带量采购降价超预期 医药板块大跌

　　12月6日下午，“4+7”带量采购结果揭晓，联采办负责人对此表示，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显。 受此影响，医药上市公司股价大幅震动：2天内，300家上市医药公司，市值缩水3000亿元。 虽然今天医药板块不是领跌，但申万一级医药生物行业指数仍大跌1.69%。结合上周四、上周五以及今日行情，估计部分医药主题基金3个交易日内累计跌超10%。 截至今日发稿，多家上市公司对政策的影响做出回应。 乐普医疗：未中标带量采购 对公司药品营收影响有限 乐普医疗10日晚间发布公告称，公司股价异动是由于4+7城市过一致性评价药品未中标所致。阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷两款产品在11个城市医疗机构销售占公司总收入的4.64%。上述11个城市未中标集采部分，但公司仍然有机会与竞争伙伴竞争剩余50%市场。总体来讲，此事件对公司2019年药品营收未构成大的影响。乐普医疗已经连续三个交易日跌停。 此外，乐普医疗公告称，公司进入创新器械和甘精胰岛素的收获期。公司研发的具有国际创新水平的完全可降解药物支架即将获批。2019年也有可能推出甘精胰岛素、GLP-1等药品。 公司同日公告，接到公司5位高管通知，公司高级副总经理兼董秘郭同军、副总经理魏战江、副总经理兼财务总监王泳、副总经理张志斌、副总经理陈娟12月10日增持公司14.16万股。上述人士在本次增持完成后12个月内不减持公司股份，并将择机继续增持公司股份。 华东医药：集中采购试点拟中选结果对今年业绩不会产生直接影响 华东医药公告，公司近三个交易日累计股价跌幅超过20%，公司无应予以披露而未披露的事项。华东医药指出，近期公布国家药品集中采购试点拟中选结果，对2018年度经营不会产生直接影响。 公司预计2019年整体经营业绩不会受到国家药品集中采购的实质性影响，仍能在2018年基础上保持稳健增长，现有核心产品未来仍具备较强的市场竞争力和较好的进口替代市场机遇。 康恩贝：带量采购对经营影响不大 康恩贝称，本次4+7城市集中带量采购事项对公司的经营业务总体影响不大，公司本次只有阿莫西林一个品种参与带量采购但未入选，阿莫西林近年来的产销很少，年销售仅几百万元。 康恩贝表示，公司主营业务及发展战略是以现代中药和植物药为基础产业，以具优势的特色专科化学药为重要支撑，并以投资加业务合作的方式积极介入布局发展生物药。公司2017年度医药工业营收50.7亿元，2018年1-6月医药工业营收34.9亿元，其中现代中药和植物药收入占当期医药工业收入的比例分别为64%和67%。同时从收入增长贡献的产品和终端市场看，2017年和2018年中期康恩贝医药工业收入分别增长30%和56%。 济川药业：公司在销产品不在本次带量采购产品里 济川药业回复投资者，公司的在销产品不在本次带量采购的产品里面。目前，公司正积极推进仿制药一致性评价工作，今后公司将密切关注国家政策走势，及时掌握政策变化趋势，积极应对招投标工作。 千金药业：近期带量采购对公司暂时没有影响 千金药业在投资者关系互动平台上表示，近期带量采购对公司暂时没有影响，因公司产品在医院渠道占比较低。未来带量采购会成为公司仿制药机遇，因公司通过一致性评价的品种有机会参与第二轮带量采购。 恩华药业：采取加快新品研发等方法应对带量采购影响 恩华药业在互动易平台上表示，集中带量采购对公司未来发展可能会造成一定影响，为此公司拟采取以下方式应对：1、后续会加大非带量采购产品的销售力度；2、加快推进创新产品的研发，不断推出创新产品；3、加快推进现有重点产品的一致性评价工作。 责编：张瑜 （本文来自于第一财经）[详情]

　　国家医保局回应药品集采： 对企业“长期是利好” ■本报记者 张 敏 备受市场关注的“4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布了。 据了解，此次31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。其中：通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显。原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上，“专利悬崖”显现。 一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时表示，此次药品招标平均降幅是52%。“根据权威部门的调查资料，在部分仿制药品的销售价格中，真正的生产成本大概只占销售价格的十七、十八分之一。通过集中采购，企业的销售费用、市场推广成本等省去了，因此此次药品集中采购的降幅合乎预期”。一位国家医保局相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示，此举将企业的制度性成本大大降低，从而让利给老百姓。“虽然企业降价了，但是市场销量和市场份额提升了。当期非利空，长期是利好”。 对此，一位中标的企业向记者表示，企业参与此事也是仔细测算过的，肯定有钱赚。 在企业看来，如果此次集中采购能够实施，将有利于企业的发展。 此次药品集中采购对企业的业绩影响引起了市场极大的关注。药品价格降幅超出投资者预期导致生物医药行业上市公司股价大幅调整。数据显示，12月7日，A股39家生物医药公司跌幅超5%，华东医药、恩华药业等8家公司股价跌停，京新药业等公司跌幅超8%。港股上市公司中国生物制药再度下跌7.88%，石药集团下跌4.34%。 12月8日，国家组织药品集中采购试点办、联采办负责人对外表示，集中采购本身具有降低采购价格的效应。但中标不影响发展。药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。这些拟中选药品价格大幅度下降后，挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”。拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量。 国家医保局医药价格和招标采购司有关负责人向记者表示，药品集中采购将节约企业四大成本：大大降低药品进入医院的成本；降低了企业占款和融资成本；降低市场推广成本；以市场换价格，通过规模效应降低了药品的单位生产成本。此外，中标的企业大部分是原料药+制剂一体化的企业，有些企业提前布局，以较低价格采购了大量原料，提前锁住了成本。“这些因素可以对冲药品降价的影响，给中选企业带来实实在在的好处”。 上述国家医保局相关负责人向记者表示，国家组织药品集中采购推动的带量采购模式，将药品生产企业从‘带金销售’的无序竞争中解放出来，有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来。[详情]

　　新浪财经讯 12月8日消息，联采办负责人就国家组织药品集中采购试点答记者问称，此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅达到52%，展示了联盟采购、带量采购的力量。对于药品生产企业来说，当期非利空、长期是利好。带量采购大大降低了药品进入医院的成本，此外联盟采购显著降低了其市场推广成本，通过规模效应降低了药品的单位生产成本。这些因素可以对冲药品降价的影响，给中选企业带来实实在在的好处。[详情]

