最新新闻

百年国货云南白药陷入争议,有罪还是被黑?
百年国货云南白药陷入争议,有罪还是被黑?

   百年国货云南白药陷入争议,有罪还是被黑? 文/巴九灵(公众号:吴晓波频道) 最近,云南白药牙膏因为添加处方药氨甲环酸,引起了不小的风波。 事情的由来,是一位实名认证为“三甲医院血液科执业医师”的@科普医生博雅发微博称,她在购买云南白药牙膏时,发现其含有“氨甲环酸”,而这是一种处方药,用于止血。 于是,她质疑云南白药防止牙龈出血功能是“挂羊头卖狗肉”。此后,该微博上了热搜。很多人表示:云南白药自称是中草药牙膏,居然添加氨甲环酸,岂不是误导消费者? 10月23日,云南白药集团回应称:确实有使用氨甲环酸,但这符合国家和国际相关规定,并没有违规添加成分,更未使用禁用成分。 后来,发微博的这位医生也删除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲环酸,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定。 可网络上的质疑声,并没有因为删微博而停止。作为百年国货品牌,云南白药从药剂到药妆,许多产品口碑甚佳,如今却陷入争议,备受质疑。 小巴既不愿看到百年国货被黑,也想搞清楚云南白药牙膏添加氨甲环酸到底有没有犯错。于是赶紧查资料,采访专家,希望从客观公正的角度,解开疑团,了解其中的真相。 据资料显示,氨甲环酸是一种医用学名,它的另一个名字是传明酸,在临床上的应用始于1968年,至今已有半个世纪,是广泛使用的经典止血药。 同时,氨甲环酸也可用作化妆品原料,能有效防止和改善皮肤的色素沉积,因此被添加到不少有美白功效的护肤品中。 那么,氨甲环酸被添加到牙膏中,究竟对我们的身体有没有伤害?作为防治牙龈出血的中草药牙膏,究竟能不能添加处方药?这些专业的知识就交给专业医生和业内人士来解答。 尤虎 中医博士、副主任中医师 中西药若巧妙配伍 能起到减毒增效作用  由云南白药牙膏添加氨甲环酸而引发的讨论中,大家最关心的是:中药能否跟西药合用? 其实是有的,中医史上最早、最著名的合用案例,就是民国著名医家张锡纯和他的著作《医学衷中参西录》。书中的石膏阿司匹林汤,便是中西药的结合,分别为生石膏(二两,轧细),阿司匹林(一瓦)。 而且,中药与西药同用在一个配方里,除临床医生经常开立处方以外,普遍存在于很多中成药里,如感冒药、皮肤病用药等,甚至很多著名的三甲医院的院内制剂等,都有这类现象。 那么云南白药能否与氨甲环酸同用?我的答案是:中药与西药若能巧妙配合,就可以起到减毒增效的作用。 中医史上最早最著名合用案例 是张锡纯的著作《医学衷中参西录》 从理论上说,云南白药中的三七与氨甲环酸,两种止血药同用,可以增强止血效果。 三七作为云南白药的重要组成部分,可化瘀止血,也可活血,有双向调节作用。 三七作为天然药物,也是名贵药材,一般培育期要三至七年,品质也大有不同。所以,适当加用化学合成药品,可以节约中药材,保护自然生态环境。 不过,氨甲环酸对于有“血栓”的患者就要谨慎使用,从中医角度来认识,“血栓”即瘀血。 云南白药中的三七,是否可以减少氨甲环酸因止血而带来的“瘀血”问题,最终达到“止血而不留瘀”的目标,这需要通过临床与科研的详细论证,在此仅从理论上进行推测是完全可以的。 另外,说明书配方成分一般按照含量降序排列,氨甲环酸排在最后,说明用量最少,而且仅仅是外用于刷牙,大家对其安全性也不用过于担忧。 医学的目的是治病救人,什么有效就用什么。所谓中药,即在中医理论指导下的药。 中药研究的重点在药性,西药重点在药理。用中医思维开药,无论是中药还是西药,都属于中医本身,药物只是工具和手段而已。 冀连梅 《问药师》创始人、畅销书《冀连梅谈:中国人应该这样用药》 希望大家科学理性认识氨甲环酸、该用的时候科学使用它  关于氨甲环酸,在中国和欧美等主流国家,无论是按照说明书上的适应症还是超说明书的用法,氨甲环酸主要用于外科术前术后止血、骨科关节置换术前术后止血、妇科子宫异常出血止血、产科产后出血止血、血液科血液病等治疗。 在它的诞生地日本,查到这个药的适应症时,我再一次被日本人随意的药品适应症审批给惊到了。 日本官方批准的氨甲环酸适应症: ① 出血倾向(白血病,再生障碍性贫血,紫癜等,手术中或异常出血手术后) ② 涉及局部纤维蛋白溶解异常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,肾出血,前列腺手术中异常出血) ③ 以下疾病中的红斑,肿胀,瘙痒等症状:湿疹及其综合征,荨麻疹,药疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉咙痛,发红,充血,肿胀等症状:扁桃体炎,喉咙痛 ⑤ 口腔溃疡、口腔疼痛和口腔粘膜口疮 1和2的适应症我们都好理解,和主流国家的一致。3、4、5的这些适应症都是日本独有,看上去是个“万能药”。我没能检索到太多相关文献,理解不了他们审批通过的依据是什么。 最理解不了的是,官方还允许把这个成分添加到常用的感冒药、解热镇痛药,镇咳祛痰药里,给出的理由是有抗炎作用。另外,这个药的片剂在日本是分类为非处方药,作为非处方药的每日最大限量是750毫克。由此可见,日本牙膏、护肤品里广泛添加此成分也就一点都不奇怪了。 市面上就有不少含有传明酸的护肤品 氨甲环酸在国内有口服片剂和针剂两种剂型。片剂为每片500毫克,针剂每支1g。国内推荐的剂量是每天1-2g,剂量可根据年龄和症状适当增减。 国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g,大剂量通常都是短期用药,疗程通常3-5天,不超过一周。 对于大家比较关注的牙膏中是否可以添加氨甲环酸,我没检索到官方对于牙膏中添加氨甲环酸的限量规定,也没看到牙膏厂商公布出来到底添加的量是多少,离开剂量谈不了疗效,也谈不了毒性,不好准确评估对人体的影响。但根据我个人的认知和偏爱,我并不支持。 不过,根据我上面提供的剂量信息,此药单次口服的常规剂量是以克为单位的,也就是人体可耐受的这个药的剂量很大。我猜测牙膏中的添加剂量不会太多,大家不需要太担心副作用。但我仍然呼吁相关部门和厂商尽快公布牙膏中添加氨甲环酸的具体量,公众有明明白白消费的知情权。 最后,作为专业药师,我希望大家科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,该用的时候科学使用它,别因这次事件而把临床用了半个世纪的一个止血良药给玩坏了。 口腔业内人士 牙膏添加氨甲环酸不违规 、希望大家客观公正地看待这件事  氨甲环酸不在牙膏禁限用原料标准中,因此,不应被质疑。 据我所知,牙膏中的氨甲环酸含量不过万分之五左右,我们刷牙一般两分钟后就漱口了,并不会吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消费者使用是安全的。 作为医生,即使有疑惑,也可以通过正常渠道询问,或作为医学课题去讨论,但她通过微博爆料,引起了这么大的轰动,我很不解为何用这种方式去炒作。 虽然她后来删了微博,并做了解释,但这件事对行业市场都会造成干扰,对涉事企业的生产和销售也造成了一定的影响。 虽然发博者做了解释 但已对行业市场造成干扰 一款牙膏要上市,必须取得生产许可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏标准要求,必须取得有资质的医院所做功效临床报告,还需要有检测机构出具的产品检测检验报告,一系列流程结果表明完全符合规定的产品才能顺利上市。 消费者要理性认识牙膏产品的功效,选择适合自己的功效牙膏产品。 本篇作者 | 李梦清 | 当值编辑 | 何梦飞 [详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年10月26日 08:17
云南白药含西药陷争议 专业人士:不是禁药不应质疑
云南白药含西药陷争议 专业人士:不是禁药不应质疑

  百年国货陷入争议,有罪还是被黑? 来源:吴晓波频道 文/巴九灵 最近,云南白药牙膏因为添加处方药氨甲环酸,引起了不小的风波。 事情的由来,是一位实名认证为“三甲医院血液科执业医师”的@科普医生博雅发微博称,她在购买云南白药牙膏时,发现其含有“氨甲环酸”,而这是一种处方药,用于止血。 于是,她质疑云南白药防止牙龈出血功能是“挂羊头卖狗肉”。此后,该微博上了热搜。很多人表示:云南白药自称是中草药牙膏,居然添加氨甲环酸,岂不是误导消费者? 10月23日,云南白药集团回应称:确实有使用氨甲环酸,但这符合国家和国际相关规定,并没有违规添加成分,更未使用禁用成分。 后来,发微博的这位医生也删除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲环酸,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定。 可网络上的质疑声,并没有因为删微博而停止。作为百年国货品牌,云南白药从药剂到药妆,许多产品口碑甚佳,如今却陷入争议,备受质疑。 小巴既不愿看到百年国货被黑,也想搞清楚云南白药牙膏添加氨甲环酸到底有没有犯错。于是赶紧查资料,采访专家,希望从客观公正的角度,解开疑团,了解其中的真相。        据资料显示,氨甲环酸是一种医用学名,它的另一个名字是传明酸,在临床上的应用始于1968年,至今已有半个世纪,是广泛使用的经典止血药。 同时,氨甲环酸也可用作化妆品原料,能有效防止和改善皮肤的色素沉积,因此被添加到不少有美白功效的护肤品中。 那么,氨甲环酸被添加到牙膏中,究竟对我们的身体有没有伤害?作为防治牙龈出血的中草药牙膏,究竟能不能添加处方药?这些专业的知识就交给专业医生和业内人士来解答。 尤虎 中医博士 副主任中医师 中西药若巧妙配伍  能起到减毒增效作用  由云南白药牙膏添加氨甲环酸而引发的讨论中,大家最关心的是:中药能否跟西药合用? 其实是有的,中医史上最早、最著名的合用案例,就是民国著名医家张锡纯和他的著作《医学衷中参西录》。书中的石膏阿司匹林汤,便是中西药的结合,分别为生石膏(二两,轧细),阿司匹林(一瓦)。 而且,中药与西药同用在一个配方里,除临床医生经常开立处方以外,普遍存在于很多中成药里,如感冒药、皮肤病用药等,甚至很多著名的三甲医院的院内制剂等,都有这类现象。 那么云南白药能否与氨甲环酸同用?我的答案是:中药与西药若能巧妙配合,就可以起到减毒增效的作用。 中医史上最早最著名合用案例是张锡纯的著作《医学衷中参西录》 从理论上说,云南白药中的三七与氨甲环酸,两种止血药同用,可以增强止血效果。 三七作为云南白药的重要组成部分,可化瘀止血,也可活血,有双向调节作用。 三七作为天然药物,也是名贵药材,一般培育期要三至七年,品质也大有不同。所以,适当加用化学合成药品,可以节约中药材,保护自然生态环境。 不过,氨甲环酸对于有“血栓”的患者就要谨慎使用,从中医角度来认识,“血栓”即瘀血。 云南白药中的三七,是否可以减少氨甲环酸因止血而带来的“瘀血”问题,最终达到“止血而不留瘀”的目标,这需要通过临床与科研的详细论证,在此仅从理论上进行推测是完全可以的。 另外,说明书配方成分一般按照含量降序排列,氨甲环酸排在最后,说明用量最少,而且仅仅是外用于刷牙,大家对其安全性也不用过于担忧。 医学的目的是治病救人,什么有效就用什么。所谓中药,即在中医理论指导下的药。 中药研究的重点在药性,西药重点在药理。用中医思维开药,无论是中药还是西药,都属于中医本身,药物只是工具和手段而已。 冀连梅 《问药师》创始人 畅销书《冀连梅谈:中国人应该这样用药》 希望大家科学理性认识氨甲环酸  该用的时候科学使用它  关于氨甲环酸,在中国和欧美等主流国家,无论是按照说明书上的适应症还是超说明书的用法,氨甲环酸主要用于外科术前术后止血、骨科关节置换术前术后止血、妇科子宫异常出血止血、产科产后出血止血、血液科血液病等治疗。 在它的诞生地日本,查到这个药的适应症时,我再一次被日本人随意的药品适应症审批给惊到了。 日本官方批准的氨甲环酸适应症: ① 出血倾向(白血病,再生障碍性贫血,紫癜等,手术中或异常出血手术后) ② 涉及局部纤维蛋白溶解异常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,肾出血,前列腺手术中异常出血) ③ 以下疾病中的红斑,肿胀,瘙痒等症状:湿疹及其综合征,荨麻疹,药疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉咙痛,发红,充血,肿胀等症状:扁桃体炎,喉咙痛 ⑤ 口腔溃疡、口腔疼痛和口腔粘膜口疮 1和2的适应症我们都好理解,和主流国家的一致。3、4、5的这些适应症都是日本独有,看上去是个“万能药”。我没能检索到太多相关文献,理解不了他们审批通过的依据是什么。 最理解不了的是,官方还允许把这个成分添加到常用的感冒药、解热镇痛药,镇咳祛痰药里,给出的理由是有抗炎作用。另外,这个药的片剂在日本是分类为非处方药,作为非处方药的每日最大限量是750毫克。由此可见,日本牙膏、护肤品里广泛添加此成分也就一点都不奇怪了。 市面上就有不少含有传明酸的护肤品 氨甲环酸在国内有口服片剂和针剂两种剂型。片剂为每片500毫克,针剂每支1g。国内推荐的剂量是每天1-2g,剂量可根据年龄和症状适当增减。 国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g,大剂量通常都是短期用药,疗程通常3-5天,不超过一周。 对于大家比较关注的牙膏中是否可以添加氨甲环酸,我没检索到官方对于牙膏中添加氨甲环酸的限量规定,也没看到牙膏厂商公布出来到底添加的量是多少,离开剂量谈不了疗效,也谈不了毒性,不好准确评估对人体的影响。但根据我个人的认知和偏爱,我并不支持。 不过,根据我上面提供的剂量信息,此药单次口服的常规剂量是以克为单位的,也就是人体可耐受的这个药的剂量很大。我猜测牙膏中的添加剂量不会太多,大家不需要太担心副作用。但我仍然呼吁相关部门和厂商尽快公布牙膏中添加氨甲环酸的具体量,公众有明明白白消费的知情权。 最后,作为专业药师,我希望大家科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,该用的时候科学使用它,别因这次事件而把临床用了半个世纪的一个止血良药给玩坏了。 口腔业内人士 牙膏添加氨甲环酸不违规  希望大家客观公正地看待这件事  氨甲环酸不在牙膏禁限用原料标准中,因此,不应被质疑。 据我所知,牙膏中的氨甲环酸含量不过万分之五左右,我们刷牙一般两分钟后就漱口了,并不会吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消费者使用是安全的。 作为医生,即使有疑惑,也可以通过正常渠道询问,或作为医学课题去讨论,但她通过微博爆料,引起了这么大的轰动,我很不解为何用这种方式去炒作。 虽然她后来删了微博,并做了解释,但这件事对行业市场都会造成干扰,对涉事企业的生产和销售也造成了一定的影响。 虽然发博者做了解释 但已对行业市场造成干扰 一款牙膏要上市,必须取得生产许可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏标准要求,必须取得有资质的医院所做功效临床报告,还需要有检测机构出具的产品检测检验报告,一系列流程结果表明完全符合规定的产品才能顺利上市。 消费者要理性认识牙膏产品的功效,选择适合自己的功效牙膏产品。[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年10月26日 07:24
媒体:云南白药“牙膏门”事件 不如付诸法律
媒体:云南白药“牙膏门”事件 不如付诸法律

  “牙膏门”事件,不如付诸法律 站在风口浪尖上的云南白药牙膏被告了!据新京报报道,10月25日上午,湖南长沙一位职业律师以消费者的身份将云南白药集团告上了法院,长沙市开福区人民法院正式受理了该起诉。 对于这个索赔3.15元的官司,网上很多人都在揶揄:这个律师是不是蹭热点想出名都想疯了?不过,我倒觉得,他诉讼的本意是为出名还是为自己维权,其实对公众来说并不重要。对于这次诉讼,人们不妨乐观其成,因为“云南白药牙膏”事件的是非曲直的确有些迷离,非法院介入,还真不知道公说公有理婆说婆有理到何时。 云南白药的“氨甲环酸”事件起源于不久前一名微博认证为三甲医院血液科执业医生的科普医生博雅发文称,云南白药牙膏的成分中含有氨甲环酸,而这种药物是血液科医生常用的止血药,在其看来,该牙膏具备止血功能很有可能是因为加入了西药成分。按照博雅的说法,她当时在买牙膏时不经意地看了一下成分,看了“心都凉透了”,为何?因为氨甲环酸可是处方药啊! 虽然,按照后来云南白药方面的回应,称云南白药牙膏所有成分均符合国家标准,氨甲环酸是允许添加的成分,是安全的,另外一些品牌的牙膏产品中也有添加。 的确,按照《牙膏用原料规范》,氨甲环酸是不在禁用之列。但不禁用不表示能随便用,所有药物成分都可能产生危害,关键在于是否过量,是否会导致过敏等。博雅当初的心都凉透了也不是没有原因,毕竟是处方药成分,应该依据处方药来实施管理,不是你说评估安全就安全的。处方药,意味着患者必须拿着医生开具的处方才能买得到,也意味着这种药物如果患者过量或不当服用,会给身体带来很多副作用。之后科普医生博雅的这则微博虽已删除,她还是婉转地指出,关于这种牙膏起止血作用的成分,到底是中草药还是止血的处方药,她还无从得知,也在等待官方回复。 但是,问题也就在这。云南白药牙膏能够止血,到底是云南白药含有的“药物活性成分”在起作用,还是西药氨甲环酸在起作用,一定要云南白药集团出具那些帮助减轻牙龈出血问题的“活性成分”是什么构成的说明才能判知。但一句“国家保密配方”就能将你这个要求拒之门外。的确,云南白药是有着“保密配方”这方面的特殊需求,可是,如果不知道这些具体的成分是什么,就是专业的医生也没法知道,云南白药中草药牙膏里的氨甲环酸到底是不是如同厂方所说的是安全的?目前,国内多数云南白药药品没有注明成分,连小小的云南白药创可贴,成分一栏中都写着“国家保密方,本品含草乌(制),其余成分略”。 所以我以为,这次“好事者”起诉云南白药真是一件好事。如果有可能通过诉讼的形式,选择让双方都信得过的第三方权威机构介入,对云南白药的氨甲环酸含量安全与否,处方药成分添加到日用品中是否涉嫌违法,氨甲环酸在云南白药牙膏中发挥的主要功效和作用,减轻牙龈出血问题到底是靠药物活性成分还是氨甲环酸等等问题做个了断。这样,于企业方面来说,能在保护商业机密的前提下还其清白,对满腹狐疑的消费者来说,既让他们用得安心,更是维护了合法知情权。[详情]

