是，强生今年参展“首秀”产品占比达三分之一。

　　比如全球首秀的爱惜捷倒刺缝线Spectacle，这款刺缝线今年七月在美国上市，填补了市场中兼顾染色工艺和柔软材质免打结产品的空白，更适宜腔镜普外、泌尿、妇科等手术。

　　值得一提的是，爱惜捷倒刺缝线Spectacle于今年七月在美国上市的同日，通过了中国国家药监局的批准，成为了强生医疗科技首个“零时差”进入中国市场的全球新品。

　　“全勤生”美敦力的PulseSelect脉冲场消融系统是这次的全球首秀。该产品是首个进入国家药品监督管理局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品，通过双极双相的高压电脉冲作用于异位心肌细胞使其凋亡，同时避免对周围组织造成不必要的损伤，被认为是心脏电生理领域前沿消融技术。

　　美敦力另外还带来了亚太首展产品——ClosureFast静脉腔内射频闭合导管，主要用于下肢静脉曲张的射频微创治疗，这是美敦力全球最新上市的新一代导管。相比上一代产品提供更细的导管直径、更长的加热元件及更柔顺的置管体验，结合日间手术模式，让中国近一亿潜在静脉曲张患者拥有更多治疗选择。

　　器械展区，雅培发布了女性健康领域的新药芬悦宁，适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状，进一步丰富和优化绝经激素治疗方案，帮助适龄女性更好地度过更年期，预计于2024年在中国上市。

　　女性向的新产品还有，艾伯维旗下的艾尔建美学宣布，旗下高端科技护肤品牌SKINMEDICA®丝缇珂®不久之后将在中国正式上市，完成其从“展品”到“商品”的转变。从业务的角度看，这意味着在面部美学产品保妥适®、乔雅登®和身体塑形产品酷塑®等王牌产品的基础上，艾尔建美学中国要以丝缇珂®正式进入科技护肤领域。

　　赛诺菲也带来了亚洲首秀的REZUROCK，这是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者，填补了此治疗领域的空白。

　　大手笔签创新合作

　　对参展企业来说，从单个项目看，每年的进博会是企业内部预算最多的项目之一。而在这样一个平台上，把上下游合作方，把生态链的早期研发、临床、生产、商业化还有支付环节的各个主体请到现场，签约合作，是最适合的时机。

　　比如器械馆的签约大户GE医疗，在进博首日意向签约和战略合作签约就超过了70单；药品馆的签约大户阿斯利康，整个进博会共举办60多场签约活动。

药品馆展台，瞿依贤/摄

　　仔细看各家签约的关键词，既紧紧围绕核心业务，也是创造更多可能性。比如艾尔建美学跟乐城管理局的深化合作、跟非公医疗协会的战略签约，前者是围绕高端医美技术培训交流、真实世界数据研究、医工转化平台、加快产品引进等方面开展紧密合作，关乎产品引进速度；后者是要在非公医疗机构合作平台上加强民营医疗机构之间的交流合作，关乎加强对青年医美医生的培养。

　　还有一些合作能直接看到落地应用，比如眼健康企业爱尔康与国内眼科连锁集团华厦眼科达成的合作，爱尔康在中国上市的首款眼科显微镜产品——LuxOR Revalia率先落户华厦眼科，并在深圳华厦眼科医院首装，标志着中国首台眼科手术显微镜正式开始临床应用。

　　除了药械厂商，还有一些行业生态链的其他主体，也在进博会期间密集宣布签约和合作。比如首次参加进博会的高济健康，作为专注于医药大健康领域的战略性投资与运营产业集团，围绕打造“15分钟步行健康生活圈”的主题，一口气与中国药科大学、阿斯利康、诺华、辉瑞、欧加隆、赫力昂、百济神州等17家医药制造、医疗服务、健康管理、医疗信息技术、生物技术等领域企业、科研院所签订战略合作协议或启动合作项目。

　　再比如专注于创新支付的镁信健康，在本届进博会上与多家药企牵手达成合作，包括吉利德、卫材、药明巨诺、再鼎医药、诺诚健华等，其还与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同宣布了新的战略合作。

　　细看下来，镁信希望以商保为桥梁，实现患者与乐城先进医疗资源的精准匹配，帮助乐城先行区从政策高地向产业高地迈进。

　　已经成为国际创新药械加速进入中国市场的最主要通道的乐城，也是这次进博会的特别身影。6日，乐城管理局与近20家国内外药械企业围绕搭建产业平台、真实世界研究、创新药械引进、创新支付等领域开展招商对接与签约洽谈活动，包括与诺华、默沙东、赛诺菲、艾伯维、拜耳、罗氏、礼来、强生、安进、吉利德、辉瑞、波士顿科学、直观复星、艾尔建等“老朋友”进一步深化交流合作。

　　其中的亮点是，默沙东（海南）创新医疗有限公司揭牌，这是跨国药企在海南设立的首家子公司，也是默沙东与乐城先行区战略合作关系进一步升级的体现。

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责任编辑：梁斌 SF055