　　文章来源：证券时报网（ID：wwwstcncom） ▼ 医药板块的跌势仍未停止，初略估算，一天半的时间，A股和港股的医药板块市值缩水超过人民币3000亿元。 医药板块大跌的背后，是“4+7”城市药品集中采购预中标结果出炉，多家机构的研究认为，降价幅度明显超预期。 一天半时间，A股和港股医药股市值蒸发3000亿！ “4+7”城市药品集中采购预中标结果出炉，受此消息影响，昨日A股和港股医药板块大跌，今天上午这一跌势继续。 多家机构认为，此番带量采购，中标价降价幅度明显超出以往预期。根据一些机构调研，部分药品的降价幅度甚至超过90%。 根据上海阳光医药采购网的资料，所谓“4+7”城市药品集中采购，是指经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（简称4+7城市）。试点地区委派代表组成联合采购办公室（简称联采办）作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。            受此消息影响，昨日A股和港股医药板块出现大跌，今日早间这一跌势延续。 A股市场上，普利制药、华东医药、辅仁药业等多只医药股早盘跌停。 港股市场上，中国生物制药早盘再度大跌11.13%，该股昨天跌幅高达15.97%，国药控股，石药集团等大市值医药股也出现暴跌。 初略估算，一天半的时间里，A股和港股医药板块市值缩水超过3000亿元人民币。 机构密集发表看法，多认为降价幅度超预期 “4+7”城市预中标结果为何造成如此大的影响？多家机构对此跟进分析。 平安证券今日发布的研报认为，“4+7”城市预中标结果降价幅度超预期。 平安证券指出，根据Insight公布的数据，31个品种中7个品种降价幅度超70%，降幅在40%-70%之间的有12个，降幅0-40%之间的有8个。其中降幅超过70%的品种有阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、利培酮片、吉非替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、替诺福韦片。之前市场预期本次带量采购平均降幅在30%-40%之间，从预中标结果看整体降价幅度大大超过此前市场预期。 平安证券认为，按照预中标结果国产替代可节省25亿元，本次带量采购仿制药价格按70%降幅计算，一共可节省64亿元左右，节省比例达80%。从国家推行带量采购的决心来看，未来通过一致性评价的仿制药替代原研进程将加速，将节省大量医保资金，实现腾笼换鸟。 在投资建议方面，平安证券指出，由于本次带量采购仿制药降价幅度大超预期，短期内需规避仿制药投资主题，该机构建议关注具备更深护城河且受带量采购影响较小的细分领域，包括创新药、高端医疗设备及耗材、口腔医疗等。 国信证券认为，网传中标价格降幅大超行业预期（最终中标结果以公示为准），导致医药板块整体出现大幅回调，考虑到医药白马已经进入估值低位，该机构认为，需要更加关注市场过度悲观后带来的投资机会。国信证券提出以下几个方面需要关注的事项： 一是，带量采购未来可能面临阻力，后续执行结果有待观察。国信证券认为，国内长期“以药养医”的政策惯性下，医院的诉求和医生收入合规化的问题依然没有解决，而当前完成一致性评价品种数量过少，采购量在临床使用和处方环节可能面临阻力。 二是，带量采购是否会在全国快速铺开。全国性带量采购+独家中标模式可能快速催生寡头垄断，最终可能导致医保的议价能力降低，未来更可能是区域性的集中采购，保证充分竞争下，仿制药价格有序降低；国信证券推测部分大型制药企业在本轮招标中选择压低价格、控制市场份额，逼迫竞争对手2-3年内产能荒废的策略，待政策回暖和竞争格局稳定后，再提价释放利润；本次带量采购试点是国家医保局新成立后的初步尝试，本轮带量采购竞价和执行的结果可作为未来医保局采购策略的依据；短期内不排除个别医改激进省市可能会尝试带量采购，具体形式有待观察； 三是，非带量采购试点省份的最低价联动的可能性：很可能出现个别省份要求全国最低价联动，从而可能导致不同省份之间、医院与药店之间的价格产生巨大差异的情况；最终解决依赖于医保支付价的出台以及市场充分竞争； 四是，带量采购不会导致医药行业的萎缩或下行。医药、医疗作为政府重要的民生工程，国家医保支出保持每年10%以上的平稳增长，明显领先于GDP增速，医药行业依然是明确的相对收益板块。一方面，带量采购节省的医保开支，带动国家对于创新药的可支付能力大幅提升，带动国内医药产业结构升级；另一方面，仿制药降价带来患者药品可及性大幅提升，带动国内诊疗需求快速释放，仿制药行业“以价换量”不会出现大幅萎缩； 最后，国信证券指出，创新才是医药行业发展的不竭动力，短期内关注带量采购带来业绩弹性的企业，以及规避政策冲击的血制品、商业流通板块。国信证券指出，长期看好国内优秀制药企业的转型升级，研发实力强劲、在专科领域拥有丰富产品管线和销售能力的优质化药企业有望抓住改革时间窗口，创新产品对于业绩贡献占比增加，从而带动估值体系切换。 对于大幅降价后药企能否赚钱的问题，中泰证券认为，按预中选价格，京新药业的苯磺酸氨氯地平片一片仅有0.15元，华海药业的利培酮片、厄贝沙坦片一片分别仅有0.17元和0.2元。京新药业原来在氨氯地平片的市占率基本为零，华海药业原来在利培酮片、厄贝沙坦片的市占率在10%左右，两家企业愿意以低价预中选，预计毛利率仍有一定空间。考虑带量采购后，市场份额上升、产品用量上会有增长，规模效应将会降低成本，渠道销售费用的大幅压缩，中泰证券认为，企业仍有盈利空间。 中泰证券认为，仿制药降价是长期趋势，缩短了产品的生命周期，但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到，政策会驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入，加速产业升级。[详情]

　　 来源：微信公众号老司基一枚 昨天A股普跌，两大事件扰动本来平静安好的市场。一个是华为，一个是仿制药带量采购。 能力所限，第一个事件笔者不做解读。笔者重点来说说第二个话题：带量采购究竟有何神奇？为何一有消息传出就带来医药板块急跌？如果看好医药，又该如何应对布局呢？ 昨天是国家带量采购的投标谈判日，上午有一些谈判结果流出。比卖方预期的降价30-40%更差，还有部分品种降价达到90%。 以上传闻，导致下午医药板块大跳水。笔者看到，下午一开盘，乐普医疗直接封跌停，医药龙头恒瑞医药也瞬间大跌9%以上。 其实，这不是带量采购的第一次“惹祸”。 9月11日上午，国家医疗保障局主导下的试点联合采购会议确定了联合采购要求及操作方法，同时公布第一批带量采购清单。受此影响，A股医药板块在随后的两天连续领跌，多股出现较大波动，甚至港股市场也不能幸免。 何谓带量采购？ 简单来说，国家医保局今年推进的带量采购可以理解为以国家为单位进行药品的集中采购，目的是为了“以量换价”。带量采购将以试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%，交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。 哪些地方会试点呢？业界有个俗称叫“4+7”，即包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市和7个大型城市——广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。这些城市都是大型医疗机构集中的城市，在全国药品销售市场中的地位自然也不言而喻。 