钱江晚报 | 2018年10月26日 05:17
刷牙等于吃药?云南白药陷“处方门”仍需自证清白
刷牙等于吃药?云南白药陷“处方门”仍需自证清白

  刷牙等于吃药?云南白药陷“处方门”仍需自证清白 ■本报记者 张 敏 云南白药宣传为能防止牙龈出血以及具有止血功效的“中药牙膏”中,添加了“氨甲环酸”,引起了市场关注。 据了解,氨甲环酸又名凝血酸、止血酸,是当今世界范围内广泛使用的经典止血药。在我国,氨甲环酸被归为处方药。 对于此事,外界的质疑是,在牙膏中添加氨甲环酸是否合规?到底是公司宣称的云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血问题,还是牙膏成分中的氨甲环酸起到了这个功能? 一位日化领域的专家在接受《证券日报》记者采访时表示,氨甲环酸是处方药,牙膏里绝对不应该有,否则相当于刷牙就是在吃药。在国内,很多都讲求药食同源,但牙膏、化妆品或者食品里是否能添加药物,值得商榷。药品管理法正在修订的过程中,未来这一现象将有可能被规范。 对于此事,《证券日报》记者致电云南白药董秘办并发去采访提纲,截至发稿时间,未得到公司的回复。 云南白药称合规 对于市场的关注,云南白药对此事两度分别回应。 根据云南白药官网发布的消息,公司称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。云南白药牙膏是通过科研人员长期研究,科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。产品面市以来得到了用户的积极认可,是可以很好改善口腔亚健康状况的产品。 记者查阅食药监总局2014年6月30日发布的《关于发布已使用化妆品原料料名称目录的通告》,其中,凝血酸为批准已使用的原料,该成分在目录中的序列号为04870。 上述日化领域的专家向记者表示,云南白药添加氨甲环酸是合法的,但是否合理,值得商榷。 行业普遍现象? 《证券日报》记者来到商超发现,多个牙膏品种也含有氨甲环酸这一成分。那么添加氨甲环酸的牙膏是否会对人体产生伤害? 10月24日,中国口腔清洁护理用品工业协会也对此事进行了回应。该协会表示,氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,国内推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量会有不同。 中国口腔清洁护理用品工业协会还称,氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,根据实际需求选用牙膏产品。 对于此事,冀连梅医师表示,需要澄清的是,处方药指的是成品的药品,牙膏厂不是买来药品添加进去的,而是添加用的是化学原料,化学原料不是处方药。 冀连梅医师表示,目前其未检索到官方对于牙膏中添加氨甲环酸的限量规定,也没看到牙膏厂商公布出来到底添加的量是多少,离开剂量谈不了疗效,也谈不了毒性,不好准确评估对人体的影响。“估计牙膏中的添加剂量不会太多,大家不需要太担心副作用。但我仍然呼吁相关部门和厂商尽快公布牙膏中添加氨甲环酸的具体量,公众有明明白白消费的知情权”。 值得一提的是,冀连梅医师还介绍,氨甲环酸最近几年火起来的超说明书用法是在医学美容科或皮肤科用它治疗黄褐斑。因为有一些研究表明,口服氨甲环酸单用或者联合激光治疗对治疗黄褐斑有一定疗效。这也是药妆类护肤品中广泛添加氨甲环酸的依据,但外用到底是否有效,各项研究的结果并不一致。 减速的云南白药牙膏 云南白药2018年上半年交出了一份不太令市场满意的业绩报告。 云南白药2018年半年报显示,公司实现营业收入129.74亿元,较上年同期的119.6亿元净增10.14亿元,增幅为8.47%;归属于上市公司股东的净利润16.33亿元,较上年同期的15.65亿元净增0.68亿元,增幅为4.35%;扣除非经常性损益后,公司净利润微降1.21%。 据《证券日报》记者梳理,自2011年以来,云南白药2018年半年度扣非后净利首度出现下滑。 作为云南白药的核心产品之一,云南白药牙膏的增长放缓也引起市场关注。 云南白药介绍,公司的健康板块着力构建全方位个人护理产品平台,目前主要产品为牙膏,功效为口腔护理和保健。2017年,云南白药健康产品事业部实现营业收入43.6亿元,同比增长16.09%。 而在2012年,公司健康事业部实现营收17.6亿元,同比增长45.61%;实现净利润3.62亿元,同比增长66.12%。 云南白药在深交所互动易平台上表示,受市场份额和行业竞争等因素影响,近年来牙膏业务增速呈现下滑情况。公司对上述情况高度重视,下一步将通过调整渠道结构、加快新产品研发推广、创新商业模式和营销模式等行动,确保牙膏业务整体实现稳健发展。 [详情]

证券日报 | 2018年10月26日 05:07
长沙律师诉云南白药虚假宣传获立案:止血的是西药?
长沙律师诉云南白药虚假宣传获立案:止血的是西药?

  10月25日,湖南芙蓉律师事务所律师刘高向湖南省长沙市开福区人民法院提交民事起诉书,将云南白药集团股份有限公司(下简称“云南白药公司”)告上法庭,并要求云南白药公司立即停止其牙膏中“云南白药活性成分帮助减轻牙龈出血等”的“虚假宣传”,在全国性媒体公开澄清事实并向全国消费者致歉[详情]

澎湃新闻 | 2018年10月25日 15:43
长沙消费者称云南白药牙膏含处方药侵权 起诉获受理
长沙消费者称云南白药牙膏含处方药侵权 起诉获受理

  称云南白药牙膏含处方药侵权 长沙一消费者起诉至法院获受理|沸点 新京报快讯(记者 康佳)因关注到云南白药被指含处方药氨甲环酸成分,湖南市民刘高称,自己常年购买云南白药牙膏,认为作为消费者,其知情权和安全权被侵犯,于今日(25日)将云南白药集团股份有限公司起诉至长沙市开福区人民法院。新京报记者了解到,目前该法院已受理此案。 刘高告诉新京报记者,他偶尔有牙龈出血的情况,看到云南白药牙膏广告宣传中有提及“富含云南白药活性成分,护龈洁齿、强健口腔。”产品的外包装上也突出宣传其中的云南白药活性成分的作用,便一直购买使用,是忠实消费者。 今年10月22日,上一只牙膏用完,他花26.8元在长沙双拥路的益丰大药房购买了一支云南白药薄荷清爽型牙膏。刘高说,之后他关注到云南白药牙膏被指含氨甲环酸成分。 他表示,自己进一步了解后得知氨甲环酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系统用药,属于处方药、化学药品。刘高称,他在国家食品药品监督管理局的数据库“中药提取物备案公示”中,没有看到所谓的“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”。 据其提供的民事起诉书显示,云南白药牙膏通过大量宣传富含云南白药活性成分,让消费者长期以来均误以为是牙膏内的中药成分云南白药起到了减轻牙龈出血的作用,未曾想所谓的“云南白药活性成分”根本难觅踪迹,反而是其中违法添加的化学药品氨甲环酸在起作用。 这种行为侵害了消费者的知情权、安全权等合法权益,因此将云南白药集团和售卖产品的益丰大药房诉至法院。 新京报记者注意到,10月23日,云南白药集团曾发出公告,称云南白药牙膏所有成分均符合国家标准,称牙膏无违法添加成分,近日媒体披露的氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常见成分。 今日(25日),就此事云南白药项目组朱先生回应新京报记者称,目前已关注到这名消费者起诉云南白药集团一事,暂未与其取得沟通,接下来将由公司法务部门配合司法程序方面工作。 新京报记者从长沙市开福区人民法院了解到,目前该案已被受理。[详情]

新京报 | 2018年10月25日 13:42
长沙一律师起诉云南白药:涉虚假宣传应致歉
长沙一律师起诉云南白药:涉虚假宣传应致歉

  刚刚,“云南白药牙膏”被告了! 原创: 余知都 中国消费者报 因不满云南白药牙膏宣传牙膏中富含云南白药活性成分,10月25日上午,湖南长沙一消费者将云南白药集团股份有限公司(以下简称云南白药集团)告上了法院。长沙市开福区人民法院正式受理了该起诉。《中国消费者报》记者作为唯一媒体见证了消费者起诉的全过程。 起诉云南白药集团的消费者名叫刘高,是长沙一名知名职业律师。刘高告诉《中国消费者报》记者,由于自己的牙龈偶尔有出血现象,他使用云南白药牙膏多年,是该品牌牙膏的忠实粉丝,是因为云南白药牙膏在广告中宣传的“富含云南白药活性成分,护龈洁齿、强健口腔……”。在外包装上,突出宣传其中的云南白药活性成分具有帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)、修复粘膜损伤、营养牙龈、健康牙周等作用。因对云南白药的宣传深信不疑,刘高认为长期使用云南白药牙膏对治疗自己的牙龈出血一定有效。 今年10月22日,因上一支牙膏用完,刘高到益丰大药房连锁股份有限公司长沙双拥路分店购买了云南白药薄荷清爽型牙膏一支,价格26.8元。10月23日,刘高看到云南白药集团发出《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》,称云南白药牙膏所有成分均符合国家标准,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常见成分。 此后,刘高关注此事并经进一步了解得知:氨甲环酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系统用药,系处方药、化学药品。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第二条,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。同时,在国家食品药品监督管理局的数据库“中药提取物备案公示”中,并无所谓的“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”。 刘高说,云南白药是公认的止血良药,牙龈出血是常见的口腔健康问题。云南白药集团通过大量宣传牙膏中富含云南白药活性成分,将公众对云南白药止血功效优良的品牌认知嫁接到云南白药牙膏上,让包括自己在内的广大消费者,长期以来均误以为是牙膏内的中药成分云南白药起到了减轻牙龈出血的作用,从而一直购买消费,未曾想所谓的“云南白药活性成分”难觅踪影,反而是其中添加的西药成分氨甲环酸在起作用。尤其是,氨甲环酸作为化学药品,具有一定的毒副作用,如过量使用会对人体产生危害,可能出现颅内血栓形成和出血的风险。 刘高认为,云南白药集团的虚假宣传及违法添加处方药的行为,侵害了自己及全国广大消费者的知情权、安全权等消费者合法权益,根据《消费者权益保护法》第四十五条、五十五条之规定,应承担相应的法律责任。据此,刘高将云南白药集团和销售牙膏的益丰大药房告上法院。 请求法院判令 云南白药集团  停止虚假宣传 索赔金额:3.15元 《中国消费者报》记者在起诉状上看到,刘高向法院提出了五项诉讼请求: 判令被告云南白药集团股份有限公司立即停止有关“云南白药牙膏富含云南白药活性成分,帮助减轻牙龈出血”的虚假宣传; 云南白药集团股份有限公司在全国性媒体公开澄清事实并向全国消费者致歉; 益丰大药房连锁股份有限公司长沙双拥路分店向原告退还人民币26.8元; 云南白药集团股份有限公司向原告赔偿人民币3.15元; 案件受理费由被告承担。 [详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年10月25日 12:08
云南白药牙膏添处方药陷配方门 研发投入占营收0.4%
云南白药牙膏添处方药陷配方门 研发投入占营收0.4%

  云南白药牙膏添加处方药物陷“配方门” 股价跌30%研发投入占营收0.4% 来源:长江商报 长江商报记者 张璐 近日,云南白药牙膏被爆含有氨甲环酸成分,引起了消费者的关注。 10月23日,云南白药发布公告,就上述报道涉及的有关事项做出说明,表示无违法添加成分,更未使用禁用成分。不过,在云南白药的官方说明中,并没有提到氨甲环酸的剂量、具体作用等内容。 对此,10月24日,长江商报记者致电该公司,并按照要求发去采访提纲。该公司相关工作人员对记者表示,“我们没有欺骗消费者的意思,牙膏成分表都是公开透明的。对于相关问题会向公司反馈,如有答复会第一时间告知。”并表示让记者参考已发声明。 业绩高增长时代已过去 24日上午,长江商报记者上午走访武汉多家超市看到,云南白药牙膏多款产品的成分表中,都标明了“氨甲环酸”。据了解,“氨甲环酸”又名凝血酸,主要有止血、美白等作用。随后,记者查阅《牙膏用原料规范》并咨询相关专家发现,1466种牙膏中禁用组份和39种限用组份中,没有氨甲环酸的名字。 而作为处方药的氨甲环酸,到底是否应该添加到牙膏中?“不禁用不表示能用,所有药物成分都可能产生危害,关键在于是否过量,是否会导致过敏等。这是企业在打擦边球。”解放军第309医院口腔科主任许亦权指出,很长时间以来,牙膏管理比较混乱,即便氨甲环酸没被禁用,但毕竟是处方药成分,应该依据处方药来实施管理。 云南白药2018年半年报显示,公司主要有药品、健康品、中药资源和医药商业四大业务。截至2018年5月,云南白药牙膏市场份额为18.1%,在国内品牌中排名第二,同比增幅11%。 不过,从2008年至2018年上半年,云南白药十年来的营收和净利润增速整体呈下降趋势。从2018年年初到现在,云南白药的股价下跌了30%,预示着高增长时代已经过去。与此同时,云南白药的销售净利率也在2013年达到14.68%的高峰后降低,整体维持在12%-14%之间。 研发费仅占营收0.4% 此外,云南白药销售费用远高于同行水平。2015年-2017年,云南白药销售费用分别为27.1亿元、28.4亿元、36.84亿元。而2017年,290家医药上市公司平均销售费用为6.11亿元。 与此相对的是,云南白药的研发投入与销售投入相比差距甚远。2017年,云南白药研发投入8403万元,占营收的比例为0.35%。今年上半年,云南白药研发投入为5252万,占营收的比例为0.4%。从这些变化来看,云南白药无疑已陷入了高增后的“停滞”状态。 产业时评人张书乐在接受长江商报记者采访时说道,“云南白药牙膏作为云南白药转型、翻身的一个拳头产品,其过度的广告投入和短期的营销红利,本身也是对云南白药这一品牌的快速消费。当品牌被消费到一定程度后,如果没有真正颠覆性的跨界创新出现,仅仅依靠联想,依靠个别衍生爆款而成就的崛起奇迹,即使没有‘配方门’,也会逐步流于平庸。” 在他看来,“在云南白药牙膏这样的爆款出现的后段,由于云南白药的固有品牌形象,反而束缚了这一爆款进行多元化扩张的脚步,较之传统牙膏品牌可以在配方、功效如针对牙结石、口腔环境等进行更多角度的改善和试错,云南白药牙膏反而被锁定在了止血这一单一功效上,这也进一步造成了爆款持续力不足,以及进入更多日化产品领域和大健康市场的束缚。”[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年10月25日 06:22
行业协会:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质
中国证券报-中证网 | 2018年10月25日 01:58
云南白药黑天鹅
云南白药黑天鹅

  来源: 德林社 近期,某平台一位女医生公开质疑云南白药牙膏中含有西药“氨甲环酸”的消息引发舆论广泛关注。 氨甲环酸又被称作凝血酸,它是一种处方药。 舆论关注的焦点在于一直宣称有止血效果的云南白药牙膏会不会打着中药的牌子用西药负责疗效。 一石激起千层浪,在舆论迅速发酵的同时,我们不禁想:这些在市场中价格高企的功效牙膏是否还能支撑得起它的附加值呢? 仿佛间,云南白药“氨甲环酸”事件成为了一只黑天鹅。 前一段时间某房企不断出现房子倒塌事件,事后民众关注的是这家房企背后面临的资金链紧张的问题。同样,当云南白药的牙膏作为一种普通日化用品都被公开质疑技术时,它的声誉可能受到一定影响。 作为医药行业品牌价值排名第一的云南白药,它的科研水平会被民众广泛关注。 图片来源:面包财经 据资料显示,今年上半年,云南白药研发投入为5252万,仅占营收的比例为0.4%。而同行业上市药企,例如复星医药研发支出达11.88亿元,研发占比为10.02%;恒瑞医药研发占比为9.95亿元,研发占比为12.82%。从行业对比来看,云南白药研发投入占比未被列入行业前二十名。 然而,它的销售投入却相当高企。 2016年至2017年,云南白药共计投入13.96亿元广告费。2018上半年,云南白药销售费用18.91亿元(占总营业成本16.7%),其中广告宣传费用为3.59亿。虽然近年来云南白药转型跨界做牙膏取得了较大成绩,但这与云南白药在广告营销上大手笔投入是有关系的。 我们关注到,目前云南白药占牙膏市场份额已达18.1%,在国内品牌中排名第二,民族品牌第一。从近年云南白药的布局来看,云南白药已经涉及大健康板块,其中牙膏类产品相比起其它产品对业绩影响更显著。显然,经过这次“氨甲环酸”事件后,云南白药牙膏类产品可能会受到冲击。 数据来源网络 此外,公司盈利能力明显在逐步弱化。数据显示,近年来云南白药营收和净利润增速不断创下新低,截至目前,营收增速跌至10%以下、归母净利润增速跌至5%以下。 在营收和净利润增速创新低的大背景下又遭遇“氨甲环酸”风波,未来云南白药业绩或面临更大承压。 值得关注的是,云南白药“氨甲环酸”事件影响还可能波及牙膏行业。 资料来源:前瞻产业研究院 资料显示,目前有较多上市药企涉及牙膏产业。 例如片仔癀、哈药集团、九芝堂、同仁堂等知名企业。它们跨界做牙膏也是因为看好牙膏市场。 数据显示,2017年我国牙膏行业市场规模约257亿元;据预测,未来几年,我国牙膏市场将以7%-9%的增速发展。从数据来看,牙膏市场机会犹存。只是经历这次风波后,部分药企的相关牙膏产品也会受到影响。 上市公司两面针就是个典型例子。 不同于其它药企,两面针公司日化产品收入占总收入的比例达42.15%。虽然两面针二季度财报显示营业收入同比增长12.69%,但经过这次风波,两面针的业务收入会不会受到较大影响呢?这是有可能的。这类风险值得投资者考虑。 总之,“氨甲环酸”事件影响的不仅仅是个体,也许整个行业会受到牵连。而最直接影响的是药企的相关收入,这不容小觑。 同样,我们也认为企业们应该从这次事件中有所反思。 一盒几十块的牙膏并不是什么大事,只是作为消费者的我们希望企业在追求高利润的同时,更应该关注消费者的利益,例如保障消费者知情权、不过度收割羊毛等。 社会在进步,企业们要学会与时俱进。只有在一个共赢的环境下,我们的市场才会更加健康发展。[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年10月24日 18:39
百年国货云南白药陷入争议,有罪还是被黑?
百年国货云南白药陷入争议,有罪还是被黑?

