近日,瑞士罗氏公司授权我国两家制药企业生产的中国版“达菲”,经国家食品药品监督管理局正式批准上市。
“达菲”化学名称为“磷酸奥司他韦”,是由瑞士罗氏公司独家生产的抗流感病毒特效药,临床用于治疗和预防甲型和乙型流感,也是世界卫生组织推荐的人类抗禽流感最有效的药物。
“达菲”化学名称为“磷酸奥司他韦”,是由瑞士罗氏公司独家生产的抗流感病毒特效药,临床用于治疗和预防甲型和乙型流感,也是世界卫生组织推荐的人类抗禽流感最有效的药物。
此次批准的“磷酸奥司他韦”,事先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权,完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。
##同期 国家食品药品监督管理局药品注册司负责人张伟
所提交的生物等效性数据证明国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性,表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了进口“达菲”一样的水平。
磷酸奥司他韦为处方药,因此必须经过医生处方,并在医生指导下使用。
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