对医药行业有何影响？ 网传已久的带量采购《“4+7”城市药品集中采购文件》已经正式出台。12月6日，上海作为第一个带量采购试点开标。而背后的国家医疗保障局或许成为药品采购体系中拥有最大话语权的决策方，此次招标议价后的采购价格可能会放大到全国，形成价格联动。 有业内人士指出，长期看，带量采购将对行业的商业模式产生深刻影响，仿制药的营销属性逐渐减低，生产工艺和成本优势将成为仿制药企核心竞争优势，拥有原料药和制剂一体化生产能力的企业，有望受益新的行业规则。 天风证券研究所测算显示，2017年全国西药销售规模1.46万亿元，本次试点采购的11个城市，北京、上海、天津、重庆四地合计销售规模3018亿元，占全国比例超过20%。考虑到其他省份仅广州、深圳、成都药品销售规模较大，预计影响全国30%的药品市场。如果按照60%至70%的带量采购规模，中标企业将获得全国约12%至21%的市场。 自从带量采购消息流出，部分业内人士就对其核心问题产生了担忧。有人还形容，这似乎是让国内药企“脱掉底裤般”地去竞争。市场对此的反应也是极度悲观的，每有消息传出，医药板块就是一顿大跌。 可事实真有那么悲观么？笔者倒觉着，虽然带量采购将引起行业洗牌，改变目前整个医药行业的格局，但具体到对个体的影响，则还需具体企业具体分析，不能一概而论。至少在看病贵的国内，药品降价对我们普罗大众是件再好不过的事情。 其实，国内药价虚高的主要原因是在流通销售环节，而国家医保局力推带量采购，事实上也可以挤掉销售环节的一些水分，拉低药价。什么医药代表的回扣、什么学术会议推广以后就木有啦 从长远看，此次国家医保局推进带量采购固然有医保基金压力日益增长的因素，但也不乏有以此整顿国内医药市场，重塑行业格局，加速企业优胜劣汰，鼓励创新药研发生产等考虑。 如何投资布局？ 回顾历史，无论在成熟的美国资本市场还是新兴的中国A股市场，医药行业的长期表现均显著、稳健的超越市场指数，同时行业内部牛股辈出，孕育了众多资本市场明星。 不过，医药作为必需消费行业，它也有一些特殊的风险：比如公共卫生事件的风险，最典型如今年的长生假疫苗事件。比如政策的风险，很少有国家会出台法律去限制可口可乐、啤酒的销售，但几乎所有国家，都会对医药行业出台大量的法律法规。政策的变化，会直接影响医药行业的整体业绩，也会干扰医药行业的定价权，从而影响利润率。 如何规避这些风险，还能收获长期不错的投资收益呢？非常简单，投资相关的医药指数基金即可。笔者之前谈到过，最常见的四大医药类指数——中证医药、全指医药、上证医药和中证医药100指数，并把它们称为医药“四大金刚”。 最近10年四大医药类指数走势对比图（数据来源：wind，截至2018年12月6日） 从10年涨幅来看，中证医药100指数（000978）更胜一筹。中证医药100指数选取市值排名前100名的医药股票，因为医药板块龙头股往往涨幅更大，也更具代表性，公司也相对更优秀。 医药100还是一个等权重指数，每只股票分配比例都只有1%，定期平衡。用这种方式，有两大好处：一是极大分散了单个医药股的风险。细心的小伙伴应该发现了，长生生物也是该指数成分股，由于其权重占比低，2018年该股的暴跌对指数的影响也是很小的。二是自带了“高抛低吸”的功能，等权重指数给每个成分股初始配置相同的比例，如果哪个股票涨得多了，会卖出降低比例；如果哪个股票跌得多了，会补仓提高比例。这种定期调仓会带来一些超额收益，所以医药100指数在医药类指数历史表现也更出色。 目前跟踪中证医药100指数的基金有两只，分别为001550天弘中证医药100A/001551天弘中证医药100C和国联安中证医药100A/国联安中证医药100C。 从业绩来看，最近三年以内的各区间段，天弘中证医药100表现都要优于国联安中证医药100，而且呈现上涨时涨得更多，下跌时跌得更少。 从费率来看，天弘医药100费率也更亲民一些。天弘中证医药100管理费为0.5%/年，托管费为0.1%，合计为0.6%/年；国联安中证医药100管理费为0.8%/年，托管费为0.2%，合计1%/年。今年10月，国联安医药100也成立了C份额，其销售服务费为0.4%/年，天弘医药100C为0.2%/年；国联安医药100C持有30天以上才免赎回费，而天弘医药100C持有7天以上免赎回费。 最后，我们再看一眼中证医药100指数的最新估值。 医药100指数的最新市盈率（PE）仅为28倍，处于历史估值百分位的13%，是一个不错的定投区域。 [详情]

　　新浪财经讯 12月7日消息，4+7 带量采购预中选结果出炉，医药板块继昨日大跌后，今日相关个股再度重挫。各家机构对此做出解读： 平安证券：带量采购降价超预期 建议配置避风港（股） 由于本次带量采购仿制药降价幅度大超预期，短期内需规避仿制药投资主题，我们建议关注具备更深护城河且受带量采购影响较小的细分领域，包括创新药、高端医疗设备及耗材、口腔医疗等。 创新药方面，建议关注创新储备丰富且仿制药存量销售较小的安科生物、海辰药业、科伦药业，以及 CMO 龙头凯莱英； 高端医疗配置证放开方面，建议关注 PET-CT 显影剂 F18 药物龙头东诚药业和伽马刀龙头星普医科； 口腔消费升级方面， 建议关注连锁龙头通策医疗以及口腔再生材料龙头正海生物。 华金证券：带量采购靴子落地 建议关注政策免疫板块 虽然本次“带量采购”仅以 11 个城市作为试点，但政策落地后其他省份基于财政、医保等方面的压力也会陆续跟进。待更多地区实行“带量采购”模式以后，国内仿制药的市场格局将会发生较大变化，大部分企业非核心的品种会放弃进行一致性评价，聚焦于核心产品，同时之前普遍存在的大量“僵尸批号”将会消失，最终实现行业去产能的效果。相应地，每个品种的产能集中度会大幅提高，小企业的生存压力加剧，甚至被淘汰出局。在一致性评价和“带量采购”的背景下，传统化学仿制药将逐步变成标准品，行业拐入成熟期，板块整体承压较大，估值会首先下调。短期来看，目前通过一致性评价的品种还不多，“带量采购”政策向全国推广也还需要时间，大部分化学仿制药生产企业在这一两年内业绩还不至于发生大变脸；但长期来看，随着每个品种通过一致性评价的公司越来越多，国产仿制药的价格将逐步下降，化学仿制药行业最终会演变成普通制造业。 国君：关于4+7城市带量采购影响的六点思考 本次议价谈判前，市场短期的担忧是：本次降价幅度是否会超出预期。而昨日实际谈判中最高达90%的降价幅度，对企业当期利润的影响显然会大于以前每年螺旋式降价的5-10%。 实际上，如果真的能够“带量”，考虑市场准入费用和销售费用的减少，最终对企业的影响还需具体分析其“量/价”博弈。 尤其值得考虑的是，议价谈判中降的是中标价（终端价），实际出厂价未必降幅与此一致。 因此，我们认为需重点关注采购量对应市场规模较大的品种。截止2018年12月2日，如不考虑原研，共有8个品规≥3家企业通过评价，10个品规2家企业通过评价，24个品规1家企业通过评价。    对应市场规模较大的品种（按原中标价计算为：阿托伐他汀10mg 3亿、20mg 9亿，瑞舒伐他汀10mg 3亿、5mg 1亿，氯吡格雷25mg 7亿，75mg 5亿，氨氯地平8亿，恩替卡韦3亿等），由于采购金额较大，对企业竞价夺标有较大吸引力。 对应市场规模较小的品种（卡托普利100万，赖诺普利200万，伊马替尼400万，曲马多600万等），对企业大幅降价夺标的吸引力相对较小。 国海：带量采购推动仿制药变革 创新类公司必配（名单） 建议重点把握以下投资主线： ①创新类公司是未来医药行业必须配置，也是核心配置。