   百年国货云南白药陷入争议,有罪还是被黑? 文/巴九灵(公众号:吴晓波频道) 最近,云南白药牙膏因为添加处方药氨甲环酸,引起了不小的风波。 事情的由来,是一位实名认证为“三甲医院血液科执业医师”的@科普医生博雅发微博称,她在购买云南白药牙膏时,发现其含有“氨甲环酸”,而这是一种处方药,用于止血。 于是,她质疑云南白药防止牙龈出血功能是“挂羊头卖狗肉”。此后,该微博上了热搜。很多人表示:云南白药自称是中草药牙膏,居然添加氨甲环酸,岂不是误导消费者? 10月23日,云南白药集团回应称:确实有使用氨甲环酸,但这符合国家和国际相关规定,并没有违规添加成分,更未使用禁用成分。 后来,发微博的这位医生也删除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲环酸,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定。 可网络上的质疑声,并没有因为删微博而停止。作为百年国货品牌,云南白药从药剂到药妆,许多产品口碑甚佳,如今却陷入争议,备受质疑。 小巴既不愿看到百年国货被黑,也想搞清楚云南白药牙膏添加氨甲环酸到底有没有犯错。于是赶紧查资料,采访专家,希望从客观公正的角度,解开疑团,了解其中的真相。 据资料显示,氨甲环酸是一种医用学名,它的另一个名字是传明酸,在临床上的应用始于1968年,至今已有半个世纪,是广泛使用的经典止血药。 同时,氨甲环酸也可用作化妆品原料,能有效防止和改善皮肤的色素沉积,因此被添加到不少有美白功效的护肤品中。 那么,氨甲环酸被添加到牙膏中,究竟对我们的身体有没有伤害?作为防治牙龈出血的中草药牙膏,究竟能不能添加处方药?这些专业的知识就交给专业医生和业内人士来解答。 尤虎 中医博士、副主任中医师 中西药若巧妙配伍 能起到减毒增效作用  由云南白药牙膏添加氨甲环酸而引发的讨论中,大家最关心的是:中药能否跟西药合用? 其实是有的,中医史上最早、最著名的合用案例,就是民国著名医家张锡纯和他的著作《医学衷中参西录》。书中的石膏阿司匹林汤,便是中西药的结合,分别为生石膏(二两,轧细),阿司匹林(一瓦)。 而且,中药与西药同用在一个配方里,除临床医生经常开立处方以外,普遍存在于很多中成药里,如感冒药、皮肤病用药等,甚至很多著名的三甲医院的院内制剂等,都有这类现象。 那么云南白药能否与氨甲环酸同用?我的答案是:中药与西药若能巧妙配合,就可以起到减毒增效的作用。 中医史上最早最著名合用案例 是张锡纯的著作《医学衷中参西录》 从理论上说,云南白药中的三七与氨甲环酸,两种止血药同用,可以增强止血效果。 三七作为云南白药的重要组成部分,可化瘀止血,也可活血,有双向调节作用。 三七作为天然药物,也是名贵药材,一般培育期要三至七年,品质也大有不同。所以,适当加用化学合成药品,可以节约中药材,保护自然生态环境。 不过,氨甲环酸对于有“血栓”的患者就要谨慎使用,从中医角度来认识,“血栓”即瘀血。 云南白药中的三七,是否可以减少氨甲环酸因止血而带来的“瘀血”问题,最终达到“止血而不留瘀”的目标,这需要通过临床与科研的详细论证,在此仅从理论上进行推测是完全可以的。 另外,说明书配方成分一般按照含量降序排列,氨甲环酸排在最后,说明用量最少,而且仅仅是外用于刷牙,大家对其安全性也不用过于担忧。 医学的目的是治病救人,什么有效就用什么。所谓中药,即在中医理论指导下的药。 中药研究的重点在药性,西药重点在药理。用中医思维开药,无论是中药还是西药,都属于中医本身,药物只是工具和手段而已。 冀连梅 《问药师》创始人、畅销书《冀连梅谈:中国人应该这样用药》 希望大家科学理性认识氨甲环酸、该用的时候科学使用它  关于氨甲环酸,在中国和欧美等主流国家,无论是按照说明书上的适应症还是超说明书的用法,氨甲环酸主要用于外科术前术后止血、骨科关节置换术前术后止血、妇科子宫异常出血止血、产科产后出血止血、血液科血液病等治疗。 在它的诞生地日本,查到这个药的适应症时,我再一次被日本人随意的药品适应症审批给惊到了。 日本官方批准的氨甲环酸适应症: ① 出血倾向(白血病,再生障碍性贫血,紫癜等,手术中或异常出血手术后) ② 涉及局部纤维蛋白溶解异常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,肾出血,前列腺手术中异常出血) ③ 以下疾病中的红斑,肿胀,瘙痒等症状:湿疹及其综合征,荨麻疹,药疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉咙痛,发红,充血,肿胀等症状:扁桃体炎,喉咙痛 ⑤ 口腔溃疡、口腔疼痛和口腔粘膜口疮 1和2的适应症我们都好理解,和主流国家的一致。3、4、5的这些适应症都是日本独有,看上去是个“万能药”。我没能检索到太多相关文献,理解不了他们审批通过的依据是什么。 最理解不了的是,官方还允许把这个成分添加到常用的感冒药、解热镇痛药,镇咳祛痰药里,给出的理由是有抗炎作用。另外,这个药的片剂在日本是分类为非处方药,作为非处方药的每日最大限量是750毫克。由此可见,日本牙膏、护肤品里广泛添加此成分也就一点都不奇怪了。 市面上就有不少含有传明酸的护肤品 氨甲环酸在国内有口服片剂和针剂两种剂型。片剂为每片500毫克,针剂每支1g。国内推荐的剂量是每天1-2g,剂量可根据年龄和症状适当增减。 国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g,大剂量通常都是短期用药,疗程通常3-5天,不超过一周。 对于大家比较关注的牙膏中是否可以添加氨甲环酸,我没检索到官方对于牙膏中添加氨甲环酸的限量规定,也没看到牙膏厂商公布出来到底添加的量是多少,离开剂量谈不了疗效,也谈不了毒性,不好准确评估对人体的影响。但根据我个人的认知和偏爱,我并不支持。 不过,根据我上面提供的剂量信息,此药单次口服的常规剂量是以克为单位的,也就是人体可耐受的这个药的剂量很大。我猜测牙膏中的添加剂量不会太多,大家不需要太担心副作用。但我仍然呼吁相关部门和厂商尽快公布牙膏中添加氨甲环酸的具体量,公众有明明白白消费的知情权。 最后,作为专业药师,我希望大家科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,该用的时候科学使用它,别因这次事件而把临床用了半个世纪的一个止血良药给玩坏了。 口腔业内人士 牙膏添加氨甲环酸不违规 、希望大家客观公正地看待这件事  氨甲环酸不在牙膏禁限用原料标准中,因此,不应被质疑。 据我所知,牙膏中的氨甲环酸含量不过万分之五左右,我们刷牙一般两分钟后就漱口了,并不会吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消费者使用是安全的。 作为医生,即使有疑惑,也可以通过正常渠道询问,或作为医学课题去讨论,但她通过微博爆料,引起了这么大的轰动,我很不解为何用这种方式去炒作。 虽然她后来删了微博,并做了解释,但这件事对行业市场都会造成干扰,对涉事企业的生产和销售也造成了一定的影响。 虽然发博者做了解释 但已对行业市场造成干扰 一款牙膏要上市,必须取得生产许可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏标准要求,必须取得有资质的医院所做功效临床报告,还需要有检测机构出具的产品检测检验报告,一系列流程结果表明完全符合规定的产品才能顺利上市。 消费者要理性认识牙膏产品的功效,选择适合自己的功效牙膏产品。 本篇作者 | 李梦清 | 当值编辑 | 何梦飞 [详情]

云南白药含西药陷争议 专业人士:不是禁药不应质疑
云南白药含西药陷争议 专业人士:不是禁药不应质疑

  百年国货陷入争议,有罪还是被黑? 来源:吴晓波频道 文/巴九灵 最近,云南白药牙膏因为添加处方药氨甲环酸,引起了不小的风波。 事情的由来,是一位实名认证为“三甲医院血液科执业医师”的@科普医生博雅发微博称,她在购买云南白药牙膏时,发现其含有“氨甲环酸”,而这是一种处方药,用于止血。 于是,她质疑云南白药防止牙龈出血功能是“挂羊头卖狗肉”。此后,该微博上了热搜。很多人表示:云南白药自称是中草药牙膏,居然添加氨甲环酸,岂不是误导消费者? 10月23日,云南白药集团回应称:确实有使用氨甲环酸,但这符合国家和国际相关规定,并没有违规添加成分,更未使用禁用成分。 后来,发微博的这位医生也删除了微博,她表示:牙膏里可以加氨甲环酸,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定。 可网络上的质疑声,并没有因为删微博而停止。作为百年国货品牌,云南白药从药剂到药妆,许多产品口碑甚佳,如今却陷入争议,备受质疑。 小巴既不愿看到百年国货被黑,也想搞清楚云南白药牙膏添加氨甲环酸到底有没有犯错。于是赶紧查资料,采访专家,希望从客观公正的角度,解开疑团,了解其中的真相。        据资料显示,氨甲环酸是一种医用学名,它的另一个名字是传明酸,在临床上的应用始于1968年,至今已有半个世纪,是广泛使用的经典止血药。 同时,氨甲环酸也可用作化妆品原料,能有效防止和改善皮肤的色素沉积,因此被添加到不少有美白功效的护肤品中。 那么,氨甲环酸被添加到牙膏中,究竟对我们的身体有没有伤害?作为防治牙龈出血的中草药牙膏,究竟能不能添加处方药?这些专业的知识就交给专业医生和业内人士来解答。 尤虎 中医博士 副主任中医师 中西药若巧妙配伍  能起到减毒增效作用  由云南白药牙膏添加氨甲环酸而引发的讨论中,大家最关心的是:中药能否跟西药合用? 其实是有的,中医史上最早、最著名的合用案例,就是民国著名医家张锡纯和他的著作《医学衷中参西录》。书中的石膏阿司匹林汤,便是中西药的结合,分别为生石膏(二两,轧细),阿司匹林(一瓦)。 而且,中药与西药同用在一个配方里,除临床医生经常开立处方以外,普遍存在于很多中成药里,如感冒药、皮肤病用药等,甚至很多著名的三甲医院的院内制剂等,都有这类现象。 那么云南白药能否与氨甲环酸同用?我的答案是:中药与西药若能巧妙配合,就可以起到减毒增效的作用。 中医史上最早最著名合用案例是张锡纯的著作《医学衷中参西录》 从理论上说,云南白药中的三七与氨甲环酸,两种止血药同用,可以增强止血效果。 三七作为云南白药的重要组成部分,可化瘀止血,也可活血,有双向调节作用。 三七作为天然药物,也是名贵药材,一般培育期要三至七年,品质也大有不同。所以,适当加用化学合成药品,可以节约中药材,保护自然生态环境。 不过,氨甲环酸对于有“血栓”的患者就要谨慎使用,从中医角度来认识,“血栓”即瘀血。 云南白药中的三七,是否可以减少氨甲环酸因止血而带来的“瘀血”问题,最终达到“止血而不留瘀”的目标,这需要通过临床与科研的详细论证,在此仅从理论上进行推测是完全可以的。 另外,说明书配方成分一般按照含量降序排列,氨甲环酸排在最后,说明用量最少,而且仅仅是外用于刷牙,大家对其安全性也不用过于担忧。 医学的目的是治病救人,什么有效就用什么。所谓中药,即在中医理论指导下的药。 中药研究的重点在药性,西药重点在药理。用中医思维开药,无论是中药还是西药,都属于中医本身,药物只是工具和手段而已。 冀连梅 《问药师》创始人 畅销书《冀连梅谈:中国人应该这样用药》 希望大家科学理性认识氨甲环酸  该用的时候科学使用它  关于氨甲环酸,在中国和欧美等主流国家,无论是按照说明书上的适应症还是超说明书的用法,氨甲环酸主要用于外科术前术后止血、骨科关节置换术前术后止血、妇科子宫异常出血止血、产科产后出血止血、血液科血液病等治疗。 在它的诞生地日本,查到这个药的适应症时,我再一次被日本人随意的药品适应症审批给惊到了。 日本官方批准的氨甲环酸适应症: ① 出血倾向(白血病,再生障碍性贫血,紫癜等,手术中或异常出血手术后) ② 涉及局部纤维蛋白溶解异常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,肾出血,前列腺手术中异常出血) ③ 以下疾病中的红斑,肿胀,瘙痒等症状:湿疹及其综合征,荨麻疹,药疹或中毒疹 ④ 以下疾病中的喉咙痛,发红,充血,肿胀等症状:扁桃体炎,喉咙痛 ⑤ 口腔溃疡、口腔疼痛和口腔粘膜口疮 1和2的适应症我们都好理解,和主流国家的一致。3、4、5的这些适应症都是日本独有,看上去是个“万能药”。我没能检索到太多相关文献,理解不了他们审批通过的依据是什么。 最理解不了的是,官方还允许把这个成分添加到常用的感冒药、解热镇痛药,镇咳祛痰药里,给出的理由是有抗炎作用。另外,这个药的片剂在日本是分类为非处方药,作为非处方药的每日最大限量是750毫克。由此可见,日本牙膏、护肤品里广泛添加此成分也就一点都不奇怪了。 市面上就有不少含有传明酸的护肤品 氨甲环酸在国内有口服片剂和针剂两种剂型。片剂为每片500毫克,针剂每支1g。国内推荐的剂量是每天1-2g,剂量可根据年龄和症状适当增减。 国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g,大剂量通常都是短期用药,疗程通常3-5天,不超过一周。 对于大家比较关注的牙膏中是否可以添加氨甲环酸,我没检索到官方对于牙膏中添加氨甲环酸的限量规定,也没看到牙膏厂商公布出来到底添加的量是多少,离开剂量谈不了疗效,也谈不了毒性,不好准确评估对人体的影响。但根据我个人的认知和偏爱,我并不支持。 不过,根据我上面提供的剂量信息,此药单次口服的常规剂量是以克为单位的,也就是人体可耐受的这个药的剂量很大。我猜测牙膏中的添加剂量不会太多,大家不需要太担心副作用。但我仍然呼吁相关部门和厂商尽快公布牙膏中添加氨甲环酸的具体量,公众有明明白白消费的知情权。 最后,作为专业药师,我希望大家科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,该用的时候科学使用它,别因这次事件而把临床用了半个世纪的一个止血良药给玩坏了。 口腔业内人士 牙膏添加氨甲环酸不违规  希望大家客观公正地看待这件事  氨甲环酸不在牙膏禁限用原料标准中,因此,不应被质疑。 据我所知,牙膏中的氨甲环酸含量不过万分之五左右,我们刷牙一般两分钟后就漱口了,并不会吞咽下去,且添加量又很微少。所以,消费者使用是安全的。 作为医生,即使有疑惑,也可以通过正常渠道询问,或作为医学课题去讨论,但她通过微博爆料,引起了这么大的轰动,我很不解为何用这种方式去炒作。 虽然她后来删了微博,并做了解释,但这件事对行业市场都会造成干扰,对涉事企业的生产和销售也造成了一定的影响。 虽然发博者做了解释 但已对行业市场造成干扰 一款牙膏要上市,必须取得生产许可,如果是功效牙膏,按功效型牙膏标准要求,必须取得有资质的医院所做功效临床报告,还需要有检测机构出具的产品检测检验报告,一系列流程结果表明完全符合规定的产品才能顺利上市。 消费者要理性认识牙膏产品的功效,选择适合自己的功效牙膏产品。[详情]

媒体:云南白药“牙膏门”事件 不如付诸法律
媒体:云南白药“牙膏门”事件 不如付诸法律

  “牙膏门”事件,不如付诸法律 站在风口浪尖上的云南白药牙膏被告了!据新京报报道,10月25日上午,湖南长沙一位职业律师以消费者的身份将云南白药集团告上了法院,长沙市开福区人民法院正式受理了该起诉。 对于这个索赔3.15元的官司,网上很多人都在揶揄:这个律师是不是蹭热点想出名都想疯了?不过,我倒觉得,他诉讼的本意是为出名还是为自己维权,其实对公众来说并不重要。对于这次诉讼,人们不妨乐观其成,因为“云南白药牙膏”事件的是非曲直的确有些迷离,非法院介入,还真不知道公说公有理婆说婆有理到何时。 云南白药的“氨甲环酸”事件起源于不久前一名微博认证为三甲医院血液科执业医生的科普医生博雅发文称,云南白药牙膏的成分中含有氨甲环酸,而这种药物是血液科医生常用的止血药,在其看来,该牙膏具备止血功能很有可能是因为加入了西药成分。按照博雅的说法,她当时在买牙膏时不经意地看了一下成分,看了“心都凉透了”,为何?因为氨甲环酸可是处方药啊! 虽然,按照后来云南白药方面的回应,称云南白药牙膏所有成分均符合国家标准,氨甲环酸是允许添加的成分,是安全的,另外一些品牌的牙膏产品中也有添加。 的确,按照《牙膏用原料规范》,氨甲环酸是不在禁用之列。但不禁用不表示能随便用,所有药物成分都可能产生危害,关键在于是否过量,是否会导致过敏等。博雅当初的心都凉透了也不是没有原因,毕竟是处方药成分,应该依据处方药来实施管理,不是你说评估安全就安全的。处方药,意味着患者必须拿着医生开具的处方才能买得到,也意味着这种药物如果患者过量或不当服用,会给身体带来很多副作用。之后科普医生博雅的这则微博虽已删除,她还是婉转地指出,关于这种牙膏起止血作用的成分,到底是中草药还是止血的处方药,她还无从得知,也在等待官方回复。 但是,问题也就在这。云南白药牙膏能够止血,到底是云南白药含有的“药物活性成分”在起作用,还是西药氨甲环酸在起作用,一定要云南白药集团出具那些帮助减轻牙龈出血问题的“活性成分”是什么构成的说明才能判知。但一句“国家保密配方”就能将你这个要求拒之门外。的确,云南白药是有着“保密配方”这方面的特殊需求,可是,如果不知道这些具体的成分是什么,就是专业的医生也没法知道,云南白药中草药牙膏里的氨甲环酸到底是不是如同厂方所说的是安全的?目前,国内多数云南白药药品没有注明成分,连小小的云南白药创可贴,成分一栏中都写着“国家保密方,本品含草乌(制),其余成分略”。 所以我以为,这次“好事者”起诉云南白药真是一件好事。如果有可能通过诉讼的形式,选择让双方都信得过的第三方权威机构介入,对云南白药的氨甲环酸含量安全与否,处方药成分添加到日用品中是否涉嫌违法,氨甲环酸在云南白药牙膏中发挥的主要功效和作用,减轻牙龈出血问题到底是靠药物活性成分还是氨甲环酸等等问题做个了断。这样,于企业方面来说,能在保护商业机密的前提下还其清白,对满腹狐疑的消费者来说,既让他们用得安心,更是维护了合法知情权。[详情]

刷牙等于吃药?云南白药陷“处方门”仍需自证清白
刷牙等于吃药?云南白药陷“处方门”仍需自证清白

  刷牙等于吃药?云南白药陷“处方门”仍需自证清白 ■本报记者 张 敏 云南白药宣传为能防止牙龈出血以及具有止血功效的“中药牙膏”中,添加了“氨甲环酸”,引起了市场关注。 据了解,氨甲环酸又名凝血酸、止血酸,是当今世界范围内广泛使用的经典止血药。在我国,氨甲环酸被归为处方药。 对于此事,外界的质疑是,在牙膏中添加氨甲环酸是否合规?到底是公司宣称的云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血问题,还是牙膏成分中的氨甲环酸起到了这个功能? 一位日化领域的专家在接受《证券日报》记者采访时表示,氨甲环酸是处方药,牙膏里绝对不应该有,否则相当于刷牙就是在吃药。在国内,很多都讲求药食同源,但牙膏、化妆品或者食品里是否能添加药物,值得商榷。药品管理法正在修订的过程中,未来这一现象将有可能被规范。 对于此事,《证券日报》记者致电云南白药董秘办并发去采访提纲,截至发稿时间,未得到公司的回复。 云南白药称合规 对于市场的关注,云南白药对此事两度分别回应。 根据云南白药官网发布的消息,公司称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。云南白药牙膏是通过科研人员长期研究,科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。产品面市以来得到了用户的积极认可,是可以很好改善口腔亚健康状况的产品。 记者查阅食药监总局2014年6月30日发布的《关于发布已使用化妆品原料料名称目录的通告》,其中,凝血酸为批准已使用的原料,该成分在目录中的序列号为04870。 上述日化领域的专家向记者表示,云南白药添加氨甲环酸是合法的,但是否合理,值得商榷。 行业普遍现象? 《证券日报》记者来到商超发现,多个牙膏品种也含有氨甲环酸这一成分。那么添加氨甲环酸的牙膏是否会对人体产生伤害? 10月24日,中国口腔清洁护理用品工业协会也对此事进行了回应。该协会表示,氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,国内推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量会有不同。 中国口腔清洁护理用品工业协会还称,氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,根据实际需求选用牙膏产品。 对于此事,冀连梅医师表示,需要澄清的是,处方药指的是成品的药品,牙膏厂不是买来药品添加进去的,而是添加用的是化学原料,化学原料不是处方药。 冀连梅医师表示,目前其未检索到官方对于牙膏中添加氨甲环酸的限量规定,也没看到牙膏厂商公布出来到底添加的量是多少,离开剂量谈不了疗效,也谈不了毒性,不好准确评估对人体的影响。“估计牙膏中的添加剂量不会太多,大家不需要太担心副作用。但我仍然呼吁相关部门和厂商尽快公布牙膏中添加氨甲环酸的具体量,公众有明明白白消费的知情权”。 值得一提的是,冀连梅医师还介绍,氨甲环酸最近几年火起来的超说明书用法是在医学美容科或皮肤科用它治疗黄褐斑。因为有一些研究表明,口服氨甲环酸单用或者联合激光治疗对治疗黄褐斑有一定疗效。这也是药妆类护肤品中广泛添加氨甲环酸的依据,但外用到底是否有效,各项研究的结果并不一致。 减速的云南白药牙膏 云南白药2018年上半年交出了一份不太令市场满意的业绩报告。 云南白药2018年半年报显示,公司实现营业收入129.74亿元,较上年同期的119.6亿元净增10.14亿元,增幅为8.47%;归属于上市公司股东的净利润16.33亿元,较上年同期的15.65亿元净增0.68亿元,增幅为4.35%;扣除非经常性损益后,公司净利润微降1.21%。 据《证券日报》记者梳理,自2011年以来,云南白药2018年半年度扣非后净利首度出现下滑。 作为云南白药的核心产品之一,云南白药牙膏的增长放缓也引起市场关注。 云南白药介绍,公司的健康板块着力构建全方位个人护理产品平台,目前主要产品为牙膏,功效为口腔护理和保健。2017年,云南白药健康产品事业部实现营业收入43.6亿元,同比增长16.09%。 而在2012年,公司健康事业部实现营收17.6亿元,同比增长45.61%;实现净利润3.62亿元,同比增长66.12%。 云南白药在深交所互动易平台上表示,受市场份额和行业竞争等因素影响,近年来牙膏业务增速呈现下滑情况。公司对上述情况高度重视,下一步将通过调整渠道结构、加快新产品研发推广、创新商业模式和营销模式等行动,确保牙膏业务整体实现稳健发展。 [详情]

长沙律师诉云南白药虚假宣传获立案:止血的是西药?
长沙律师诉云南白药虚假宣传获立案:止血的是西药?

