假药门曝胶囊市场内幕 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2006年05月17日 18:18 星辰在线-长沙晚报 | |||||||||
本报北京讯 据《北京竞报》报道,近日,媒体披露了齐齐哈尔第二制药有限公司的假药导致多名患者肾功能衰竭致死的案件,此事不仅引发了全社会的普遍关注,更是引起了国务院、国家食品药品监督管理局领导的高度关注和重视。 记者从有关部门获悉,此番事件皆因该批注射液中一种名为“丙二醇”的药用辅料出了问题,正是这种产自江苏某小化工厂的药用辅料导致齐二药生产的注射液成为致多人丧
专家解释说,药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,既是药物发挥治疗作用的载体,同时它还负责提供合适的给药速率。尽管药用辅料在药品中的用量有限,但其生产标准却很严格,技术门槛挡住了不少企业。 据了解,目前药用辅料约有1万多种,而国内主要的生产企业却不过十来家,且规模都不大。与丙二醇不同,胶囊是一种特殊的药用辅料。由于口服后胶囊将包裹着药品一起进入人体消化系统,并最终为人体所吸收,因此胶囊的质量和安全直接关系到药品品质。据统计,目前市场中采用胶囊剂型的药品不下千种,其品质却千差万别。通常,一些大型药企都舍得也敢于在药用辅料上花费巨资,如海南亚洲制药的快克感冒胶囊所采用的胶囊就全部来自美国辉瑞制药在中国的工厂,该工厂一直为快克提供符合美国食品药品监督管理局认证的高品质胶囊。为此,快克每年仅在小小的胶囊上花费的原料成本就比一些药企多出500多万元,真可谓“一掷千金”,而海南亚洲制药认为这是非常值得且必要的,毕竟药用辅料同样决定着药品的品质。相比之下,有些胶囊就不尽人意了,很多小型药企为了最大限度压低成本,不惜购买手工作坊生产出来的低质、劣质胶囊,去年媒体甚至曾报道某医药大省有企业廉价收购废胶壳用于生产。 业内人士指出,由于国内专业生产药用辅料的厂家太少,大多企业的研发实力不高,加之近年来化工、食品企业纷纷参与药用辅料市场的激烈竞争,这些都直接、间接地促使很多企业竞相压缩成本,进而导致一些药品的品质低劣和质量不稳定。 |