其中创新药平台类公司推荐科伦药业、 海辰药业、 众生药业和贝达药业；生物类似药创新平台，推荐复星医药和康弘药业；创新器械平台，推荐乐普医疗和艾德生物； ②抗政策干扰，景气度较高的细分领域，包括疫苗、生长激素、脱敏治疗药物以及医疗服务和医疗器械子行业。其中药品领域，推荐华兰生物、 安科生物、 我武生物；医疗器械领域，推荐处于再生生物材料细分市场的正海生物和近视纠正市场的欧普康视；医疗服务领域，推荐健康体检行业的民营龙头企业美年健康。 ③部分特色原料药品种经过长期低价竞争，供给和格局已非常稳定，在产业链上与不可替代，具有提价基础。同时，这些企业通过向下游制剂延伸，提升价值链，在带量采购模式下，营销壁垒破除，成本优势更加突出，推荐司太立、 新华制药和亿帆医药。 中泰：4+7带量采购降幅超预期 这类仿制药企业将胜出 1．产品壁垒高、仿制难度大的企业。 2．拥有持续研发能力、形成产品集群的企业。 过去单一仿制药大品种的模式难以再现，企业需要持续研发能力保障产品迭代，通过产品组合赚钱；3．拥有原料制剂一体化优势的企业。 原料药在仿制药中的地位会提升：一是一致性评价提高了原料药的质量要求导致原料药重要性提升，二是转向比拼成本以后原料药制剂一体化将拥有成本优势，三是原料药企业切入抢仿时间更早、仿制药研发成本能力更低。 4．制剂出口企业。 这类企业已经证明了自己的质量能力，而且在出口转报等优惠政策上有望获得时间上的优势。[详情]

　　产业变局、拥抱创新 ——2019 年医药生物行业投资策略 国海证券 带量采购+一致性评价加速推动仿制药行业变革 在带量采购模式下，最低价+独家中标的规则有效推动仿制药销售模式变革，破除仿制药的营销壁垒。未来仿制药竞争更趋向大制造模式，由过去的营销制胜转变为综合成本竞争。受制于一致性评价进度，首批纳入 11个试点城市的带量采购品种仅 31 个，短期对行业影响有限，但随着一致性评价的推进，带量采购的品种增加，试点范围扩大，仿制药产业整体都将发生变革，因此从中长期来看，仿制药整体竞争加剧，降价加速，压制估值水平。 创新迎来收获期，兑现价值，赢在未来 从带量采购试点开始，医保对行业政策影响将更趋深化，不确定因素增加，但对创新支持的方向不变，未来创新药和仿制药的投资回报将显著分化，从产业到资本市场将更加重视创新药对企业的价值。 2018 年已有吡咯替尼、安罗替尼、四价流感疫苗等多个国产重磅品种获批， 2019 年将进入销售兑现阶段，对于创新药的价值评估，对于企业创新研发投入的价值度量有望逐步清晰。 供给端变化 原料药在价值链地位提升 环保监管提升，质量要求提升，产业内资本的整合以及经营策略转变等多方因素共振，原料药供给端整合的序幕已经拉开，更多特色原料药品种的供给格局走向集中，价格话语权逐步转移至供给端，原料药在产业链的价值地位提升。同时，带量采购模式逐步破除仿制药销售壁垒，给予向制剂升级的原料药企业带来更多的产业机遇。 行业评级及投资策略 截止 12 月 5 日，医药行业估值仍处于相对低位， 2018 年动态 PE（整体法） 26X， 2019 年动态 PE（整体法）21X，相对于 A 股（剔除金融）溢价率为 76%和 70%，仍处于历史的相对低位。站在当前的估值位置，医药板块除了具备健康需求和医保支付的刚性支撑之外，内部众多的细分领域，结构性机会依然非常突出，维持行业推荐评级。 重点推荐个股 建议重点把握以下投资主线： ①创新类公司是未来医药行业必须配置，也是核心配置。其中创新药平台类公司推荐科伦药业、 海辰药业、 众生药业和贝达药业；生物类似药创新平台，推荐复星医药和康弘药业；创新器械平台，推荐乐普医疗和艾德生物； ②抗政策干扰，景气度较高的细分领域，包括疫苗、生长激素、脱敏治疗药物以及医疗服务和医疗器械子行业。其中药品领域，推荐华兰生物、 安科生物、 我武生物；医疗器械领域，推荐处于再生生物材料细分市场的正海生物和近视纠正市场的欧普康视；医疗服务领域，推荐健康体检行业的民营龙头企业美年健康。 ③部分特色原料药品种经过长期低价竞争，供给和格局已非常稳定，在产业链上与不可替代，具有提价基础。同时，这些企业通过向下游制剂延伸，提升价值链，在带量采购模式下，营销壁垒破除，成本优势更加突出，推荐司太立、 新华制药和亿帆医药。 风险提示： 1）带量采购落地，部分品种可能大幅降价的风险； 2）创新药审批的不确定，上市时间可能推迟； 3）制剂出口面临海外市场拓展问题，销售增长可能不达预期； 4）环保监管变化，部分原料药价格波动的风险； 5）一致性评价落地后，部分品种可能面临降价压力； 6）推荐公司业绩不达预期的风险 [详情]

　　“带量采购”靴子落地，仿制药格局将重塑 华金证券 事件 12 月 6 日，“4+7”带量采购预中选结果出炉，大部分药品价格降幅较 大。 预中选品种价格降幅普遍较大 根据赛柏蓝的消息，预中选企业中除阿斯利康和 BMS 外，其余均为国内药企。从预中选药品数量来看，华海药业独占 6 席而排名第一，石药集团、京新药业中标了 3 个品种，扬子江、豪森药业、倍特药业均有 2 个品种上榜，正大天晴等 13 个企业各自获得 1 个预中选品种。从药品价格来看，预中标品种价格降幅普遍较大，如正大天晴的恩替卡韦分散片预中选报价为 0.62 元/片，以最近三年该药品最小规格平均价来计算，价格降幅达到90%以上，其他品种也有不同幅度的降价。 “带量采购”背景下行业集中度将大幅提高 虽然本次“带量采购”仅以 11 个城市作为试点，但政策落地后其他省份基于财政、医保等方面的压力也会陆续跟进。待更多地区实行“带量采购”模式以后，国内仿制药的市场格局将会发生较大变化，大部分企业非核心的品种会放弃进行一致性评价，聚焦于核心产品，同时之前普遍存在的大量“僵尸批号”将会消失，最终实现行业去产能的效果。相应地，每个品种的产能集中度会大幅提高，小企业的生存压力加剧，甚至被淘汰出局。在一致性评价和“带量采购”的背景下，传统化学仿制药将逐步变成标准品，行业拐入成熟期，板块整体承压较大，估值会首先下调。短期来看，目前通过一致性评价的品种还不多，“带量采购”政策向全国推广也还需要时间，大部分化学仿制药生产企业在这一两年内业绩还不至于发生大变脸；但长期来看，随着每个品种通过一致性评价的公司越来越多，国产仿制药的价格将逐步下降，化学仿制药行业最终会演变成普通制造业。 建议关注政策免疫板块 我国人口结构老龄化难以逆转，医保将承受较大的支付压力，调整用药结构和降低仿制药价格是必然的选择，故而严格监控辅助用药和疗效不明确的药物的使用以及“带量采购”政策应运而生，这也会是未来很长一段时间内国内医药行业发展的大方向。受到政策层面的影响，我们建议近期关注政策免疫的板块： （1）非药板块： 医疗服务、医疗器械、医药商业等； （2）创新药： 创新药是医药行业永恒的主题，需求永远无法满足，也是政策持续鼓励的方向； （3）创新药产业链相关细分领域： CRO 和 CMO 行业，受益于全球产能向中国转移以及国内医药行业近年快速发展产生的需求； （4）生物药： 生物药仿制难度较大，行业属性与化药差异明显，我们认为中短期内出现类似“带量采购”的可能性不大； （5）自费支付的相关行业： 高端疫苗、中药消费品等。 风险提示： 政策落地不达预期，市场竞争加剧。[详情]