  10月25日,湖南芙蓉律师事务所律师刘高向湖南省长沙市开福区人民法院提交民事起诉书,将云南白药集团股份有限公司(下简称“云南白药公司”)告上法庭,并要求云南白药公司立即停止其牙膏中“云南白药活性成分帮助减轻牙龈出血等”的“虚假宣传”,在全国性媒体公开澄清事实并向全国消费者致歉[详情]

长沙消费者称云南白药牙膏含处方药侵权 起诉获受理
长沙消费者称云南白药牙膏含处方药侵权 起诉获受理

  称云南白药牙膏含处方药侵权 长沙一消费者起诉至法院获受理|沸点 新京报快讯(记者 康佳)因关注到云南白药被指含处方药氨甲环酸成分,湖南市民刘高称,自己常年购买云南白药牙膏,认为作为消费者,其知情权和安全权被侵犯,于今日(25日)将云南白药集团股份有限公司起诉至长沙市开福区人民法院。新京报记者了解到,目前该法院已受理此案。 刘高告诉新京报记者,他偶尔有牙龈出血的情况,看到云南白药牙膏广告宣传中有提及“富含云南白药活性成分,护龈洁齿、强健口腔。”产品的外包装上也突出宣传其中的云南白药活性成分的作用,便一直购买使用,是忠实消费者。 今年10月22日,上一只牙膏用完,他花26.8元在长沙双拥路的益丰大药房购买了一支云南白药薄荷清爽型牙膏。刘高说,之后他关注到云南白药牙膏被指含氨甲环酸成分。 他表示,自己进一步了解后得知氨甲环酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系统用药,属于处方药、化学药品。刘高称,他在国家食品药品监督管理局的数据库“中药提取物备案公示”中,没有看到所谓的“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”。 据其提供的民事起诉书显示,云南白药牙膏通过大量宣传富含云南白药活性成分,让消费者长期以来均误以为是牙膏内的中药成分云南白药起到了减轻牙龈出血的作用,未曾想所谓的“云南白药活性成分”根本难觅踪迹,反而是其中违法添加的化学药品氨甲环酸在起作用。 这种行为侵害了消费者的知情权、安全权等合法权益,因此将云南白药集团和售卖产品的益丰大药房诉至法院。 新京报记者注意到,10月23日,云南白药集团曾发出公告,称云南白药牙膏所有成分均符合国家标准,称牙膏无违法添加成分,近日媒体披露的氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常见成分。 今日(25日),就此事云南白药项目组朱先生回应新京报记者称,目前已关注到这名消费者起诉云南白药集团一事,暂未与其取得沟通,接下来将由公司法务部门配合司法程序方面工作。 新京报记者从长沙市开福区人民法院了解到,目前该案已被受理。[详情]

长沙一律师起诉云南白药:涉虚假宣传应致歉
长沙一律师起诉云南白药:涉虚假宣传应致歉

  刚刚,“云南白药牙膏”被告了! 原创: 余知都 中国消费者报 因不满云南白药牙膏宣传牙膏中富含云南白药活性成分,10月25日上午,湖南长沙一消费者将云南白药集团股份有限公司(以下简称云南白药集团)告上了法院。长沙市开福区人民法院正式受理了该起诉。《中国消费者报》记者作为唯一媒体见证了消费者起诉的全过程。 起诉云南白药集团的消费者名叫刘高,是长沙一名知名职业律师。刘高告诉《中国消费者报》记者,由于自己的牙龈偶尔有出血现象,他使用云南白药牙膏多年,是该品牌牙膏的忠实粉丝,是因为云南白药牙膏在广告中宣传的“富含云南白药活性成分,护龈洁齿、强健口腔……”。在外包装上,突出宣传其中的云南白药活性成分具有帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)、修复粘膜损伤、营养牙龈、健康牙周等作用。因对云南白药的宣传深信不疑,刘高认为长期使用云南白药牙膏对治疗自己的牙龈出血一定有效。 今年10月22日,因上一支牙膏用完,刘高到益丰大药房连锁股份有限公司长沙双拥路分店购买了云南白药薄荷清爽型牙膏一支,价格26.8元。10月23日,刘高看到云南白药集团发出《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》,称云南白药牙膏所有成分均符合国家标准,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常见成分。 此后,刘高关注此事并经进一步了解得知:氨甲环酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系统用药,系处方药、化学药品。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第二条,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。同时,在国家食品药品监督管理局的数据库“中药提取物备案公示”中,并无所谓的“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”。 刘高说,云南白药是公认的止血良药,牙龈出血是常见的口腔健康问题。云南白药集团通过大量宣传牙膏中富含云南白药活性成分,将公众对云南白药止血功效优良的品牌认知嫁接到云南白药牙膏上,让包括自己在内的广大消费者,长期以来均误以为是牙膏内的中药成分云南白药起到了减轻牙龈出血的作用,从而一直购买消费,未曾想所谓的“云南白药活性成分”难觅踪影,反而是其中添加的西药成分氨甲环酸在起作用。尤其是,氨甲环酸作为化学药品,具有一定的毒副作用,如过量使用会对人体产生危害,可能出现颅内血栓形成和出血的风险。 刘高认为,云南白药集团的虚假宣传及违法添加处方药的行为,侵害了自己及全国广大消费者的知情权、安全权等消费者合法权益,根据《消费者权益保护法》第四十五条、五十五条之规定,应承担相应的法律责任。据此,刘高将云南白药集团和销售牙膏的益丰大药房告上法院。 请求法院判令 云南白药集团  停止虚假宣传 索赔金额:3.15元 《中国消费者报》记者在起诉状上看到,刘高向法院提出了五项诉讼请求: 判令被告云南白药集团股份有限公司立即停止有关“云南白药牙膏富含云南白药活性成分,帮助减轻牙龈出血”的虚假宣传; 云南白药集团股份有限公司在全国性媒体公开澄清事实并向全国消费者致歉; 益丰大药房连锁股份有限公司长沙双拥路分店向原告退还人民币26.8元; 云南白药集团股份有限公司向原告赔偿人民币3.15元; 案件受理费由被告承担。 [详情]

云南白药牙膏添处方药陷配方门 研发投入占营收0.4%
云南白药牙膏添处方药陷配方门 研发投入占营收0.4%

  云南白药牙膏添加处方药物陷“配方门” 股价跌30%研发投入占营收0.4% 来源:长江商报 长江商报记者 张璐 近日,云南白药牙膏被爆含有氨甲环酸成分,引起了消费者的关注。 10月23日,云南白药发布公告,就上述报道涉及的有关事项做出说明,表示无违法添加成分,更未使用禁用成分。不过,在云南白药的官方说明中,并没有提到氨甲环酸的剂量、具体作用等内容。 对此,10月24日,长江商报记者致电该公司,并按照要求发去采访提纲。该公司相关工作人员对记者表示,“我们没有欺骗消费者的意思,牙膏成分表都是公开透明的。对于相关问题会向公司反馈,如有答复会第一时间告知。”并表示让记者参考已发声明。 业绩高增长时代已过去 24日上午,长江商报记者上午走访武汉多家超市看到,云南白药牙膏多款产品的成分表中,都标明了“氨甲环酸”。据了解,“氨甲环酸”又名凝血酸,主要有止血、美白等作用。随后,记者查阅《牙膏用原料规范》并咨询相关专家发现,1466种牙膏中禁用组份和39种限用组份中,没有氨甲环酸的名字。 而作为处方药的氨甲环酸,到底是否应该添加到牙膏中?“不禁用不表示能用,所有药物成分都可能产生危害,关键在于是否过量,是否会导致过敏等。这是企业在打擦边球。”解放军第309医院口腔科主任许亦权指出,很长时间以来,牙膏管理比较混乱,即便氨甲环酸没被禁用,但毕竟是处方药成分,应该依据处方药来实施管理。 云南白药2018年半年报显示,公司主要有药品、健康品、中药资源和医药商业四大业务。截至2018年5月,云南白药牙膏市场份额为18.1%,在国内品牌中排名第二,同比增幅11%。 不过,从2008年至2018年上半年,云南白药十年来的营收和净利润增速整体呈下降趋势。从2018年年初到现在,云南白药的股价下跌了30%,预示着高增长时代已经过去。与此同时,云南白药的销售净利率也在2013年达到14.68%的高峰后降低,整体维持在12%-14%之间。 研发费仅占营收0.4% 此外,云南白药销售费用远高于同行水平。2015年-2017年,云南白药销售费用分别为27.1亿元、28.4亿元、36.84亿元。而2017年,290家医药上市公司平均销售费用为6.11亿元。 与此相对的是,云南白药的研发投入与销售投入相比差距甚远。2017年,云南白药研发投入8403万元,占营收的比例为0.35%。今年上半年,云南白药研发投入为5252万,占营收的比例为0.4%。从这些变化来看,云南白药无疑已陷入了高增后的“停滞”状态。 产业时评人张书乐在接受长江商报记者采访时说道,“云南白药牙膏作为云南白药转型、翻身的一个拳头产品,其过度的广告投入和短期的营销红利,本身也是对云南白药这一品牌的快速消费。当品牌被消费到一定程度后,如果没有真正颠覆性的跨界创新出现,仅仅依靠联想,依靠个别衍生爆款而成就的崛起奇迹,即使没有‘配方门’,也会逐步流于平庸。” 在他看来,“在云南白药牙膏这样的爆款出现的后段,由于云南白药的固有品牌形象,反而束缚了这一爆款进行多元化扩张的脚步,较之传统牙膏品牌可以在配方、功效如针对牙结石、口腔环境等进行更多角度的改善和试错,云南白药牙膏反而被锁定在了止血这一单一功效上,这也进一步造成了爆款持续力不足,以及进入更多日化产品领域和大健康市场的束缚。”[详情]

行业协会:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质
行业协会:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

  行业协会:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质 □本报实习记者 潘宇静  针对云南白药牙膏中含有处方药氨甲环酸引发的市场热点,10月24日,中国口腔清洁护理用品工业协会发表情况说明称,氨甲环酸不是国家标准牙膏用原料规范所列的禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。 根据云南白药10月23日发布的公告,其牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁止成分。并表示氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分。 北京和睦家医院药剂师冀连梅表示,氨甲环酸在国内有口服片剂和针剂两种剂型。剂量可根据年龄和症状适当增减。目前没有看到牙膏厂商公布出来的添加的量是多少,难以评估对人体的影响。 从事在线医疗咨询的春雨医生则表示,牙膏分为普通型与功效型两种。后者须由口腔医学机构出具功效作用验证报告。目前无法证明是云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血问题,还是氨甲环酸起到这个功能。 由于牙膏等口腔清洁用品作为生活易消耗品,消费市场巨大,这使得中医药企业进军牙膏行业成为热潮,包括哈药集团的三精双黄连牙膏、霸王集团的冰凉防蛀牙膏、江苏济川药业的蒲地蓝可炎宁牙膏、三金集团的西瓜霜牙膏、华素制药的华素愈创牙膏。从目前情况看,不少具备护龈止血功效的牙膏含有“氨甲环酸”,包括片仔癀清火牙膏、冷酸灵抗敏护龈牙膏等。  以云南白药为例,2017年年报显示,公司主要负责运营牙膏产销的健康产品事业部营业收入达43.61亿元,约占公司当年营收的18%。 业内人士表示,面临越来越多的药企盯上跨界产品,尤其是牙膏类产品。药企根据企业的涉足范畴和药品功能深入牙膏研发,具备相当大优势。但由于牙膏作为日常生活用品,药企在严格遵守国家相关规定生产的同时,更应提高产品相关细节的透明度。[详情]

云南白药黑天鹅
云南白药黑天鹅

  来源: 德林社 近期,某平台一位女医生公开质疑云南白药牙膏中含有西药“氨甲环酸”的消息引发舆论广泛关注。 氨甲环酸又被称作凝血酸,它是一种处方药。 舆论关注的焦点在于一直宣称有止血效果的云南白药牙膏会不会打着中药的牌子用西药负责疗效。 一石激起千层浪,在舆论迅速发酵的同时,我们不禁想:这些在市场中价格高企的功效牙膏是否还能支撑得起它的附加值呢? 仿佛间,云南白药“氨甲环酸”事件成为了一只黑天鹅。 前一段时间某房企不断出现房子倒塌事件,事后民众关注的是这家房企背后面临的资金链紧张的问题。同样,当云南白药的牙膏作为一种普通日化用品都被公开质疑技术时,它的声誉可能受到一定影响。 作为医药行业品牌价值排名第一的云南白药,它的科研水平会被民众广泛关注。 图片来源:面包财经 据资料显示,今年上半年,云南白药研发投入为5252万,仅占营收的比例为0.4%。而同行业上市药企,例如复星医药研发支出达11.88亿元,研发占比为10.02%;恒瑞医药研发占比为9.95亿元,研发占比为12.82%。从行业对比来看,云南白药研发投入占比未被列入行业前二十名。 然而,它的销售投入却相当高企。 2016年至2017年,云南白药共计投入13.96亿元广告费。2018上半年,云南白药销售费用18.91亿元(占总营业成本16.7%),其中广告宣传费用为3.59亿。虽然近年来云南白药转型跨界做牙膏取得了较大成绩,但这与云南白药在广告营销上大手笔投入是有关系的。 我们关注到,目前云南白药占牙膏市场份额已达18.1%,在国内品牌中排名第二,民族品牌第一。从近年云南白药的布局来看,云南白药已经涉及大健康板块,其中牙膏类产品相比起其它产品对业绩影响更显著。显然,经过这次“氨甲环酸”事件后,云南白药牙膏类产品可能会受到冲击。 数据来源网络 此外,公司盈利能力明显在逐步弱化。数据显示,近年来云南白药营收和净利润增速不断创下新低,截至目前,营收增速跌至10%以下、归母净利润增速跌至5%以下。 在营收和净利润增速创新低的大背景下又遭遇“氨甲环酸”风波,未来云南白药业绩或面临更大承压。 值得关注的是,云南白药“氨甲环酸”事件影响还可能波及牙膏行业。 资料来源:前瞻产业研究院 资料显示,目前有较多上市药企涉及牙膏产业。 例如片仔癀、哈药集团、九芝堂、同仁堂等知名企业。它们跨界做牙膏也是因为看好牙膏市场。 数据显示,2017年我国牙膏行业市场规模约257亿元;据预测,未来几年,我国牙膏市场将以7%-9%的增速发展。从数据来看,牙膏市场机会犹存。只是经历这次风波后,部分药企的相关牙膏产品也会受到影响。 上市公司两面针就是个典型例子。 不同于其它药企,两面针公司日化产品收入占总收入的比例达42.15%。虽然两面针二季度财报显示营业收入同比增长12.69%,但经过这次风波,两面针的业务收入会不会受到较大影响呢?这是有可能的。这类风险值得投资者考虑。 总之,“氨甲环酸”事件影响的不仅仅是个体,也许整个行业会受到牵连。而最直接影响的是药企的相关收入,这不容小觑。 同样,我们也认为企业们应该从这次事件中有所反思。 一盒几十块的牙膏并不是什么大事,只是作为消费者的我们希望企业在追求高利润的同时,更应该关注消费者的利益,例如保障消费者知情权、不过度收割羊毛等。 社会在进步,企业们要学会与时俱进。只有在一个共赢的环境下,我们的市场才会更加健康发展。[详情]

行业协会回应云南白药争议:非违禁 日本1962年就用了
行业协会回应云南白药争议:非违禁 日本1962年就用了

  中国口腔清洁护理用品工业协会 官方网站10月24日消息,近日,关于牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注,诸多媒体就此予以讨论或咨询我会[详情]

行业协会发声云南白药牙膏事件:氨甲环酸非禁用物质
行业协会发声云南白药牙膏事件:氨甲环酸非禁用物质

  新浪财经讯 10月24日消息,中国口腔清洁护理用品工业协会24日发表声明称,氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。近日,关于云南白药牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注。[详情]

