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北京博士伦决定暂停销售国产润明水凝全护理液


http://finance.sina.com.cn 2006年05月12日 00:06 新华网

  新华网北京5月11日电 (记者 张晓松) 经国家食品药品监督管理局日前研究决定,北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售国产润明水凝全护理液;市场上已经销售的国产润明水凝全护理液,可以向该公司换货。

  今年初新加坡、香港等地发生可能因使用博士伦公司美国工厂生产的润明水凝护理液导致真菌感染角膜炎事件后,国家食品药品监督管理局密切关注并立即组织相关部门开展
调查,同时要求北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动开展医疗器械不良事件报告的收集、对国外发生此类事件的原因进行调查和研究。

  4月12日,北京博士伦眼睛护理产品有限公司在与国家食品药品监督管理局沟通后,决定暂停销售美国格林威尔工厂生产的进口润明水凝全护理液,目前产品回收工作已基本完成。但该公司尚有国产润明水凝全护理液产品(注册证号:国食药监械(准)2005第3220618号)自2005年6月获准上市后,一直在国内市场销售。考虑到润明水凝全护理液国产和进口为同一品种,为了更好保护消费者的利益,经研究决定,北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售国产润明水凝全护理液。

  国家食品药品监督管理局再次提醒隐形眼镜使用者,尽管目前中国内地尚未收到有关润明水凝护理液导致真菌感染角膜炎事件的报告,但仍应注意用眼卫生,依照有关产品使用说明书正确使用和护理镜片,一旦发生感染应前往

医院检查;临床医生在诊断微生物感染性角膜炎患者时,需考虑真菌性感染的可能;隐形眼镜使用者、临床医生以及生产和销售企业在发现此类事件时,要及时向当地医疗器械不良反应事件监测机构或国家药品不良反应监测中心报告。(完)


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