　　平安证券 “4+7”城市预中标结果公布 降价幅度超预期 12 月 6 日“4+7”城市带量采购预中标结果公布， 根据 Insight 公布的数据， 31 个品种中 7个品种降价幅度超 70%，降幅在 40%-70%之间的有 12 个，降幅 0-40%之间的有 8 个。 其中降幅超过 70%的品种有阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、利培酮片、吉非替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、替诺福韦片。 之前市场预期本次带量采购平均降幅在 30%-40%之间，从预中标结果看整体降价幅度大大超过此前市场预期。 跨国药企仅两家中标 进口替代大幅节省医保资金 从本次预中标结果看， 外企仅两家中标，分别是阿斯利康的吉非替尼片和百时美施贵宝的福辛普利钠片，降价幅度分别为 83%和 64%， 本次外企中标结果惨烈程度基本符合之前预期。 31 个品种中， 13 个品种是外资和合资企业销量占比第一。我们根据样本医院里外资和国内企业销量占比，计算出带量采购的 31 个品种目前总的市场规模约为 81 亿元，按照预中标结果国产替代可节省 25 亿元，本次带量采购仿制药价格按 70%降幅计算，一共可节省 64 亿元左右，节省比例达 80%。 从国家推行带量采购的决心来看，未来通过一致性评价的仿制药替代原研进程将加速，将节省大量医保资金，实现腾笼换鸟。 通过一致性评价已成入选标准 仿制药企业仍需尽快通过 本次 31 个带量采购品种均有通过一致性评价的企业，其中 16 个品种有一家企业通过， 10 个品种有两家企业通过， 6 个品种有三家通过。 从预中选结果来看，中标企业基本都是通过一致性评价的仿制药企业。 从企业的角度看，已经做了一致性评价的企业已经投入颇多，他们也有壮士断腕的决心要拿下订单。 我们认为未来仿制药企业要参与竞标必须通过一致性评价，所以越早通过越有望掌握主动权。 投资建议 由于本次带量采购仿制药降价幅度大超预期，短期内需规避仿制药投资主题，我们建议关注具备更深护城河且受带量采购影响较小的细分领域，包括创新药、高端医疗设备及耗材、口腔医疗等。 创新药方面，建议关注创新储备丰富且仿制药存量销售较小的安科生物、海辰药业、科伦药业，以及 CMO 龙头凯莱英； 高端医疗配置证放开方面，建议关注 PET-CT 显影剂 F18 药物龙头东诚药业和伽马刀龙头星普医科； 口腔消费升级方面， 建议关注连锁龙头通策医疗以及口腔再生材料龙头正海生物。 风险提示： 1）政策风险： 降价控费等政策对行业负面影响较大； 2）研发风险： 医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能； 3）系统风险：证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。 [详情]

　　国君医药 | 关于4+7城市带量采购影响的六点思考 原创： 国泰君安医药团队 微信公号：国泰君安证券研究 12月的上海正在经历一场连绵冰雨，寒意刺骨。 同样感受到寒意的还有医药行业。 《国家组织药品集中采购试点》（即药品带量采购）出台后的第一次议价谈判昨日在上海展开。结果刚一揭晓，一批龙头医药股在午后就出现闪崩。 既然半个多月前这一采购文件就已公布，为何执行当日仍然让市场如此恐慌？ 国泰君安医药团队在此前深度分析了正式版带量采购政策和之前几版征求意见稿的区别，并提出了六点思考。 01 降价是投资医药股必须承受的风险 首先必须说明的是，降价减负是医药行业，特别是现阶段中国医药行业的“主旋律”。  我国药价调整历经了：发改委——最高零售指导价降价、招标部门——招标降价、医院——二次议价降价，且几段降价还（曾经）互有重叠，现在是国家医保局接管招标后的带量采购降价。 可见，虽然是不同主体、不同形式、不同路径，但药品降价一直在发生。 全球范围包括发达国家也是如此，原研药专利到期后，面对多家仿制药的竞争也只得大幅降价。 与国外的差别主要在于，我国是通过行政手段引入竞争机制降价，尤其医保局带量采购的规则设置之首要目的主要是：让通过一致性评价的仿制药替代更高价的原研药。 药品会降价，且是全球性、持续性的，这是参与医药股时需要具备的投资心理准备。   02 正式方案的采购范围缩小 带量采购的正式方案中，关于区域范围（4+7城市）、采购周期（1年）、优先使用等方面的内容基本没有变化，但品种个数从33个减少为31个（以通用名计）： 8月11日版文件并未明确具体品种，只是规定从“通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种”。 9月12日版文件明确了计划采购的品种和对应的采购量，共33个品种、44个品规在列，均为有企业通过一致性评价的通用名品种（纳入药品上市目录集），而且口服缓释制剂品种未区分不同剂型（如片剂或胶囊），只对规格有所区分 。 11月15日正式版方案中，之前的的33个品种、44个品规缩减为31个品种、42个品规，紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）与头孢唑林钠/氯化钠注射剂并未在正式试点之列，剂型、规格区分方法并无变化。   03 正式方案的带量程度减少 8月11日版文件就采购数量规定，“按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量，量价挂钩、以量换价，形成药品采购价格”。 9月12日版文件明确了每个品种对应的计划采购量。虽然同时流传出的纪要有提及“按11城市公立医院去年70%的量估算采购数量”，但在文件中并未明确每个品种的采购量从何而来。 我们以2017年PDB样本医院销售量适度放大作为全国销售量的估计，9月12日版试点的不同品种采购量占全国市场份额差异较大（7%-50%），平均大约在25%左右。   11月15日正式版方案中，部分品种采购数量相比于前期流传版整体有减少，其中共8个品规采购量增加，34个品规采购量减少。而且，正式方案中细化了每个城市每个品种的采购量。   04 正式方案的竞价规则超预期 在11月15日正式版方案中，采购分为两步： 第一步，同品种之间取低价 各个品种申报价格，方案要求与 2017 年底试点地区本企业同品种最低采购价相比有一定的下降。之后根据申报价格高低确定预中选品种，最低报价获得资格，次低价作为候选企业备选。 第二步，不同品种之间比降幅 确定中标资格，对于品种对应企业数≤2家的，预中选品种中标（最低价），品种对应企业数≥3家的分为两类，首先是预中选品种申报价格降幅排名前列的（不多于7家）中标，其他预中选品种，按照企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。 如达成一致，即可获得拟中标资格，不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。 降幅以试点地区 2017 年底最低采购价为计算基准（与本次的申报价对比）。 这个竞价规则参考了之前浙江抗肿瘤药招标的降价模式，比较严苛，即设定平均降幅（本次设定降幅是选择≥3 家的企业，预计力度较大），防止出现部分企业品种由于竞品数量少（<=2）无法有效降价，给通过一致性评价家数较少的品种和原研药（参比制剂）也带来较大压力和不确定性。 05 上海补充文件“雪上加霜” 11月21日，上海阳光采购网公布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》，对于量价的要求进一步加严。 第一，限定了未中价选品种用量不得超过未中选品种，等于约定了带量采购中标用量在上海至少50%。 第二，未中选品种中最高品种（预计主要是原研药），要求根据价差进行阶梯降价。 第三，没有通过一致性评价的品种，价格不得高于中选价。 第四，配送商只能选择一家，且回款显著加快。 06 市场的担忧是否已经兑现？ 本次议价谈判前，市场短期的担忧是：本次降价幅度是否会超出预期。