云南白药等7药企年内陷“舆论危机”:止血门 造假门
云南白药等7药企年内陷“舆论危机”:止血门 造假门

  “止血门”“造假门” 云南白药等7药企年内陷“舆论危机” 中国网财经10月24日讯(记者杜丁)近日“科普医生博雅”的一篇文章将云南白药推至风口浪尖,深陷“止血门”的云南白药尽管及时进行了解释,但仍未平息此次风波。 中国网财经记者梳理发现,除了“止血门”外,今年医药行业还先后上演了“造假门”、“疫苗门”、“假医生门”等,涉及复星医药、美年健康等企业。 云南白药:“止血门” 近日,一个被认证为三甲医院血液科执业医生的科普医生博雅发文称,云南白药在号称防止牙龈出血、止血的“中药牙膏”中,添加了西药“氨甲环酸”。称氨甲环酸是处方药,不应该添加到日用品中。 文章迅速引来舆论的广泛关注。尽管该科普医生事后对文中的某些细节做了澄清,云南白药官方也发布了声明,称云南白药牙膏使用成分均符合国家规定未使用禁用成分,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都有使用。 但风波并未能止住,甚至有网友发出质疑,“难道云南白药牙膏是中药负责宣传,西药负责效果?” 复星医药:“造假门” 因旗下“孙公司”员工的一份举报信,8月31日复星医药大跌近7%,连累母公司复星国际亦下挫。 事由是重庆食药监局公开了一封举报信,自称重庆医工院内部员工的举报者称,“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。” 时隔一个多月,复星医药控股子公司遭举报一事迎来官方调查结果。据10月12日复星医药晚间公告显示,被举报的重庆医工院所涉三个产品质量合格,但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品GMP(药品生产质量管理规范)规定。 监管部门决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书,责令整改,依法给予警告处罚。 华大基因:“举报门” 华大基因遭遇“举报门”后反诉,10月23日,华大研究院诉南京昌健不正当竞争纠纷一审在南京建邺区人民法院开庭审理。当庭并未宣判判决结果。 事由是6月14日,南京昌健实控人王德明以“独孤九剑王德明”为名,在天涯论坛上发布《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员,大规模套骗国有资产》的举报信。 之后在长达4个多月胜负未分的斗争中,双方争论不休。看似强势的华大基因,也在这场斗争中损失惨重,股价受到严重打击。10月23日,华大基因股价再度大幅下跌,截至收盘,报49.96元/股,跌5.06%。10月24日收盘,股价有所回升,报54.20元/股。 美年健康:“假医生门” 7月,一篇自媒体文章《美年大健康:如果人死了,你就只能挣一次钱了!》在社交媒体上疯狂扩散。一位自称是前美年体检销售人员的爆料者称,美年健康存在无证人员行医,随即引来深交所关注问询。 虽然美年健康称,公司不存在无证上岗、持错证上岗或持过期证照上岗的情形。但这一说法遭到广州市天河区卫计局“打脸”。 7月31日,天河区卫计局称其涉嫌违规出具报告,并已现场发出卫生监督意见书,责令医疗机构立即改正违法违规行为。美年健康随即承认其旗下门诊确实存在冒名医生、体检报告无执行医师手签、违规使用CT三大问题。 华海药业:“毒素门” 自7月曝出“缬沙坦事件”后,华海药业股价应声而落,市值缩水近50亿元。 事由是7月欧洲药品管理局(EMA)发布公告称,华海药业生产的缬沙坦原料药被检测出一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查。 9月28日,美国FDA针对华海药业原料药及成品药发出进口禁令,又导致华海药业股价10月8~10月12日连续5天跌停。10月10日,FDA改口,称该禁令只针对的是华海药业川南厂区。 根据华海药业跟进公告显示,受影响部分销售总额仅占公司2017年度总销售额的11%左右,2018年1月至8月,受影响部分销售额占相应月份总销售额约13%,涉及约4.3亿元人民币。 未名医药:“打架门” 今年4月,未名医药公告称,因参股子公司北京科兴拒绝提供财务数据及资料,致使其聘请的审计机构无法入场审计,因而延期披露年度报告。此后双方对簿公堂。 9月26日,未名医药诉北京科兴“股东知情权”案件终审宣判,判决北京科兴准备好2017年度及2018年相关财务会计报告和财务报表,供未名医药子公司未名生物医药公司及其委托的审计机构查阅和复制。 或受“打架门”跟子公司停产等影响,10月23日晚,未名医药发布2018年三季报显示,今年1-9月,未名医药营收、净利润同比均有所下降,尤其是净利润下降超九成。同时,未名医药预计全年亏损6100万-6900万。 长生生物:“疫苗门” 10月中旬,长生生物疫苗造假事件爆发3个月后,证监会、国家药监局和吉林省食药监局集体出拳,对长生生物给予处罚。其中,国家药监局开出91亿元的天价罚单,证监会对其处以60万元的顶格处罚,对四名当事人采取终身市场禁入措施。 事由是今年7月15日,国家药监局发布消息称,长生生物狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为,已责令该公司停止生产狂犬疫苗,并对相关违法违规行为立案调查。由此,长生生物被卷入风口浪尖。之后,深交所、证监会等相关部门也纷纷介入调查。[详情]

云南白药牙膏成分含处方药?云药:无违法添加成分
云南白药牙膏成分含处方药?云药:无违法添加成分

  云南白药牙膏成分含“处方药”?云药集团:无违法添加成分 人民网北京10月23日电 (袁婷 马晓慧) 实名认证为三甲医院血液科职业医师的博主“科普医生博雅”在近期博文中爆料,云南白药一款牙膏成分中含有“氨甲环酸”,该成分是血液科医生常用的止血药成分,并且是处方药。此事经网络发酵后引起网友的猜疑和议论,讨论方向一度转向功能性牙膏的安全性。 云南白药集团23日发声明称,产品无违法添加成分,更未使用禁用成分。随后,云南白药集团在其官网发出《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》,称“公司注意到网络上有个别人员对云南白药牙膏存在过度解读、歪曲事实、甚至恶意引导的情况,已对公司造成损害。公司将采取法律手段保护自身的合法权利。” 企业:牙膏使用“氨甲环酸”不违规 23日上午,云南白药集团官网就此事件作出四点说明。第一,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。第二,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常见成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。第三,云南白药牙膏是通过科研人员长期研究,科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。第四,产品面市以来得到了用户的积极认可,是可以很好改善口腔亚健康状况的产品。 当天下午,云南白药集团股份有限公司发出《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》,称:个别人员对云南白药牙膏存在过度解读、歪曲事实、甚至恶意引导的情况,已对公司造成损害。对于没有科学依据,违法造谣中伤云南白药牙膏的信息制造源,公司将采取法律手段保护自身的合法权利。 查证:现行标准未提及“氨甲环酸” 本网查询国家标准全文公开系统发现:GB 22115-2008《牙膏用原料规范》由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布,是现行适用的国家强制标准。该标准中“牙膏中禁用组分”列表内未检索到“氨甲环酸”相关内容,也就是说,“氨甲环酸”不属于“牙膏中禁用组分”。 解惑:“牙膏中添加处方药成分止血”?不靠谱 本网查询《处方药管理办法》发现,处方药是应当凭医师处方销售、调剂和使用的药品。北京一家三甲医院的张姓主任药师答复本网说,氨甲环酸是一种止血药,有两种剂型,一种是口服片剂,一种是注射剂,做成制剂是按处方药管理,加在牙膏里是做为一种原料。氨甲环酸片剂、注射剂用于各种出血性疾病,手术中及手术后异常出血等,包括妇女月经过多的止血治疗。 虽然“牙膏中含有处方药”是一种误解,但这名主任药师也表示,将氨甲环酸加入牙膏用于牙龈出血,效果如何有待商榷。黄豆粒大小的牙膏中氨甲环酸的含量是多少?刷完牙漱完口之后,止血效果是否有用? 该主任药师建议,出现牙龈出血症状的患者应该及时就诊,通过止血成分盲目止血,不利于发现病因。 最新:“科普医生博雅”再发声 22日晚间,“科普医生博雅”再次发声,简述了博文发表过程,并表示后来有专业人士(化妆品配方师)说,氨甲环酸是可以添加在化妆品里的,牙膏里也可以加,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定。“是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。”“科普医生博雅”在更新的博文中说。 延伸:“国家保密配方”频陷诉讼 云南白药集团因配方惹上纠纷,这不是第一次。据了解,2009年和2013年,云南白药曾先后两次因配方问题被律师起诉。云南白药被起诉的原因是“云南白药没有在说明书中标明药物成分,侵犯了患者和医务人员的知情权,未尽到警示义务”。 提到云南白药的活性成分,云南白药集团工作人员在答复江苏新闻广播记者的提问时表示,云南白药活性成分属于国家保密配方,是不对外的,包括医生在内的普通人是查不到的,但市民在使用时绝对可以放心,它是安全的。 国家药监局的数据库资料显示,云南白药与云南白药胶囊的保护级别均为一级,保护年限均为1995年至2015年。[详情]

云南白药称牙膏安全可靠 氨甲环酸缘何用进牙膏?
云南白药称牙膏安全可靠 氨甲环酸缘何用进牙膏?

   【推荐阅读】 云南白药被曝添加氨甲环酸 专家:不禁用不表示能用 云南白药就牙膏成分一日两发声 牙膏加处方药行不行? 氨甲环酸非牙膏禁用原料 云南白药:添加符合规定 云南白药称牙膏安全可靠 国外多种功效牙膏都使用西药止血成分 还有5款在售牙膏也含氨甲环酸 昨天早间,云南白药集团官方声明称,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国外多种功效牙膏都使用了此成分。不过遗憾的是,该集团并未说明在使用云南白药神秘配方的同时,为何还要添加氨甲环酸这种西药止血成分。北青报记者拨打云南白药客服电话,处于无人接听状态。 处方药氨甲环酸被添加到牙膏当中止血是否妥当,已成为公众关注的热点。北京青年报记者昨天走访北京4家超市发现,有6款明确标有护龈止血功能的牙膏,成分表中明确列有“氨甲环酸”或“凝血酸”成分。除了云南白药,还有5款牙膏也含氨甲环酸,它们是:冷酸灵、狮王、华素创愈、片仔癀、欧乐B。 现场 6款牙膏含有西药止血成分 北青报记者昨天走访的四家超市分别为天客隆、奥士凯物美、7-11和娇兰佳人,发现,除了事件主角云南白药牙膏以外,还有5款牙膏的成分表中列有“氨甲环酸”或“凝血酸”字样,公开信息显示,凝血酸就是氨甲环酸。在7-11超市里,一款狮王细齿洁的成分表中标明含有凝血酸(氨甲环酸)。在天客隆超市,欧乐B牙龈专护牙膏成分表中标有“凝血酸”;而片仔癀清火牙膏成分表中除了显示含有牛黄、蛇胆、田七等名贵药材之外,也标明含有“凝血酸”;另一款冷酸灵抗敏护龈牙膏包装上称“有效缓解牙龈出血、红肿”,不过北青报记者在其成分表中也发现了“凝血酸”三个字。此外还有华素创愈牙膏,该产品包装上显示可“修护黏膜”,“本品执行国家标准GB8372和功效型牙膏标准QB/T2966,通过国家权威口腔机构临床试验”,其成分表中同样明示了含有“凝血酸”。 在调查时,北青报记者注意到,大多数带有“护龈”“止血”字样的牙膏,均含有氨甲环酸成分。不过上述牙膏产品也在包装上标明了产品标准号码和化妆品生产许可证号码,同时还提示使用者:“请刷牙之后漱口”“如敏感痛楚持续,可请教牙医”。 回应 云南白药声明牙膏安全可靠 昨天一早,云南白药集团在官网,就云南白药牙膏相关问题进行说明。说明中称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用违禁成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国外多种功效牙膏都使用了此成分。 云南白药集团说明中表示,“近日有人在公众媒体上就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分进行炒作,引起了广大消费者的关注,纷纷向我们咨询。对于广大消费者对云南白药的关心和爱护,我们表示衷心的感谢。”同时,作为始终对社会和消费者负责任的企业,就此事件做以下说明: 1.云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用违禁成分。 2.氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国外多种功效牙膏都使用了此成分。 3.云南白药牙膏是通过科研人员长期研究,科学筛选的成果,产品功效成分进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性和良好效果。 4.产品面世以来得到了用户的积极认可,是可以很好改善口腔亚健康状况的产品。 不过遗憾的是,云南白药集团并未说明,在使用云南白药神秘配方之后,为何还要添加氨甲环酸这种西药止血成分。为此北青报记者拨打云南白药官网热线电话,处于无人接听状态。 公开信息显示,凝血酸又叫氨甲环酸,可凝血、止血、抗氧化。在一般出血时,氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用,此外还有美白等作用。在我国,牙膏被列为“化妆品”范畴,以“化妆品标准”来执行。北青报记者查阅食药监总局2014年6月30日发布的《关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告》,其中,凝血酸为批准已使用的原料,该成分在目录中的序列号为04870。 追访 氨甲环酸缘何用进牙膏当中 北青报记者在调查采访中注意到,很多品牌的护龈止血功效牙膏均添加了氨甲环酸。这种用于止血的西药,而且是处方药缘何被用进了牙膏里面呢? 据了解,口服药氨甲环酸首次被外用到化妆品中,是在2011年11月北京召开的第7届中国皮肤科医师年会上。 氨甲环酸在化妆品中具有三大功效:一是当今最重最红的高效的美白成分,它是一种蛋白酶抑制剂。二是抑制黑斑部位的表皮细胞的机能混乱,同时抑制黑色素增强因子群。三是彻底断绝因为紫外线照射而形成的黑色素的发生途径,即让黑斑不再变浓、扩大和增强。 此后氨甲环酸作为一种美白护肤原料,开始被广泛应用到化妆品行业,并进入国家化妆品原料合法目录。但氨甲环酸同时也是止血药,这个特点很快被同属化妆品业的牙膏厂商发现了。于是牙膏厂商纷纷把氨甲环酸添加在牙膏里,宣传可以防止牙龈出血。文并摄/本报记者 赵新培 [详情]

明星产品受质疑 云南白药称牙膏无禁用成分
明星产品受质疑 云南白药称牙膏无禁用成分

  云南白药称牙膏无禁用成分 □本报记者 江钰铃  云南白药牙膏含氨甲环酸成分是否符合规定,近来颇受关注。云南白药10月23日声明称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更无使用禁用成分。10月23日晚,云南白药也再次公告了早前声明内容。此前,有微博博主称,云南白药牙膏的成分中含有血液科临床常用的处方药氨甲环酸。中国证券报记者同日调研发现,除云南白药牙膏外,市场部分零售牙膏也存在氨甲环酸或类似凝血酸成分。有医学专家对中国证券报记者表示,牙膏及功效牙膏相关国家标准无明确禁用氨甲环酸,但氨甲环酸确实在临床上是常见止血药物。 云南白药年报显示,2017年全年,主要负责运营云南白药牙膏产品的公司健康产品事业部营业收入达43.61亿元,约占公司当年营收的18%。有券商人士对中国证券报记者表示,上市公司明星产品受质疑不止云南白药一例,作为贡献大量营收的明星产品,公司应及时公开相关信息,对相关质疑点释疑澄清。 明星产品受质疑 此前,一名微博认证为三甲医院血液科执业医生的科普医生发文称,云南白药牙膏的成分中含有氨甲环酸,而这种药物是血液科医生常用的止血药,在其看来,云南白药中草药牙膏具备止血功能很有可能是因为加入了西药成分。 云南白药声明,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。 10月23日,中国证券报记者在某大型超市发现,除云南白药牙膏成分中含氨甲环酸外,片仔癀、冷酸灵等部分产品也含有凝血酸等成分。 对此,专业人士看法不一。 北京某三甲医院血液临检专家对中国证券报记者表示,氨甲环酸是一种处方药,在临床上主要用于止血治疗,且部分人士内服氨甲环酸至一定剂量,对身体有刺激作用。 与此同时,也有美容业界人士对中国证券报记者表示,氨甲环酸除止血功能外,还可以抑制色素沉着,有美白功能。在许多美容产品中,已是常见成分。 但上述专家也表示,目前从牙膏产品的各项标准看,虽然对氨甲环酸、凝血酸、传明酸等均无禁用,但作为一种含处方药成分的产品,也应明确是否按照处方药的相关规定,进行处方开具,并予以剂量上明确。 中国证券报记者查询《GB22115-2008牙膏用原料规范》、《QB/T2966-2014功效型牙膏》以及《GB8372牙膏》等牙膏类行业标准发现,氨甲环酸均不在上述标准的禁用范围之列。云南白药还称,其牙膏产品功效成分进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保安全性和良好效果。 牙膏贡献营收约占一成八 作为公司明星产品,云南白药牙膏近年来为公司创造不菲营收。云南白药总经理尹品耀在2017年6月表示,白药牙膏年销售收入逾40亿元。云南白药2017年年报则显示,主要负责运营云南白药牙膏产品的公司健康产品事业部营业收入达43.61亿元,约占公司当年营收的18%。 与此同时,云南白药的牙膏还逐步向全球化迈进。今年5月,云南白药在接受投资者调研时称,牙膏全球化还有一定过程,功效型牙膏目前在台湾、东南亚等地反响较好。 对此,许多机构也纷纷予以肯定。中信建投证券分析师贺菊颖表示,上半年,云南白药健康板块实现营业收入23.50亿元,同比增长3%,净利润9.63亿元,同比增长4%。截至今年5月,核心产品牙膏的市场份额再度提升至18.1%,同比增长11%,位列第二。光大证券分析师林小伟则认为,未来随着细分市场的开拓和产能瓶颈的解决,白药牙膏仍有较大增长空间。 目前,云南白药因重大资产重组事项,股票处于停牌中。某券商投行负责人对中国证券报记者表示,由于有较为充分的时间应对处理,氨甲环酸成分争议或对复牌后的股价影响不大。但作为贡献大量营收的明星产品,公司应及时公开相关信息,对相关质疑点释疑澄清。 近来,上市公司明星产品受质疑不止云南白药一例,如海天味业也陷入酱油蛋白质成分标示问题。公司此前公告称,10月13日起,媒体上出现了涉及海天产品的新闻报道称:2017年1月份生产的一瓶海天500ml生抽酱油营养成分表中蛋白质NRV%计算有误,标识与实际检测结果不符合。对此,海天味业于10月15日晚公告回应,相关标示值低于计算值并不构成产品品质问题以及食品安全问题。10月15日当天,海天味业股票跌幅达3.98%。[详情]

云南白药就牙膏成分一日两发声 牙膏加处方药行不行?
云南白药就牙膏成分一日两发声 牙膏加处方药行不行?

   【推荐阅读】 云南白药被曝添加氨甲环酸 专家:不禁用不表示能用 云南白药称牙膏安全可靠 氨甲环酸缘何用进牙膏? 氨甲环酸非牙膏禁用原料 云南白药:添加符合规定 云南白药就牙膏成分一日两发声 为什么这支加了西药成分的牙膏对它那么重要? 每经记者 贾丽娟    每经编辑 文 多     最近,消费者们又学了一个新名词——氨甲环酸。那么,什么是氨甲环酸?有网友称,这是一种主要功能是止血的处方药,却出现在云南白药牙膏的配方中。此说法一出迅速引起了广大网友围观并产生质疑,云南白药牙膏作为以中草药配方见长的产品,为何要添加西药成分?氨甲环酸是不是处方药,用在牙膏里是否合规? 对此,10月23日早间,云南白药官网发声明称:云南白药牙膏所有成分均符合规定,且氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分。而到当日晚间,云南白药(000538,SZ)又对此再发公告称,希望“相关信息制造源,合法客观地进行评价报道”。 由此来看,这支加了西药成分的牙膏所引发的舆情引起了云南白药的高度重视。那么,这支小小的牙膏到底对云南白药有多重要呢? 云南白药发声明澄清 10月21日,微博认证为“科普医生博雅”的网友发文称,在云南白药宣传为能防止牙龈出血以及具有止血功效的“中药牙膏”中,添加了“氨甲环酸”。这位自称某医院血液科医生的网友还发问称,氨甲环酸是处方药,添加到日用品中是否合适? 另据媒体报道,该网友后续还发消息称:“氨甲环酸是可以添加在化妆品里的,牙膏里也可以加,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定,是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。” 10月23日上午,云南白药官网对此发声明给予了说明。其中包括以下几个要点:一是确实添加了氨甲环酸;二是这个成分符合规定,且在牙膏中很常见;三是配方很安全;四是其牙膏产品可用来“改善口腔亚健康”,而非治疗牙病。 不过,云南白药在官方说明中,并没有提到氨甲环酸的剂量、具体作用等内容。 对此,10月22日,《每日经济新闻》记者根据云南白药的公开电话致电公司,并按照要求发去采访提纲。公司相关人士则对记者表示,有关问题会向公司反馈,如有答复会第一时间告知。 牙膏加处方药行不行? 云南白药牙膏的此事件在网络上发酵后引发大量关注,也引起业内对事件涉及问题的探讨。 春雨医生在其官微中介绍,牙膏分为普通型与功效型两种,后者必须由口腔医学机构出具功效作用验证报告,才能宣传相应的功效,并在包装上标注QB2966。记者发现,云南白药此次的涉事牙膏的确有该标注。 春雨医生还表示,目前无法证明的是,涉事牙膏中,是云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血问题,还是成分中的氨甲环酸起到了这个功能。因此“建议大家买最普通的含氟牙膏就好了”,所谓美白、止血、抗敏感牙膏,不但用处不大,反而可能会掩盖本来就有的口腔问题,牙齿有问题还是应该去看医生,牙膏不是药。 丁香医生上发的科普文也称,牙膏的功能有四种:防蛀、美白、止血、抗敏感。就防蛀来说,现在绝大多数牙膏都会添加低剂量的氟,推荐大家使用含氟牙膏。因为低剂量的氟能使牙齿的最表层变得更坚固,不仅能预防蛀牙,同时不会对身体有害。即使是小朋友,用含氟牙膏也是很安全的,只要控制好每次刷牙的牙膏用量就行。而美白效果往往转瞬即逝,至于抗敏,需要专人专用。至于止血效果并不是什么好事,刷牙时出血是牙龈炎或牙周炎的表现,说明牙龈处于很脆弱的状态,如果用止血牙膏止住了血,就像是阻止了牙龈的求救。 北京鼎臣医药咨询创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示,既然这个成分能被添加到云南白药的牙膏中,就说明是被允许的。但是,由于牙膏是日化产品,“按理说,处方药是不能不经审批就添加到日化产品中的”。 记者了解到,关于日用品的产品标准制定已经在路上。2016年9月,国务院办公厅发布的《关于印发消费品标准和质量提升规划(2016~2020年)的通知》明确指出,要“适应消费者对产品功效的多样化需求,完善化妆品、口腔护理用品、洗涤用品、蜡制品、家用卫生杀虫用品标准体系,制定基础通用、重要产品和检测方法等标准,防止有毒有害物质超标……加快特殊用途化妆品中限用组分和中草药牙膏中有效成分等检测方法标准研究。” 健康板块利润贡献高 《每日经济新闻》记者了解到,牙膏销售对上市公司云南白药来说较为重要。 云南白药2018年半年报显示,从问世到冲出外资品牌包围、跃居行业前列,云南白药牙膏只用了10余年时间。截至2018年5月,云南白药牙膏市场份额为18.1%,在国内品牌中排名第二,同比增幅11%。 据了解,云南白药有药品、健康产品、中药资源和医药商业四大业务板块。而其健康板块着力构建全方位个人护理产品平台,目前主要产品为牙膏,功效为口腔护理和保健,该产品市场占有率位居全国第二位。 云南白药2018年半年报还显示,截至报告期末,公司子公司“云南白药集团健康产品有限公司”的总资产为59.49亿元,期内营业收入为23.5亿元,净利润为9.62亿元。相比之下,公司旗下做药品批发的子公司“云南省医药有限公司”,同期的净利润为2.25亿元,比前者少了一大截。 记者理解到,今年上半年,云南白药整体归属于上市公司股东的净利润为16.33亿元。如按此简单计算,以牙膏为主的健康产品公司,净利润贡献率接近59%。[详情]

云南白药被曝添加氨甲环酸 专家:不禁用不表示能用
云南白药被曝添加氨甲环酸 专家:不禁用不表示能用

  云南白药牙膏的成分表中标注了“氨甲环酸”。本版摄影/新京报记者 吴靖 超市中,多款云南白药牙膏在售。 中草药牙膏添加西药处方药是否安全 云南白药牙膏被曝添加氨甲环酸,专家称“不禁用不表示能用” 近日,名为“科普医生博雅”的某医院血液科医生在微博上爆料,称在超市买牙膏时发现云南白药牙膏的成分表中含有西药成分氨甲环酸。该医生因此质疑,云南白药牙膏中真正具有“牙龈止血”作用的很可能是西药成分氨甲环酸,而非中药成分云南白药。 微博中提及的西药成分“氨甲环酸”又称凝血酸,具有止血作用,临床中常用于出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗等。 用氨甲环酸制成的氨甲环酸片属于处方药,该医生因此认为“处方药必须得有医生给开处方”,是否能“明目张胆”添加到牙膏等日化用品中,值得商榷。 此前,主打“缓解牙龈红肿、出血”的云南白药牙膏风靡中国市场多年。尽管上述医生已删除该微博,但云南白药牙膏的功效及安全性开始受到网友质疑。 10月23日上午,云南白药集团股份有限公司(下称“云南白药”)发布公告称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。 1 什么是氨甲环酸? 经朝阳医院药事部主管药师张征审核的百度百科词条显示,氨甲环酸又名凝血酸,具有抗纤维蛋白溶酶、止血及抗变态反应和消炎作用。临床中,氨甲环酸往往用于外伤或手术出血等,并能够显著降低经血过多妇女的血量损失,对黄褐斑也有确切疗效。 与此同时,氨甲环酸也可能引发多种不良反应,比如食欲不振、恶心、呕吐、胃灼热、瘙痒、皮疹等。 根据云南白药的回应,“氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。” 10月23日,新京报记者在亦庄地区的美廉美超市、BHG生活超市进行调查,发现两家超市在售的牙膏品牌包括云南白药、高露洁、欧乐B、华素、冷酸灵、同仁堂、六必治、草珊瑚、黑人、纳美、片仔癀等。 其中,除云南白药多款牙膏含有氨甲环酸外,华素、冷酸灵、欧乐B、片仔癀牙膏的产品成分中均标有凝血酸,如欧乐B牙龈专护牙膏、片仔癀牙火清牙膏、华素愈创牙膏、冷酸灵抗敏感牙膏。 但这些牙膏中,绝大部分没有打出“中草药”的宣传口号。10月23日,华素愈创牙膏生产商华素制药股份有限公司的一名工作人员对新京报记者表示,“我们不是中草药牙膏”,“日化品里允许使用氨甲环酸”。 2 氨甲环酸能否用作牙膏原料? 让“科普医生博雅”提出质疑的一点是,作为止血处方药,氨甲环酸能否被添加到日化品牙膏中? 对此,不少网友认为该医生混淆了“处方药”和“处方药成分”的概念。知乎博主“胡晓波”是一名护肤品配方工程师,他回答此问题时表示,“处方药,不仅仅指的是成分,还包括药物的提取方式,注射、口服、外用等。维生素C注射液是处方药,不代表维生素C不能外用……氨甲环酸片(口服)是处方药,但不代表这个成分不能外用。” 对此,云南白药23日回应称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。云南白药牙膏在上市前进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验证实产品的安全性及有效性。 云南白药的一名工作人员还对新京报记者表示,云南白药牙膏中氨甲环酸含量“远远低于规定,通过了中国、美国、新加坡,以及中国香港地区、中国台湾地区等审批。” 新京报记者查询《牙膏用原料规范》发现,氨甲环酸是允许添加的成分,并不在禁用之列。 “理论上来说,日化用品是不能有治疗作用的,比如治疗牙龈问题。中草药牙膏里也不应该添加西药成分。”上海市中医药发展办公室副主任张怀琼告诉新京报记者,但因为牙膏属于日化品,相关要求不严格,所以国家目前没有这个规定。 “不禁用不表示能用,所有药物成分都可能产生危害,关键在于是否过量,是否会导致过敏等。我认为这是企业在打擦边球。”解放军第309医院口腔科主任许亦权指出,很长时间以来,牙膏管理比较混乱,即便氨甲环酸没被禁用,但毕竟是处方药成分,应该依据处方药来实施管理。 以氨甲环酸片为例,新京报记者在其药品说明书中看到,如果是静脉滴注,一般成人一次0.25g-0.5g,必要时可每日1g-2g,分1-2次给药。值得注意的是,说明书中特别注明有血栓的患者、消耗性凝血障碍患者、肾功能不全患者、对氨甲环酸有既往过敏史的患者等应慎重用药。因本品尚无用于孕妇、儿童的临床试验数据,孕妇、儿童亦应慎用,“在确实需要时,应遵医嘱使用”。 新京报记者查询发现,2014年中国口腔护理用品工业学术研讨会论文集中,狮王日用化工(青岛)有限公司曾发布《一种专业牙龈护理牙膏的配方开发研究》。其中提到,凝血酸具有较强止血作用的同时,如被过量使用也会对人体造成潜在危险。该论文写道,“在本次开发中,我们审慎地确定了凝血酸的用量,在充分保证对人体安全的情况下,进行止血作用。”但该论文并未明确写出凝血酸的用量到底是多少,在配方设计表中只写了“按定值”。 针对牙膏中的氨甲环酸用量问题,2017年10月9日,广州质量监督检测研究院官网发布了广东省地方标准《牙膏中氨甲环酸含量的测定高效液相色谱法(征求意见稿)》。其中对用高效液相色谱法测定牙膏中氨甲环酸的检出限为5mg/kg,定量限为20mg/kg。 3 究竟谁在起作用? 同时含有云南白药及氨甲环酸的情况下,究竟是谁让云南白药牙膏具有了“缓解牙龈红肿、出血”的功效? 上海市中医药发展办公室副主任张怀琼认为,在一款牙膏中的中药配方和氨甲环酸含量均未明示的情况下,究竟谁在起作用,很难界定。 对此,云南白药的一名工作人员对新京报记者表示,针对云南白药牙膏,该公司特别申请了“云南白药的新应用”国家发明专利,并已获授权。专利申请文件中,该公司对云南白药活性物的提取、分离方法做了具体说明,同时提供了云南白药提取物的药理研究资料、毒理研究资料和临床试验资料。 记者查询发现,该专利于2007年9月公布,其中云南白药在牙齿清洁用品中的应用包括在牙膏中、漱口剂中、牙粉中的应用。 该专利虽然很早得到官方承认,但也曾因为未公开中药配方受到质疑。2014年4月,云南白药按照国家食品药品监督管理总局规定修改了说明书,正式宣布配方中含有制草乌成分。公开资料显示,制草乌类成分具有毒性。 针对云南白药牙膏的功效问题,解放军第309医院口腔科主任许亦权指出,牙龈出血原因中,比较常见的是局部不清洁引起的牙周炎,但很多血液病、凝血系统疾病甚至肿瘤患者也可能发生牙龈出血。如果牙龈出血,首先应该养成定期洁治的习惯,当出血严重时应及时就医,而不是过度依赖牙膏。牙膏最多只能起到改善和帮助的作用,不及时治疗可能加重口腔问题。“靠牙膏止血不太靠谱,这种宣传长期以来都是广告营销的手段,可能对人的心理影响很大。” 新京报记者 王卡拉 吴靖 [详情]

不止云南白药!6款牙膏中发现“氨甲环酸”
不止云南白药!6款牙膏中发现“氨甲环酸”

  @北京青年报 10月23日消息,处方药“氨甲环酸”被添加到牙膏当中止血是否妥当,已成为公众关注的热点[详情]

云南白药:云南白药牙膏无违法添加成分 更无禁用成分
云南白药:云南白药牙膏无违法添加成分 更无禁用成分

  新浪财经讯 10月23日消息,云南白药23日晚公告,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115 《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。 氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。近日,公司注意到网络上有个别人员对云南白药牙膏存在过度解读、歪曲事实、甚至恶意引导的情况,已对公司造成损害。希望相关信息制造源,合法客观地进行评价报道。[详情]

媒体评“云南白药牙膏门” 不能用口水战收尾
媒体评“云南白药牙膏门” 不能用口水战收尾

  【社论】“云南白药牙膏门”,不能用口水战收尾 云南白药等声称能防治牙龈出血的草本牙膏,被发现添加了处方药——氨甲环酸,一时引起轩然大波。 目前,云南白药公司做出了回应,主要强调了一点:不违规。公告称,云南白药牙膏“无违法添加成分,更未使用禁用成分”“氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。” 这一说法还得到了监管部门的支持。云南食药监局表示,氨甲环酸不在牙膏生产禁用成分名单内,所以目前仍可以使用。 如此说来似乎理直气壮,但是,云南白药牙膏一直以中草药进行宣传,却添加具有止血功能的西药。是不是真像网友说的,“中药负责宣传,西药负责疗效”?云南白药官方显然不认可这种说法,但是公众一追问活性成分到底是什么,云南白药又祭出“国家保密配方”。 早在2014年,云南白药就在说明书里承认产品配方中含有毒性中药材草乌。原因是2013年11月,原国家食品药品监督管理总局发布通知规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。另一方面,早在2002年,云南白药在向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请时就披露了其配方。这件事长期引发公众对云南白药“国外公开国内保密”的质疑。 目前,云南白药旗下除了牙膏,还有湿巾、护理液、洗衣液等五花八门的产品,不可能个个享有“国家保密配方”的待遇。 此外,牙膏的监管本身就处于一个边缘地带。牙膏虽然直接放在嘴里,但不是按食品进行监管的,而是按化妆品进行监管。目前中国的食品添加剂已经实施了严格的“白名单”制度,不在名单上的东西不能添加,更不要说往里添加属于处方药的氨甲环酸。 云南白药往牙膏里添加处方药,并不直接违规,不少功能性牙膏也有这个成分。但是,氨甲环酸的确是一种处方药,到底有没有安全问题?公众需要监管部门给出权威答案。事实上,中国化妆品监管机制长期发展滞后,一直在适用1989年版的监管条例,仅仅一句“不属禁用成分”是难以让公众放心的。 中国中医药要实现现代化、工业化,要做强做大,就要经得起质疑和围观,用科学数据让人信服,一番历练一番成长,不能永远指望“保密配方”包打天下。另一方面,进入公众的日常生活的牙膏,居然含有处方药,这让很多人“猝不及防”,其安全性如何?有没有必要添加?希望权威部门及时发声,不要像之前的“国产三文鱼标准”事件,沦为行业单位和公众的口水大战。[详情]

媒体评云南白药牙膏事件:含有什么药 不该这么难说清
媒体评云南白药牙膏事件:含有什么药 不该这么难说清

  实名认证为三甲医院血液科职业医师的“科普医生博雅”发表了一篇题为《三甲医院医生愤怒发言:这种牙膏年销量30亿,却把老百姓坑惨了》的文章,称在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸,而这是血液科医生常用的止血药,还是处方药[详情]

西药治病中药赚钱?云南白药牙膏含西药成分违规吗
西药治病中药赚钱?云南白药牙膏含西药成分违规吗

  西药治病,中药赚钱?云南白药牙膏含西药成分违规吗? 来源:中新经纬 如果云南白药的牙膏并非“纯中药”,你还买吗? 近日,云南白药牙膏被质疑添加止血处方药成分引发广泛关注。 22日,一位微博名为“科普医生博雅”的三甲医院血液科执业医师发表微博称,所谓专治牙龈出血的云南白药牙膏,其中含有西药处方药成分氨甲环酸,这类药物常用于血液科医生止血,不宜出现在日用品之中。 ▲微博截图 微博一出,云南白药瞬间被推上了舆论的风口浪尖。尽管云南白药集团股份有限公司23日回应称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分。但不少消费者仍觉得云南白药有“挂羊头卖狗肉”的嫌疑。 云南白药牙膏添加西药成分的做法违规吗?如果云南白药的牙膏并非“纯中药”,你还会购买吗? 牙膏成分中的氨甲环酸是什么? 在云南白药牙膏的成分表中,明确的写着含有氨甲环酸。那么,氨甲环酸到底是什么? ▲超市里卖的云南白药牙膏     中新经纬高晓樱 摄 《中国国家基本药物目录2012版》将其列为基本药物,称氨甲环酸又被称作凝血酸,常在临床中使用,如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用,另外,也可以阻止抑纤维蛋白的分解起到止血作用。 在氨甲环酸的注意事项中,中新经纬发现,该类药物对于心、肝、肾功能损害者减量或慎用,同时,不宜用于治疗活跃的血管内凝血或纤维蛋白沉积的患者,因有加重血栓栓塞的危险,也不宜用于弥漫性血管内凝血患者,而哺乳期和妊娠期的妇女都在慎用的行列中。 在不良反应说明中,《中国国家基本药物目录2012版》显示,持续应用氨甲环酸者,应作视力、视野及眼底检查。临床中偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。尚有腹泻、恶心及呕吐。较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。由于氨甲环酸可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。 云南白药牙膏中的止血功效主要来自于氨甲环酸还是中药成分不得而知。为此,北京中医药大学教授王淳对中新经纬表示,云南白药属于国家保密级药品,配方、剂量等并不为外界所知。如果云南白药牙膏中含有三七成分,确实可以起到止血的功效,但至于云南白药牙膏在止血功能上,主要是中药还是西药成分在起作用还需要临床实验等进行证明。 中药配方含西药成分或涉嫌违规 据专家介绍,市面上的牙膏分为两大类,一类是清新口气的普通牙膏,执行“GB8372”牙膏标准,另一类是能减轻某些口腔问题的功效型牙膏,执行“QB2966”功效牙膏标准。 2008年9月1日正式实施的QB2966《功效型牙膏标准》中规定:功效型牙膏是除具有牙膏基本功能兼有预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。功效包括:防龋、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、消除或减轻口臭、除渍增白、抗牙结石等。因此,市场销售的各类“除渍美白牙膏”“全效牙膏”“抗敏牙膏”等均属于功效型牙膏的范畴。 据了解,功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的功效验证报告为依据,并在包装上标注QB2966。换言之,功效型牙膏如若想以功效为由做宣传,首先要公开其临床试验报告,如若没有就存在虚假宣传的嫌疑。 再看云南白药牙膏,其包装上标注的是普通牙膏的GB8372标准或是Q/YBY30(企业标准),但却在宣传时称其有助于解决牙龈出血问题。对此,北京市中闻律师事务所合伙人律师王维维告诉中新经纬,云南白药如果在宣传中宣称是纯中草药牙膏,而未对其添加西药(处方药)成分进行告知,其可能涉嫌虚假宣传。如果其所谓的中药保密配方中,未依法报批含有西药成分,则可能受到食药监部门查处。 中新经纬查阅2013年10月生效的《国家食品药品监督管理总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知》发现,目前牙膏类产品列入化妆品监管范围,由各省级食品药品监管部门负责监督管理。 王维维表示,在我国的监管体系中,牙膏属于化妆品类别,根据目前的《化妆品安全技术规范》要求,氨甲环酸并不在化妆品绝对禁用的成分之列。但在牙膏中添加处方药是否涉嫌违法,关键看是否经过审批以及其中所添加的剂量是否合规。 针对这一问题,中新经纬22日致电云南白药董秘办,相关负责人表示“不清楚具体情况,需要了解情况后才能答复”。 不只云南白药一家? 23日,云南白药集团股份有限公司公开回应称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定。 不过,一些消费者对于云南白药的做法仍感到不理解,这也让流传已久的“西药负责治病,中药负责赚钱”说法再次引发关注。有媒体在调查中也发现,不仅是云南白药牙膏,超市常卖的田七、片仔癀等中药牙膏品牌都含有氨甲环酸这种成分。 云南白药在公开声明中也证实了上述情况的广泛存在。云南白药称,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。 王维维表示,中药产品中添加西药成分在中国大陆地区是合法且普遍使用的。在中成药里添加西药,必须要经原国家药监部门审批,合理限量添加西药成分。 “当然,这种添加混合使用有一定的历史背景,早在上世纪50年代的时候,大陆地区还没有全国性的药品管理法律法规时,已有大量中西医结合的药物用于临床治疗,是历史遗留问题。”王维维称。 王维维认为,目前此类药物未全面受禁,是因为药监部门目前主要查处的是违规添加西药成分的中药,且无临床证据证明合理添加西药成分的中药必然有问题。近年来,原国家药监局已经很少批准含有西药成分的中成药,且每年都会撤除一些非法添加西药成分的中成药的生产批号。[详情]