而昨日实际谈判中最高达90%的降价幅度，对企业当期利润的影响显然会大于以前每年螺旋式降价的5-10%。 实际上，如果真的能够“带量”，考虑市场准入费用和销售费用的减少，最终对企业的影响还需具体分析其“量/价”博弈。 尤其值得考虑的是，议价谈判中降的是中标价（终端价），实际出厂价未必降幅与此一致。 因此，我们认为需重点关注采购量对应市场规模较大的品种。截止2018年12月2日，如不考虑原研，共有8个品规≥3家企业通过评价，10个品规2家企业通过评价，24个品规1家企业通过评价。    对应市场规模较大的品种（按原中标价计算为：阿托伐他汀10mg 3亿、20mg 9亿，瑞舒伐他汀10mg 3亿、5mg 1亿，氯吡格雷25mg 7亿，75mg 5亿，氨氯地平8亿，恩替卡韦3亿等），由于采购金额较大，对企业竞价夺标有较大吸引力。 对应市场规模较小的品种（卡托普利100万，赖诺普利200万，伊马替尼400万，曲马多600万等），对企业大幅降价夺标的吸引力相对较小。 以上内容节选自国泰君安证券已经发布的证券研究报告《暂避政策扰动，精选景气个股》，具体分析内容（包括风险提示等）请详见完整版报告。若因对报告的摘编产生歧义，应以完整版报告内容为准。[详情]

　　“4+7”药品带量采购结果呼之欲出：中标价悬崖式下跌利弊几何？ 21世纪经济报道 卢杉 上海报道 导读：药品带量采购由来已久，多年来在各地都有不同的试点模式，其本质是降低药价，但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”，企业降价但医院不能保证采购量等问题。 “4+7”药品带量采购靴子落地，又是大量医药股应声下跌、集体翻绿的一天。 12月6日，“4+7”城市药品带量采购的申报、议价、谈判如期而至。截至当晚9点，主导此次药品招采的上海阳光医药采购网官方网站上依旧没有公布最终的中标结果和价格。 但对于当天谈判过程中流出的预中标价格和企业名单，资本市场已经直接给出了反馈。 原定流程于6日上午八点半递交申报材料、十点半申报信息公开、下午两点议价谈判确认，但谈判似乎比预想中果决快速得多，午间已有预中标企业和价格名单流出。 下午开盘，A股H股多只医药股集体跳水，不管带不带量都被波及。截至12月6日收盘，手上有阿托伐他汀、氯吡格雷申报的乐普医疗跌停；华东医药、泰格医药跌幅超过9.5%，；恩华药业、恒瑞医药、科伦药业、信立泰、复星医药、海辰药业、海正药业、恩华药业等数十只个股跌幅超过5%。 医药股下跌的主要原因之一是中标价格的大幅下滑，成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和正大天晴的恩替卡韦降幅均超过了90%；降幅超过50%的药品超过11个；富马酸替诺福韦二吡呋酯片最小规格0.59元（降幅96%），恩替卡韦0.62元（-94%），阿托伐他汀钙片0.94元（-83%），厄贝沙坦片0.53元（-62%）等报价震惊市场；外资药企只有阿斯利康（吉非替尼片）和百时美施贵宝（福辛普利钠片）硕果仅存。 也有中标企业逆势飘红，华海药业、京新药业分别收涨3.04%、0.3%，华海药业盘中一度涨停。预中标企业名单中，浙江华海药业产品最多，共有6个，分别是厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片。京新药业、扬子江、成都倍特、江苏豪森、石药等企业有多品种入围。 对于目前流出的预中标情况来看，“中标药企价格下降得有点太厉害了，这样可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题，可能比价格问题还严重。”12月6日，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道采访时表示，“而对于采购方来说，其实价格合理是最好的，而不是价格越低越好。最好的下降办法是螺旋式下降，比如每年下降20%左右，不能采用休克式疗法。” 事实上，这场从今年9月就引发国内医药界震荡、推进药品商业模式改革的“带量采购”才刚刚开始。 “超级采购” 今年9月11日，国家医保局主导试点联合采购相关方在上海召开座谈会，介绍了联合采购的要求及操作方法，并公布了第一批带量采购清单。明确参加此次带量采购的11个试点城市分别为4个直辖市：北京、上海、天津、重庆以及7个大城市：广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。 这是国家医保局成立后第一个最大规模的联合采购项目。 根据今年8月国家医保局在北京召开集中采购座谈会的内容，带量采购将以通过一致性评价的产品试点，按照“不分质量层次，唯一中标，70%市场份额”的思路执行，推动药价下降。 当时消息一出，由于带量采购对大部分仿制药企业来说意味着长期的价格压力，医药板块为此经历了过去几个月的最大单周跌幅，全周医药指数下跌超过5%，业界对于进一步提高集中度和试点范围的带量采购利弊也争吵不休。 11月15日，上海市阳光采购网正式公布《4+7城市药品集中采购文件》， 明确采购数量和品质，根据已批准通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕化学药品新注册分类批准的仿制药品目录。经联采办会议通过以及咨询专家，文件中也确定了31种采购品种（指定规格）及约定采购量。 其中，阿托伐他汀口服常释剂型（20mg）采购量为15672.18（万片/万袋/万支）（下同），氯吡格雷口服常释剂型（25mg）为18320.56万，氨氯地平口服常释剂型（5mg）为29382.02万，单品种均采购量过亿。 因此，该政策也被认为是对原研药厂家的大幅冲击，同时大幅利好通过仿制药一致性评价的厂家。此前发布的正式文件中没有明确采购量占试点城市公立医疗机构药品总用量的占比，银河证券报告测算称采购总量有所下降，仅占实际需求总量的30%-50%。 对于11个城市试点，“此次带量采购的核心是通过以量换价，相较于之前的采购，现在有回款保证采购量、保证市场，让价格明显下降”，金春林此前对21世纪经济报道表示；第二是减轻企业的销售成本；第三，如果没有了回扣空间，药品的过度使用也能得到解决，从机制上引导规范用药。” 当时业界预计原研厂商不会参与价格竞争，因此只有1家通过一致性评价的产品，降价幅度将较为缓和。因厂商将不再需要市场推广，销售费用有望大幅缩减（目前销售费用率在30%-40%）。3家通过的品种，降价幅度或超过40%，尚未通过一致性评价的品种恐将丢失11城市市场。 瑞银证券中国医药行业分析师林娜此前表示，文件中未明确非联合采购地区价格是否随之联动，可能影响企业降价积极性；未明确此次中标价格是否为以后医保支付价。“此次方案短期利好通过一致性评价且市场份额较低的企业，利空未通过评价的品种、原研药以及市场份额已经较高的厂商；联合带量采购将大幅降低仿制药价格，节省医保资金向专利药倾斜。” 配套措施未明确 6日下午，有媒体消息称，预中标阿奇霉素的企业在与政府的谈判中，因为对于进一步压价没有接受，造成阿奇霉素流标。阿奇霉素共有两家企业进行竞标，石药欧意500mg规格的报价为5.36元，超出最低价172%。 中标价格降幅过大、报价过高流标只是此次招采的争议点之一。 药品带量采购由来已久，多年来在各地都有不同的试点模式，其本质是降低药价，但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”，企业降价但医院不能保证采购量等问题。 对于此次招采，此前有药企负责人表示主要关心两方面，一是“4+7”采购影响巨大，“仿制药降价、替代原研没错，优质企业如以最低价中标，伤害很大。而通过一致性评价的企业是否有供给能力？能否保证质量？二是创新药降价幅度如何？如果不能有很好回报，未来如何驱动企业创新？” “现在的做法是把省（市）级集中采购提升为11个城市的集中采购，采购的集中度明显提高。提高采购集中度有利有弊，合理的做法应当区分不同的产品采用不同的集中度。”北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志此前对21世纪经济报道记者表示，“对于专利药、独家生产的药品来说，提高买方集中度，可以打破卖方的垄断局面，有利于形成合理的采购价格，但对于市场上竞争充分的药品而言，提高买方集中度容易形成买方垄断，使买卖双方力量失衡，买方的议价能力过强，导致成交价格过低，容易出现企业为了中标不惜一再压低价格、中标后才发觉已经无利可图，不得不退市的局面。” 预中标情况一出，业界对于接下来落实的配套细则要求更高、担忧的方面也更多。 “对于中标企业来说，如何保住成本、保证质量是挑战；对于未中标企业来说打击太大。”金春林认为。 招采文件明确“集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期”，但对于医院来说，这些采购量是否要在一年之内强制性完成？如完不成有什么措施？“目前好像还没有刚性配套措施作为说明。” 另一方面，仿制药并非100%等同于原研药，一些医生可能认为在临床上还是原研药的效果好于中标仿制药品的效果；对于病人来说，在药品上也有一定的依从性，“他吃惯了这个药，突然买不到了，硬要换另一个药，到时候可能也会有一些问题”。 从支付上来说，目前文件也未明确采购的预付款、回款支付等方式。 金春林指出，“这几个方面需要多关注，以防这项政策带来的负效应。价格不应该断崖式下降。如果下降幅度如此之高是合理的，那说明之前90%都是浪费；如果不合理，那这个价格就是不可持续的，药品的质量可能会下降。”[详情]

　　本文源自:赛柏蓝4+7带量采购补充文件发布，30％-40％剩余市场也得降价，未过评仿制药必须低价。带量采购上海地区补充文件发布，未中标药品面临要么大幅降价要么零采购。未过一致性评价药品，在过一致性评价药品满3家前，仍可以采购使用，但价格限定天花板，不得高于中标药品。11月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》（以下简称《文件》）。▍？未中选也要大幅降价《文件》规定，符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市2017年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定。符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的非最高价药品，其挂网价应不高于按7.2要求调整后的最高价药品挂网价，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定。解读也就是说，未中选的药品也不能保持原价，必须降价才能继续采购。根据带量采购的“最低价”竞争规则，业内纷纷猜测原研药要退守剩下的30％-40％的市场。据券商中国分析，31个带量采购品种中，有4个市场规模在50亿元以上、原研厂家市场占有率在55％以上的品种，分别是阿托伐他汀钙片、瑞瑞舒伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、苯磺酸氨氯地平片，其猜测这4个品种的原研药企业为了维护全国的采购价格可能直接放弃带量采购。但是从上海的补充文件来看，这些原研药企业即便退出带量采购，也难以顺利维护全国的价格。基于此甚至有分析认为，带量采购的入选价一旦全国联动，原研药企业或将失去剩余30％-40％的市场。从上海的规定来看，原研药当前面临两种选择，大幅降价然后入选，落选然后降价，在这两种选择之下，原研药或许会在带量采购上与仿制药拼一下。▍未过一致性评价药品，价格要低于中选价符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业超过（含）3家的，不再采购其它不符合本次集中采购申报要求的同品种其他生产企业药品。也就是说同品种过一致性评价药品超过（含）3家的，不再采购未过一致性评价药品。符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业未超过（不含）3家的，则其它不符合本次集中采购申报要求，但已在本市中标（或挂网）的未中选品种可继续采购使用，其挂网价应低于中选价，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定。目前，同品种仿制药过一致性评价药品未超过（含）3家的，已经在上海市中标（或挂网）的未中选品种，仍可继续采购使用，但是挂网价要低于中选价。解读此前有业内人士担心一种情况，过一致性评价药品在带量采购中被迫降价，而未过一致性评价药品，可能不受带量采购影响，反而正常销售。上海的补充文件，则对未过一致性评价药品的价格设置了天花板，而这一天花板可能就是过一致性评价药品带量采购的入选价格。也就是说，相比于过一致性评价药品，未过一致性评价药品以后的市场情况可能是价格要低，份额要少，这也将进一步鼓励各大药企持续开展一致性评价工作。除以上两点外，上海的补充文件还明确严格履行采购量、突破一品两规、保证货款支付。▍多政策保证量价挂钩中选品种规定使用量，视作符合一品两规本市所有医保定点医疗机构（以下统称“医疗机构”）优先采购和使用4+7城市集中采购中选药品，使用量原则上应与上一年度水平相当。医疗机构可以在保证中选品种用量的前提下继续采购并使用未中选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选品种。医疗机构使用中选药品，按本市有关部门规定均视作符合“一品两规”要求。“一品两规”的这一限制，可以说从医院使用端为中选药品扫除了障碍。保证货款支付本次4+7城市集中采购中选药品上海地区的采购货款结算，按三方协议约定的结算方式执行，中选生产企业应按三方协议约定支付配送企业药品配送费用，不得拖欠。在签订《药品集中采购中选品种购销三方协议》后5个工作日内，工作机构向指定配送企业支付全部货款的50％；采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量50％后，工作机构向指定配送企业支付全部货款的45％；在协议供货期的末期，工作机构对指定配送企业货款进行清算，清算完成后支付剩余货款。独家配送本市落实4+7城市药品集中采购要求遵循一个中选品种仅委托一家药品配送企业负责配送的原则。指定配送企业应符合以下条件：指定配送企业2017年配送药品范围覆盖本市所有区；指定配送企业具备24小时内向全市医保定点医疗机构配送中选药品的能力和条件。作为承担配送义务的药品配送企业不允许通过第三方购买中选药品。不能履行上述义务的，一经确认，即取消配送资格，并按规定进行处罚。中选药品要进行质量检测工作机构将对拟中选企业的药品生产及拟中选药品质量进行调查（调查形式根据实际情况确定），拟中选企业应予以积极配合。为保证中选药品在中选前后质量稳定一致，申报企业申报的药品如果中选必须接受工作机构采用近红外光谱建模等检测方式对供应的中选药品每批次进行监测。申报企业申报的药品如果中选，必须接受一年至少两次的抽检和必要时进行的飞行检查。