你以为云南白药是一家中药厂?其实是一家牙膏厂
你以为云南白药是一家中药厂?其实是一家牙膏厂

  你以为云南白药是一家中药厂?其实是一家牙膏厂 作者: 路过银河 如今的云南白药,已经成为中国第二大牙膏品牌,几款毛利率尚可的核心产品,给公司带来了不错的现金流,此外,公司还购买了77亿的货币基金。 我的外祖父今年88岁了,除了有点耳背,身体硬朗。他年轻的时候参加过志愿军,差点去了战场,他所在的部队抵达丹东的时候,战争结束了。 小时候,外祖父经常给我讲一些部队里的趣事。有一次我不小心摔倒,把膝盖磕破了,他找到一面干净的墙,扣下来一些尘土,非要敷在我的伤口上,我嗷一声转身就跑回家,扒拉出云南白药涂上。外祖父说,在部队里,受点皮肉伤都是这么处理的。 几十年后我在一个科普网站上看到,民间在收到皮外伤的时候,使用草木灰、树皮灰等粉末,可以结合人体自身的凝血功能来防止流血,并起到快速让血液定痂的作用。原来外祖父的做法并不荒唐,按照这个说法,甚至和云南白药的原理差不多。 不管原理如何,云南白药实实在在的止血作用,让它成了家喻户晓的常备药。而云南白药的宣传更给人一种历史悠久的错觉—事实上,云南白药并不算太遥远,发明于1902年。 由于配方保密,近年来云南白药的药效遭受了不少质疑。 而云南白药在美国出售的时候,备注了一句话:该产品不能用于诊断、治疗或预防任何疾病。 除了白药,云南白药还生产牙膏、洗化用品、面膜…… 甚至还有卫生巾。 最近几天,有医生博主在微博指出,云南白药牙膏其实添加了西药止血药成分氨甲环酸,而这种西药是处方药,有增加血栓的风险,并不能任意使用。 一时间,云南白药陷入了舆论的漩涡。 一、年收入超过40亿的牙膏厂 (单位:万元,数据来源:Wind,整理:路过银河) 以10年来的半年报为例,守着云南白药这个金字招牌,公司的营收和净利润平稳的像两条直线。8月17日,云南白药发布2018年半年报,报告期内,公司实现营业收入129.74亿元,较上年同期的119.60亿元净增10.14亿元,增幅为8.47%;归属于上市公司股东的净利润16.33亿元,较上年同期的15.65亿元净增0.68亿元,增幅为4.35%。 增幅虽然不是特别高,但是常年非常稳定。 用过云南白药的都知道,云南白药是很小的一瓶,价格也不是很贵,能用很久,公司是如何卖到上百亿的? 转型。 如今的云南白药,已经成为中国第二大牙膏品牌。据媒体报道,2017年牙膏板块的营收超过40亿元,仅次于黑人牙膏。 原以为是一家中药厂,其实是一家牙膏厂。 二、形同虚设的品牌“护城河” 对于投资者来说,拥有“护城河”的企业是最值得投资的。比如贵州茅台,常年来积累的品牌价值就是深不可测的护城河。 在传统中药领域,也有几个“金字招牌”。比如“东阿阿胶”、“同仁堂”、“云南白药”等。 许多投资者认为云南白药是非常有价值的一个品牌,最新公布的2018中国品牌价值榜中,云南白药的品牌价值为315.23亿元。看起来不错,这个品牌具有足够深的护城河吗? (单位:百分比,数据来源:Wind,整理:路过银河) 判断护城河的重要标志之一是毛利率,茅台的毛利率常年在90%左右,而云南白药的毛利率只有30%左右,这是大部分效益还不错的上市公司都能达到的水准。据Wind数据,2018年半年报中,超过1500家上市公司的毛利率超过30%,接近两市上市公司的半数。 这样的护城河,名不副实,即不深也不广。 三、多元化发展之路 云南白药自1993年上市以来,较早的遇到了行业天花板。传统产品的单一、低价,导致了公司的业绩迟迟不能突破。而对于上市公司来说,一旦失去增长性,也就失去了投资价值。 云南白药甚至尝试从事酒店、房地产业务来突破行业瓶颈,均无疾而终。 2005年,云南白药经过调研,主打防治牙龈出血概念的高端牙膏问世,并迅速成为公司的核心产品。 最近几年,公司又看准了最赚钱的两个用户群体:女性和儿童。与浙江卫视联合推出大热的《有话说》栏目,儿童牙膏采用“故事+场景+互动”的营销模式,与国际品牌芝麻街合作,创意儿童刷牙歌。 如今,我们去购物网站搜云南白药的时候,出现在第一屏的,甚至都没有传统的云南白药小药瓶。 首当其冲的是云南白药牙膏,然后是云南白药气雾剂和云南白药药膏。随着豹七三七超细粉、千草堂手工皂、白药养生均衡餐、采之汲面膜、益小小卫生巾、云南白药儿童牙膏等极具代表性的新产品相继推出,公司的产业链越拉越长,跨界之路越走越宽。可以说,公司苦心经营多年的多元化转型获得了阶段性胜利。 四、财务指标展示出的曲线救国战略 事实上,牙膏行业是一片红海,一边是国外品牌收割高端利润,一边是国产品牌林立。云南白药怎么杀进去做到老二的? 公司的财务报表揭开了这个秘密,以2018年半年报为例,公司45.48亿应收款项中,大部分是应收票据—27.81亿,其中全部为银行票据。银行票据的特点是银行到期无条件兑付,因此是一种实质上的现金。 这些票据,正是医药代理商支付的票据,公司通过医药代理商把牙膏卖到了各大药店。这一招弯道超车非常巧妙,绝大多数药店都可以刷医保卡购买云南白药牙膏,直接避开了商超里佳洁士高露洁的锋芒。 通过药店积累的口碑,以高端品牌的形象再进入商超,接受程度就相对容易了。 几款毛利率尚可的核心产品,给公司带来了不错的现金流,从而维持着较好的资产负债率。 (单位:百分比,数据来源:Wind,整理:路过银河) 公司账面资金非常充裕,除了35亿现金外,还购买了77亿的货币基金。公司超过三分之一的资产都是钱。 五、市场压力下的股权结构变更 无论是云南白药的传统领域还是强行突破的健康行业,都是竞争惨烈。公司的管理层在常年的经营过程中,也感受到了巨大的压力,除了产品的转型,还在谋求股权结构的变化。 2016年开始,公司进行了混改,新华都实业集团股份有限公司、江苏鱼跃科技发展有限公司作为战略投资者先后分别对公司控股股东云南白药控股有限公司(以下简称“白药控股”)增资253.7亿元、56.38亿元,白药控股股权结构变更为云南省国资委45%,新华都45%,江苏鱼跃10%。 此番混合所有制改革后,白药控股、云南白药集团股份有限公司均变更为了无实际控制人企业。 新的股权结构下,公司不再是“国企”,管理方式完全市场化,实行市场化激励约束机制,为企业发展提供新的活力和动力。 在所有的老字号药企中,云南白药是比较罕见的转型比较彻底的公司。 六、中药企业的疑惑 随着科普越来越大众化,对传统中医的质疑也越来越多。很难用现有科学理论解释的中医药现象经常会被扣上不科学的帽子,从事这些药品生产的企业尤其是上市公司屡屡陷入舆论漩涡中。 东阿阿胶、云南白药等产品多次被知名科普网站质疑。 云南白药牙膏添加西药的事件并不是第一次被爆出,早在2010年就被消费者起诉该牙膏不起作用,而2017年就自媒体指出云南白药牙膏含有止血剂。 根据以往的经验,大部分中药企业都能在一次次的质疑后涉险过关,这次云南白药牙膏的添加西药事件或许也会最终渐渐消声,但是,消费者的健康又有谁来关注呢? [详情]

云南白药回应牙膏含止血西药:符合规定 未用禁用成分
云南白药回应牙膏含止血西药:符合规定 未用禁用成分

  澎湃新闻 来源:澎湃新闻 10月23日,云南白药集团股份优先公司发布“关于云南白药牙膏相关情况的说明”称,有人在公众媒体上就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分进行炒作,引起消费者关注。 对此,云南白药解释,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。 此前有网络文章称,一位血液科医生去超市买牙膏,偶然发现云南白药牙膏中含有止血西药成分——氨甲环酸,这令她心中不解:“这种牙膏的止血作用成分,到底是中草药还是止血处方药?” [详情]

云南白药处方风波:卖牙膏年入4亿 半年广告费3.6亿
云南白药处方风波:卖牙膏年入4亿 半年广告费3.6亿

  处方风波背后:云南白药半年花3.6亿打广告 卖牙膏等产品年入4亿 |新京报财讯 牙膏等健康产品年收入超4亿的云南白药陷“氨甲环酸”风波。 10月22日,有认证为医生的用户在网络平台上称,云南白药牙膏的主要成分中含有氨甲环酸,这种药物主要作用是止血凝血。该网友认为,自己使用云南白药牙膏刷牙不出血可能就是因为止血药氨甲环酸的存在。该消息经微博发酵后引发争议,“科普医生博雅”认为,云南白药作为一款中草药牙膏,其产生功效的却是西药处方药成分,这一事实涉嫌“挂羊头卖狗肉”。 氨甲环酸是什么?有自称为医生的网友表示,氨甲环酸是西药里的处方药。记者在国家药监局官网上看到,氨甲环酸被分类为常用西药中的血液系统类药物,是促凝血药的一种。 而在多数人记忆中,云南白药为知名中药品牌,而云南白药牙膏也以中药成分为主要卖点。记者发现,此前,云南白药牙膏曾被某地工商部门认为涉及“虚假或者误导式的宣传”。 10月22日,记者在一盒名为“薄荷清爽型”的云南白药牙膏成分表中看到,云南白药牙膏包含二水合磷酸氢钙、去离子水、山梨醇、甘油、水合硅石等成分,其中最后一项就写有“氨甲环酸”。记者致电云南白药,云南白药总经理办公室工作人员称需发送采访提纲。记者随后向公司发送采访提纲,未就相关问题获得回复。 10月23日上午,云南白药发布一则官方声明,称云南白药牙膏未使用禁用成分,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都有使用。 白药牙膏上市已14年 现牙膏等健康产品年收入超4亿 数据显示,云南白药2016年、2017年的健康产品事业部的营业收入分别为3.75亿元、4.36亿元。根据云南白药公告,公司健康板块主要产品为牙膏,功效为口腔护理和保健,“该产品市场占有率位居全国第二位、民族品牌第一位。” 在云南白药牙膏某网络旗舰店的宣传中,1995年,云南白药被列为国家一级保护品种,2004年云南白药牙膏正式上市销售。在当年云南白药牙膏上市的第一年,云南白药牙膏就已经走向美国。 资料显示,云南白药创制于1902年。1993年12月,云南白药作为云南省首家上市公司在深圳证券交易所挂牌上市。 根据云南白药公告,目前云南白药以事业部的形式,按照产品系列及服务划分了药品、健康产品、中药资源和医药商业四大业务板块。其中,健康板块主要产品为牙膏,功效为口腔护理和保健。公开资料称,该产品市场占有率位居“全国第二位、民族品牌第一位。” 2010就曾爆发过“白药牙膏功效门” 在2010年,云南白药牙膏遇到了一次较大的宣传风波——“功效门”。在云南白药2010年年度报告中也提到,2010年公司先后遭遇白药牙膏诉讼案,白药牙膏“功效门”,白药保密配方泄密等。 根据证券日报2010年的报道,有消费者在云南白药牙膏“抑制牙龈出血、修复口腔溃疡”、“国家保密配方”等宣传广告后,便在当时至超市购买了该牙膏。认真使用一周后牙龈出血未减轻,反而不得不因为牙龈酸痛前往医院进行治疗。而后,其怀疑自己是使用云南白药牙膏后,使得口腔问题加重的,之后在索赔无果后,将云南白药集团、其代言人濮存昕以及零售该牙膏的超市告上法庭,要求被告赔偿并道歉。 当时有云南白药市场人士回应证券日报记者称,“在产品中已经标注,此产品不可替代药物”,“该功效牙膏的主要成份为云南白药活性成份。” 根据国家发改委在2008年3月12日颁布的QB2966《功效型牙膏》标准称,功效型牙膏是指除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。并规定,功效作用验证研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行,功效作用验证报告应由口腔医学院、口腔医学研究所或三级口腔医院出具,否则,就是欺骗消费者。 而当时的云南白药因为保密等原因并未公开验证报告。消费者对牙膏临床试验报告知情权就被剥夺了。有观点认为,云南白药属国家保密配方,但牙膏不是药。 销售费用在药企中名列前茅 广告营销大手笔投入 从A股医药上市公司历年年报来看,云南白药在广告营销推广方面的投入(体现在销售费用)多年来位居行业前列。 2018上半年,云南白药销售费用18.91亿元,排名医药上市公司第11位,其中广告宣传费用为3.59亿;2017年,销售费用36.84亿元,排名医药上市公司第九位,其中广告宣传费6.89亿元。2016年,云南白药7.07亿元广告费,是当年所有医药类上市公司中数额最大的。 与此相对的是,云南白药的研发投入与销售投入相比差距甚远。2017年,云南白药研发投入8403万元,占营收的比例为0.35%。今年上半年,云南白药研发投入为5252万,占营收的比例为0.4%。 牙膏曾被工商部门认为虚假宣传 此外,记者还注意到,2014年云南白药因为牙膏上的宣传被相关部门作出行政处罚决定。 根据裁判文书网信息,2014年4月23日,湛河工商局执法人员在河南德信泉商贸有限公司检查时发现,该处所售云南白药系列牙膏包装盒和产品说明书上标有“云南白药品牌享誉中外,是中国止血愈伤、消肿止痛、活血化瘀类产品的百年品牌。云南白药牙膏是……口腔护理保健产品。它内含的云南白药活性成分,具有帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)、修复粘膜损伤、营养牙龈和改善牙周健康的作用……”。 平顶山市湛河工商局以云南白药生产销售的云南白药牙膏利用产品包装对商品性能作引人误解的虚假宣传为由,依据相关规定,对云南白药作出处罚。 收到处罚决定后,云南白药认为该处罚决定认定事实不清,将湛河工商局告上法庭。当时云南白药认为,牙膏包装盒上的用语没有做治疗疾病的宣传。所提到的牙龈问题并非疾病。该用语仅说明云南白药牙膏能帮助减轻上述口腔问题,并未宣传云南白药的牙膏是药品,能治疗某种疾病。这些牙龈问题是否属疾病的判定涉及到医学方面的专业知识,应当请专业权威部门进行认定,湛河工商局仅凭主观判断就认定云南白药将化妆品宣传为药品,事实依据不充分。云南白药的牙膏宣传用语符合国家关于功效牙膏的定义。功效牙膏产品属口腔护理、保健产品,宣传功效牙膏具有保健作用不构成虚假宣传。 2015年2月,河南省平顶山市湛河区人民法院作出行政判决,但判决并未对云南白药是否涉及虚假宣传作出具体认定,判决称,湛河工商局在处罚书中将法律规定的“责令停止违法行为”引用为“责令改正违法行为”,且没有引用“消除影响”,属适用法律错误。另在行政处罚决定书中认定云南白药公司所售“云南白药”系列牙膏的销售金额计算有误。 最终法院认定,湛河工商局作出的行政处罚决定认定事实不清、证据不足,适用法律错误,依法应予撤销。 编辑:岳彩周 马小龙 [详情]

云南白药官方声明:云南白药牙膏未使用禁用成分
云南白药官方声明:云南白药牙膏未使用禁用成分

  云南白药官方声明:云南白药牙膏未使用禁用成分 云南白药官方声明:云南白药牙膏未使用禁用成分,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都有使用。 回应称,近日,有人在公众煤体上就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分进行炒作,引起了广大消费者的关注,纷纷向我们咨询。对于广大消费者对云南白药的关心爱护,我们表示衷心的感谢。同时,作为始终对社会和消费者负责的企业,我们就此事件做以下说明: 1、云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(G8215《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。 2、氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。 3、云南白药牙膏是通过科研人员长期研究,科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。 4、产品面市以来得到了用户的积极认可,是可以很好改善口腔亚建康状况的产品。 [详情]

如果中草药牙膏真有“特效” 有效成分是什么?
如果中草药牙膏真有“特效” 有效成分是什么?