▍4+7带量采购可能的赢家随着补充文件的落地，入选带量采购的品种，相比于未入选原研药和未过一致性评价药品，市场前景是相对乐观的。国金证券分析，本次11城市带量采购的31个品种，共涉及70余亿市场。其中，多个品种外资药企占据主导位置。？随着带量采购的逐步开展，这一形势或将扭转。据券商中国统计，截止11月15日，上市公司中通过和申报一致性评价较多的是，华海药业通过11个，石药集团通过5个、申报10个，恒瑞医药通过5个、申报15个，复星医药通过4个、申报14个，中国生物制药通过4个、申报18个，科伦药业申报15个、通过1个，京新药业通过3个，海正药业通过2个、申报6个。此外，此次带量采购入选公司中，华海药业品种最多，为7个；中国生物制药有5个；复星医药有4个；石药集团3个；京新药业和海正药业均为2个；德展健康、信立泰、科伦药业、乐普医疗、康恩贝、普利制药、上海医药均为1个。从上面的分析来看，华海药业、普利制药、信立泰、京新药业、石药集团中标概率较高，华海药业中标的品种可能最多。目前，带量采购的配套措施是11个试点城市各自出台，还是执行一个标准，尚不明确。如若11个试点城市彼此参照，执行一个标准，那率先发布的上海补充文件，无疑具有深远的意义，其可能最终影响所有试点城市，甚至全国的市场格局。综合国家带量采购文件和上海4+7带量采购补充文件可以看出，所有药品，无论是过一致性评价仿制药，原研药，还是未过一致性评价仿制药，在带量采购面前，都难逃降价的命运，降价具有强烈的连锁效应。[详情]

　　近日，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、西安、大连、成都、厦门7个副省级城市进行带量采购，涉及31个指定规格的采购品种。业内人士表示，以价换量、带量采购在药品品质确定的背景下，有利于药价下降。一方面真正实现“招采合一”，消除医院的“二次议价”空间，避免企业“二次公关”带来的交易成本。另一方面，该11地用药市场价格确定后，对其他地区具有参考作用，将进一步降低其他地区的用药价格水平。带量采购真正实现“招采合一”此前，上海阳光医药采购网发布的《4+7药品集中采购文件》显示，试点地区委派代表组成联合采购办公室，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。并于12月6日进行议价谈判。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在此前表示，带量采购的核心是以量换价、以款换价，相较于之前的采购，现在有回款保证采购量、保证市场，让价格明显下降。同时，减轻企业的销售成本，“药价中销售成本占比很高，采购量都确定好了，企业不用再去做医生和医院的工作，可以节省企业的交易成本，净化流通环境，降低了药价，回扣问题也可以解决。”有业内人士表示，过去药品集中招标采购流程一般使用“招采分离”的制度，招标办只负责对价格招标，不涉及药品数量和资金支付，医院负责最终采购并支付货款。医院在招投标后依然有选择权，给医院留下了“二次议价”的空间。“这次带量采购，购销合同一次性确认，真正实现‘招采合一’。”上述人士表示，“招采合一”的背景下，医院“二次议价”空间被消除，也避免了企业“二次公关”带来的交易成本，有利降低药价。“患者用药质量将得到大幅提升。”上海人社局医保处副处长龚波表示，国家组织药品集中采购对供应商设置了较高的门槛，投标药品必须是原研药和通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，确保治疗效果。“以价换量”实质性推动降药价国金证券分析指出，根据本次公布的采购量以及历史平均中标价，涉及药品市场规模总计70余亿元，“4+7城市”加起来大概占到全国1/3的市场，会对药企产生强大的吸引力，通过企业间市场化竞价，充分起到以量换价的作用。此外，有业内人士坦言，上述药品采购价格很有可能放大到全国，形成全国价格联动。对于企业报价，文件明确，申报企业须按主品规的最小采购单元进行报价,同企业同品种申报价须符合差比价规则。并强调，申报价应体现本次集中采购所节省的成本因素，原则上与2017年底试点地区本企业同品种最低采购价相比有一定的下降。据采购文件，无论一个品种有多少家企业入围，最终都只有一家企业进入最后的议价谈判，且报价低者才能进入。具体来看，符合申报条件的企业数多于3家的品种，预中选品种申报价格符合本次报价的有关要求，经双方确认后，获得拟中选资格；符合申报条件的企业数少于等于2家的品种，预中选品种申报价格降幅排名前列，经双方确认后获得拟中选资格；若没有则在价格谈判中参考其余充分竞争品种的平均降幅等确定议价谈判最低降幅。据悉，若不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。国金证券分析师指出，此次竞价流程严于预期，规避了过去唯低价是取导致的“劣币驱逐良币”，同时通过竞价流程设置，从一定程度上削弱了竞争格局较好的药品优势。对于带量采购药品的质量，龚波表示，质量是国家带量采购的底线，因为都是过一致性评价的品种，和原研药可以替代的。以上海带量采购为例，中标的品种都要近红外光谱的检测，以保证药品质量的稳定性。此外，据龚波介绍，完成集中采购后，医保部门将与卫生部门合作，从行风建设、合理用药、临床用药综合评价等方面入手，加大对医疗机构监督，保证约定的采购量得到执行。与此同时，会出台一系列医保支持政策，及时支付带量采购货款，保障药品企业合法权益，提升其积极性。不降出局 原研药优势不再文件明确，原研药及国家药监局发布的仿制药质量和疗效一致性评价的参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品、按化学药品新注册分类批准的仿制药品均可申报。有业内人士表示，带量采购的方式除了将有效推动药价下降，还将通过高品质的仿制药替代原研药，改变过去过期专利药品超国民待遇现象。在同等采购条件下，通过一致性评价的仿制药将具有极大优势。国金证券报告显示，本次多个品种由外资药企占主导的，例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、厄贝沙坦等品种，原研药企所占市场份额均在60%以上。一位业内人士坦言，同原研药同样效用的仿制药是降低原研药市场份额的，这意味着，原研药要么降价，要么失去大量的市场。由于不参加或不接受议价谈判的品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。“理论上只是失去11城带量采购的部分市场。但按采购文件的要求，放弃11城带量采购，可能将影响11城所有的医院市场。”上述人士说。但平安证券报告也指出，带量采购导致药品降价，将压缩相关产业链上中游企业的利润，但对于单个公司，若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升，从而抵消降价的影响，则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。在医保支付方面，有关人士表示，带量采购有利于医保支付标准的形成。传统的招标制度带来了药价虚高的问题，医保支付价难以将药品招标价作为参考。而4+7城市带量采购价格，将成为医保支付标准的原型。Latitude Health创始人赵衡表示，医保带量采购意味着将医保药品目录制定、医保支付价的确定和药品采购价的谈判三者合一，表面上是明显降低药价，但形成一个相对合理的医保支付价则是此轮医保带量采购及其后续措施所希望达到的终极目的。[详情]