   如果中草药牙膏真有“特效”,有效成分是什么? 实名认证为“三甲医院血液科职业医师”的科普医生博雅发表了一篇题为《三甲医院医生愤怒发言:这种牙膏年销量30亿,却把老百姓坑惨了》的文章,称在中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸,而这是血液科医生常用的止血药,还是处方药。而添加氨甲环酸的牙膏,不止一种中草药牙膏品牌。 ▲“科普医生博雅”微博截图 消费者有些惊诧,舆论有些哗然,似乎又撞见了难得一见的大新闻。但这也不算什么新闻了。 中草药牙膏及其他一些品牌的牙膏添加氨甲环酸,至少在六七年前,已经频频见于网络和正规媒体。但这些牙膏中到底有没有某某成分,是否安全可靠,还需要权威部门的调查。 ▲某中草药牙膏的成分表中注明了含有氨甲环酸。 ━━━━━ 几乎所有的“药物牙膏”都存在打擦边球的嫌疑 舆论对中草药牙膏的质疑与指控,主要在以下三点。 第一,涉嫌用西药疗效为“中药提取物”效用背书,移花接木,“挂羊头卖狗肉”。 第二,涉嫌在宣传中打擦边球,暗示牙膏可以起到药物的医疗功效,甚至被指“误导消费者”“虚假宣传”。 第三,涉嫌乱用处方药,潜藏药物安全风险。 很多人不了解,在日常监管中,牙膏被归入“化妆品”类别。在美国,化妆品监管属于FDA(美国食品药品监督管理局),在中国,卫计委、药监、质监、工商部门都有管理职能。9月刚通过的国家药监局“三定”方案公布中,明确新设了“化妆品监管司”。就此可以认为,其与食品药品监管尺度接近。 牙膏不是药品。如果有牙膏宣称它不仅可以用于日常卫生清洁,还可以治疗疾病,就好像一种洗面奶宣称自己可以杀灭螨虫。即便真有这种疗效,也很可能越界。严格来说,几乎所有的“药物牙膏”或“药品化妆品”都存在打擦边球的嫌疑。 从网络反馈来看,“药物牙膏”在止血上确实有效。但这种效果来自哪里,一些企业可能想算成糊涂账——仅仅是在牙膏中使用氨甲环酸,就像在洗面奶中加杀螨虫的药物,逻辑上是很容易可以理解的。 ▲对某中草药牙膏的配方与药效,网友意见不一。 但是,“药物牙膏”中既有“中药提取物”又有“氨甲环酸”,成绩算谁的? 当然,企业可以说,“‘中药提取物’和氨甲环酸一块起了作用”,就好像说“我和马化腾的财产加在一起”一样。 这种做法非常普遍,而且对诱导消费者“非常有效”。十八线城市电线杆上常见的“壮阳药”,几乎都靠加入西药如西地那非之类起效,却暗示“牦牛鞭”之类才是功臣。 最可怕的是一些保健品加入副作用太强的上一代处方药和非处方药,比如降压的硝苯地平,因为不是药品,用量超标;患者不当做药品超量服用,常有致命风险。 应当看到,传统中药企业跨界生产“牙膏”,打的就是这个重要标签。 但早在十年前,就有媒体质疑某款中草药牙膏的“国家保密配方”宣传。在广告中,某代言人说:“选一支好牙膏,给自己加一份健康保障。xx白药牙膏,国家保密配方。”屏幕右上角同时打出醒目的“国家保密配方”字样。记者向各方监管部门咨询,却被各种“踢皮球”,没有下文。 此种宣传持续多年,类似质疑同样持续多年。如果这款牙膏真有“特效”,有效成分是什么?对于口腔健康如何起效?相关方讳莫如深。但这始终是消费者头上挥之不去的焦虑。 ▲图/视觉中国 ━━━━━ 对牙膏中氨甲环酸的潜在风险,无需过高估计 不过,应该澄清的是,对于牙膏中添加氨甲环酸是“乱用处方药”的质疑,可以不必过分恐慌。 首先需要了解,处方药和非处方药是管理概念,不是属性概念。相关的管理尺度,是根据具体场景应用的。有些药品本身就既是处方药,又可以是非处方药,如氢化可的松,作为非处方药时只用于治疗皮肤过敏的外用软膏剂,而用于急性炎症、风湿性心肌炎等其他疾病的氢化可的松制剂则必须凭医师处方才能出售和使用,而且使用过程需要医药专业人员进行监护。另如护肤品中常见的视黄醇,其实成分与处方药维生素A一样。 而且,氨甲环酸添加到牙膏中,也可以视为行业内部合规操作。网上一篇作者为广州市牙博士口腔护理研究院徐春生的《牙膏生产技术理论》讲座,其中的《牙膏原料技术理论》部分,就专门提到了氨甲环酸,对其理化性质和安全性都有介绍,“急性毒性LD50大于15g/kg(小鼠经口),属于实际无毒级物质。可用于药品中(《中国药典》2005年版二部第611页)”,并且“牙膏中用量一般在0.10%以下,化妆品中用于祛斑产品的活性成分。”行业惯例不一定就没问题,但毕竟与明知有害偷偷摸摸违规添加有区别。 《牙膏用原料规范》中列举了一千余种禁用原料,极为详尽,包括大量化合物和生物药、矿物药原料,直至“人体细胞组织”。也有数百种允许使用的成分。氨甲环酸不在这两个名单里。 但是,可以作为参照的是,上述《牙膏原料技术理论》中,有一种“三氯生”,也在《牙膏用原料规范》“牙膏许用防腐剂”列表中。《牙膏原料技术理论》介绍:三氯生是一种高效广谱抗菌剂,作为防腐剂添加至牙膏中已有超过20年的历史,没有足够权威的科学研究证明三氯生致癌。 2011年3月22日,欧洲消费者安全科学委员会再次对三氯生进行了安全性评估,结论是:在牙膏、洗手液、沐浴露、除臭膏中,以牙膏0.30%、漱口水0.20%为最大量使用三氯生是安全的。限量使用“参考执行国家标准《酚类消毒剂卫生要求》(GB 27947)、美国药典USP24标准或有关企业标准。” 参照“三氯生”的标准,对氨甲环酸的潜在风险,无需过高估计。当然,“强行止血”可能掩盖真实的口腔病病情,但这与选用止咳药的性质类似,更多在于消费者的知情权,而非氨甲环酸本身的危害性有多高——至少,比那个完全在信息“黑箱”中的“提取物”可靠很多。 但相关企业和产品的问题仍旧无法回避,包括市场营销中的虚假违规问题。对这些问题,舆论追问已经超过十年,相关部门不能继续视而不见,应该有所作为了。 文/宋金波 编辑 新吾 实习生 葛书润 校对 陆爱英 [详情]

云南白药牙膏陷止血成分风波 回应:我们没欺骗消费者
云南白药牙膏陷止血成分风波 回应:我们没欺骗消费者

  云南白药牙膏陷止血成分风波 回应:没欺骗消费者 一位血液科医生去超市买牙膏,偶然发现云南白药牙膏中含有止血西药成分——氨甲环酸,这令她心中不解:“这种牙膏的止血作用成分,到底是中草药还是止血处方药?”她将疑惑发到了网络上,没想到立即引起社会广泛关注。但当天下午,原创作者“科普医生博雅”又发声明称:“是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。” 昨天晚间,云南白药集团工作人员回应媒体询问时称:“我们没有欺骗消费者的意思。” 血液科医生发帖质疑云南白药牙膏 近日,微博认证“科普医生博雅”称,刚刚看到一个医生写的帖子:她在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸,并指出,这是血液科医生常用的止血药,并且还是处方药。该话题立即引发网友议论和猜疑,“难道云南白药牙膏是中药负责宣传,西药负责效果?”“云南白药中草药牙膏的止血功能是因为加入了西药成分?”据了解,目前由于云南白药是国家保密配方,虽然其中成分表中简单写明了云南白药,但公众并不知道它的具体成分。 公开信息显示,氨甲环酸又被称作凝血酸,常在临床中使用,如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用,另外,它也可以通过阻止抑纤维蛋白的分解起到止血作用,纤维蛋白是人体内常见的凝血因子。据介绍,这种主要作用是止血的处方药有明确的不良反应,包括有血栓形成和出血、腹泻、呕吐;注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,虽然很少见但确实存在。而处方药的定义是,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 调查 功效牙膏占据超市货架主要位置 在昨天的网民大讨论中,有医生建议普通消费者日常使用含氟牙膏防蛀牙就可以了。但是北京青年报记者走访超市发现,含氟牙膏难觅踪影,货架上最明显位置码放的都是各种功效牙膏,令人眼花缭乱。护龈的、护牙周的、美白的、抗敏感的、抗口气的、修护牙釉质的、清火的……简直是护牙功效大比拼,琳琅满目,且价格不菲。其中,舒适达抗敏牙膏120克的零售价格35元一支、云南白药留兰香牙膏120克的零售价格24.5元一支、高露洁修护牙釉质牙膏180克的27.9元一支。还有一种西瓜霜精典牙膏200克的最贵,49元一支。北青报记者注意到,在该款牙膏配料表中显示,牙膏中含有西瓜霜、三七、黄连等中药成分,可以减轻牙龈红肿、出血;护理牙釉质;减轻牙面菌斑形成,减轻牙渍,洁白牙齿。而北青报记者仔细寻找后才发现,最为普通的含氟防蛀牙膏被摆在货架最低层,每支10元左右。 “请问有含氟牙膏吗?”顾客何先生停留在货架前面左看右看,研究了半天之后向售货员发问,可是售货员却说:“我也不知道啊。”据何先生说,他们一家三口每人使用的牙膏品种都不一样,“我媳妇牙齿敏感,她平时用抗敏牙膏,我闺女爱用美白牙膏,我就使用最普通的那种。”对于功效牙膏,何先生的评价是除了贵一些,也就那么回事儿。他说,闺女用美白牙膏也没见她牙齿变白,媳妇用抗敏牙膏,“时间长了牙齿敏感似乎好一点了,但是好像容易出牙结石,还得去洗牙,又是花钱。” 专业人士:牙膏不是药,牙病应去看牙医 口腔医学专家指出,牙龈出血是牙周病,应该去看牙医,而不是用带止血药效果的牙膏。血是止住了,但患者的牙周病还在继续,停用了带止血的牙膏,患者还是会继续出血,长期用可能还会耽误口腔疾病的治疗。《心外传奇》作者李清晨说,并不是说云南白药加了氨甲环酸它就有效就能用了,手术过程中氨甲环酸不能轻易用。要是患者牙龈出血都到了需要用氨甲环酸的地步,那就早该去看牙医了。 春雨医生在官微中介绍,牙膏分为普通型牙膏与功效型牙膏两种。功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的具有功效验证报告为依据,出具“功效作用验证报告”才能宣传功效,并在包装上标注QB2966。 春雨医生认为,目前无法证明是云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血的问题,还是成分中的氨甲环酸确实有这个功能。因此建议大家买最普通的含氟牙膏就好了,所谓美白、止血、抗敏感牙膏,不但用处不大,反而可能会掩盖本来就有的口腔问题,牙齿有问题还是去看医生,牙膏不是药。 据口腔专家介绍,牙龈出血多是由于口腔卫生问题,导致牙齿表面牙菌斑和牙龈沟里面存在细菌,刺激牙龈发炎,毛细血管扩张。强行止血治标不治本,导致患者症状消失以为好了,不及时就医,长期下来会导致牙周问题恶化。 关注 云南白药因重组停牌至今 云南白药官网上显示,从今年9月19日起,该公司股票(证券简称:云南白药,证券代码:000538)因重大资产重组而停牌至今。 公告显示,该公司本次重大资产重组交易对方为公司控股股东白药控股的三方股东,即云南省人民政府国有资产监督管理委员会、新华都(5.740,0.31,5.71%)实业集团股份有限公司、江苏鱼跃科技发展有限公司。云南白药公司拟通过向控股股东白药控股的上述三家股东发行股份的方式对白药控股实施吸收合并。 云南白药公司透露,证券最晚将于2018年11月2日恢复交易,同时披露本次重大资产重组的基本情况、是否继续推进本次重大资产重组及相关原因。 云南白药回应:我们没有欺骗消费者 昨天晚间,云南白药集团工作人员回应媒体询问时称:“我们没有欺骗消费者的意思,如果欺骗消费者,它上面肯定不会标这个成分。它里面主要是含有云南白药的药物活性成分,来帮助减轻牙龈问题。”据了解,目前云南白药是国家保密配方。 昨天下午,云南白药牙膏止血问题原创作者“科普医生博雅”也发声明称:“是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。” 在声明中博雅称,“我只是一名普通血液科医生,我只是把我去超市买牙膏的经历记录了一下,从来没有想到过会有这么大的影响,这让我有点担心。这篇文章是基于我所学的医学专业知识做出的个人判断,一时激愤有些话可能偏激了一些,措辞不够严谨,希望各位朋友批评指正。” 关于牙膏添加处方药是否违禁,博雅透露,“后来有专业人士(化妆品配方师)告诉我说,氨甲环酸是可以添加在化妆品里的,牙膏里也可以加,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定,是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。” 博雅还在声明中说,请大家不要惊慌。这种药虽是处方药,但根据牙膏上的成分表看得出,这种药在牙膏里添加的剂量有限。而且我们刷牙漱口的时候,它在嘴里只停留几分钟,吸收得就更有限了。这位医生表示:“关于这种牙膏的止血作用的成分,到底是中草药还是止血处方药,我还无从得知,静待官方回复。”(记者 赵新培) [详情]

云南白药处方风波背后:狂打广告 卖牙膏等年入4亿
云南白药处方风波背后:狂打广告 卖牙膏等年入4亿

  处方风波背后:云南白药半年花3.6亿打广告 卖牙膏等产品年入4亿 牙膏等健康产品年收入超4亿的云南白药陷“氨甲环酸”风波。 10月22日,有认证为医生的用户在网络平台上称,云南白药牙膏的主要成分中含有氨甲环酸,这种药物主要作用是止血凝血。该网友认为,自己使用云南白药牙膏刷牙不出血可能就是因为止血药氨甲环酸的存在。该消息经微博发酵后引发争议,“科普医生博雅”认为,云南白药作为一款中草药牙膏,其产生功效的却是西药处方药成分,这一事实涉嫌“挂羊头卖狗肉”。 氨甲环酸是什么?有自称为医生的网友表示,氨甲环酸是西药里的处方药。记者在国家药监局官网上看到,氨甲环酸被分类为常用西药中的血液系统类药物,是促凝血药的一种。 而在多数人记忆中,云南白药为知名中药品牌,而云南白药牙膏也以中药成分为主要卖点。记者发现,此前,云南白药牙膏曾被某地工商部门认为涉及“虚假或者误导式的宣传”。 10月22日,记者在一盒名为“薄荷清爽型”的云南白药牙膏成分表中看到,云南白药牙膏包含二水合磷酸氢钙、去离子水、山梨醇、甘油、水合硅石等成分,其中最后一项就写有“氨甲环酸”。记者致电云南白药,云南白药总经理办公室工作人员称需发送采访提纲。记者随后向公司发送采访提纲,未就相关问题获得回复。 记者:李云琦编辑:岳彩周  白药牙膏上市已14年 现牙膏等健康产品年收入超4亿 数据显示,云南白药2016年、2017年的健康产品事业部的营业收入分别为3.75亿元、4.36亿元。根据云南白药公告,公司健康板块主要产品为牙膏,功效为口腔护理和保健,“该产品市场占有率位居全国第二位、民族品牌第一位。” 在云南白药牙膏某网络旗舰店的宣传中,1995年,云南白药被列为国家一级保护品种,2004年云南白药牙膏正式上市销售。在当年云南白药牙膏上市的第一年,云南白药牙膏就已经走向美国。 资料显示,云南白药创制于1902年。1993年12月,云南白药作为云南省首家上市公司在深圳证券交易所挂牌上市。 根据云南白药公告,目前云南白药以事业部的形式,按照产品系列及服务划分了药品、健康产品、中药资源和医药商业四大业务板块。其中,健康板块主要产品为牙膏,功效为口腔护理和保健。公开资料称,该产品市场占有率位居“全国第二位、民族品牌第一位。” 2010就曾爆发过“白药牙膏功效门” 在2010年,云南白药牙膏遇到了一次较大的宣传风波——“功效门”。在云南白药2010年年度报告中也提到,2010年公司先后遭遇白药牙膏诉讼案,白药牙膏“功效门”,白药保密配方泄密等。 根据证券日报2010年的报道,有消费者在云南白药牙膏“抑制牙龈出血、修复口腔溃疡”、“国家保密配方”等宣传广告后,便在当时至超市购买了该牙膏。认真使用一周后牙龈出血未减轻,反而不得不因为牙龈酸痛前往医院进行治疗。而后,其怀疑自己是使用云南白药牙膏后,使得口腔问题加重的,之后在索赔无果后,将云南白药集团、其代言人濮存昕以及零售该牙膏的超市告上法庭,要求被告赔偿并道歉。 当时有云南白药市场人士回应证券日报记者称,“在产品中已经标注,此产品不可替代药物”,“该功效牙膏的主要成份为云南白药活性成份。” 根据国家发改委在2008年3月12日颁布的QB2966《功效型牙膏》标准称,功效型牙膏是指除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。并规定,功效作用验证研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行,功效作用验证报告应由口腔医学院、口腔医学研究所或三级口腔医院出具,否则,就是欺骗消费者。 而当时的云南白药因为保密等原因并未公开验证报告。消费者对牙膏临床试验报告知情权就被剥夺了。有观点认为,云南白药属国家保密配方,但牙膏不是药。 销售费用在药企中名列前茅 广告营销大手笔投入 从A股医药上市公司历年年报来看,云南白药在广告营销推广方面的投入(体现在销售费用)多年来位居行业前列。 2018上半年,云南白药销售费用18.91亿元,排名医药上市公司第11位,其中广告宣传费用为3.59亿;2017年,销售费用36.84亿元,排名医药上市公司第九位,其中广告宣传费6.89亿元。2016年,云南白药7.07亿元广告费,是当年所有医药类上市公司中数额最大的。 与此相对的是,云南白药的研发投入与销售投入相比差距甚远。2017年,云南白药研发投入8403万元,占营收的比例为0.35%。今年上半年,云南白药研发投入为5252万,占营收的比例为0.4%。 牙膏曾被工商部门认为虚假宣传 此外,记者还注意到,2014年云南白药因为牙膏上的宣传被相关部门作出行政处罚决定。 根据裁判文书网信息,2014年4月23日,湛河工商局执法人员在河南德信泉商贸有限公司检查时发现,该处所售云南白药系列牙膏包装盒和产品说明书上标有“云南白药品牌享誉中外,是中国止血愈伤、消肿止痛、活血化瘀类产品的百年品牌。云南白药牙膏是……口腔护理保健产品。它内含的云南白药活性成分,具有帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)、修复粘膜损伤、营养牙龈和改善牙周健康的作用……”。 平顶山市湛河工商局以云南白药生产销售的云南白药牙膏利用产品包装对商品性能作引人误解的虚假宣传为由,依据相关规定,对云南白药作出处罚。 收到处罚决定后,云南白药认为该处罚决定认定事实不清,将湛河工商局告上法庭。当时云南白药认为,牙膏包装盒上的用语没有做治疗疾病的宣传。所提到的牙龈问题并非疾病。该用语仅说明云南白药牙膏能帮助减轻上述口腔问题,并未宣传云南白药的牙膏是药品,能治疗某种疾病。这些牙龈问题是否属疾病的判定涉及到医学方面的专业知识,应当请专业权威部门进行认定,湛河工商局仅凭主观判断就认定云南白药将化妆品宣传为药品,事实依据不充分。云南白药的牙膏宣传用语符合国家关于功效牙膏的定义。功效牙膏产品属口腔护理、保健产品,宣传功效牙膏具有保健作用不构成虚假宣传。 2015年2月,河南省平顶山市湛河区人民法院作出行政判决,但判决并未对云南白药是否涉及虚假宣传作出具体认定,判决称,湛河工商局在处罚书中将法律规定的“责令停止违法行为”引用为“责令改正违法行为”,且没有引用“消除影响”,属适用法律错误。另在行政处罚决定书中认定云南白药公司所售“云南白药”系列牙膏的销售金额计算有误。 最终法院认定,湛河工商局作出的行政处罚决定认定事实不清、证据不足,适用法律错误,依法应予撤销。 [详情]

科普医生:云南白药牙膏止血功能是加入了西药成分
科普医生:云南白药牙膏止血功能是加入了西药成分

  新浪财经讯 10月22日消息 近日,科普医生博雅称,云南白药牙膏的主要成分中含有氨甲环酸,这种药物主要作用是止血凝血。云南白药中草药牙膏的止血功能是因为加入了西药成分。 博雅称,刚刚看到一个医生写的帖子:她在YN白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸,并指出,这是血液科医生常用的止血药,并且还是处方药。 独立评论人、《人生三段论》作者老徐时评称,这是挂羊头卖狗肉式的虚假或者误导式的宣传。牙龈出血是牙周病,应该去看牙医,而不是用带止血药的牙膏。血是止住了,但你的牙周病还在继续,停用了带止血的牙膏,你还是会继续出血,长期用可能还会耽误口腔疾病的治疗。这件事给中医养生保健和中草药产品的宣传推广敲响了警钟。 《心外传奇》作者李清晨说,并不是说云南白药加了氨甲环酸它就有效就能用了,手术过程中氨甲环酸不能轻易用。要是你的牙龈出血都已经到了需要用氨甲环酸的地步了,你早该去看牙医去了。 《心外传奇》作者李清晨微博截图 目前,由于云南白药是国家保密配方,虽然其中成分表中简单写明了云南白药,但并不知道它的具体成分。在防止牙龈出血的问题上,我们无法判断是云南白药在起作用还是氨甲环酸在起作用。目前,云南白药集团也没有对这一问题作出解释。 [详情]

  

微博推荐

更多

新浪意见反馈留言板 欢迎批评指正

新浪简介 | About Sina | 广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站律师 | SINA English | 通行证注册 | 产品答疑

Copyright © 1996-2018 SINA Corporation, All Rights Reserved

新浪公司 版权所有