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美国药管局宣布强生止痛贴涉嫌120条人命


http://finance.sina.com.cn 2005年07月18日 14:17 环球时报

  本报驻美国特约记者 尚京

  使用芬奴止痛贴的人该注意了,美国食品与药品管理局(FDA)7月15日宣布,美国多宗死亡案件可能与使用这种药品有关,目前他们正对此展开调查。

  止痛贴存在巨大危险

  芬太奴是一种类似吗啡的麻醉品,一直被用在医学止痛方面。它与其它麻醉品一直存在巨大危险,使用过量会导致患者昏迷或呼吸衰竭,严重的可能致命。芬太奴在2002年获得国际“知名度”,当时在莫斯科剧院人质危机中,俄罗斯当局向剧院灌入大量的芬太奴气体,本打算让人质及绑匪进行昏睡状态后采取行动,没料到750名人质中有120人因吸入这种气体死亡。据报道,美国有一名儿童因为与贴有这种止痛贴的成人拥抱,意外接触了该药而患病。

  美国强生公司早在1990年就生产出了Duragesic牌芬太奴止痛贴,并作为处方药进入市场,使用者主要包括某些癌症患者、服用药丸困难者及不能进行注射治疗的病人。专家指出,芬太奴致死的主要原因是缺乏呼吸动力,不能有效呼吸。

  FDA在7月15日的声明中指出,自Duragesic牌止痛贴进入市场以来,共导致120宗死亡个案及一些严重的医疗事故,他们正对这些事件进行调查,同时“审查该产品的使用情况,以确认死亡个案是跟药品使用不当有关,还是药品质量存在问题”。

  强生称质量没问题

  多年来,强生公司Duragesic止痛贴一直是该公司的赢利大头。美国权威药品销售统计资料显示,2004年美国排名前200名的销售药物中,Duragesic止痛贴排在第24位,销售额为12亿美元。

  近日,美国多家媒体都对FDA的声明进行了报道,不少律师事务所还对公众宣布,如果有人因为使用这种止痛贴感到不适,甚至是出现异常情况,他们可以无偿提供法律服务,帮他们打官司。这些,无疑对该药的销售产生巨大影响。针对FDA的声明,强生迅速作出反应,公司发言人表示,强生一直强调患者要谨慎使用该止痛贴,并在标签上给予了详细说明。由于存在风险,公司还按照FDA的要求在包装上加了“黑盒警告”。“这120个死亡案例跨度10年,所选择的也是有严重药物反应的人。”发言人强调,“我们现在不知道该药品存在任何质量问题。”

  调查结果尚需时日

  FDA在声明中称,他们宣布对Duragesic止痛贴进行调查的目的是为了引起公众注意,即处方药并非百分之百的安全。FDA提醒医生在开处方时应注意最低有效剂量,患者也应严格遵守使用说明。另外,贴药后还要遵守各种注意事项,比如不能喝酒、晒太阳,以免体温加剧麻醉品作用。FDA还特别建议,弃置用过的止痛贴时,一定要将有药的一侧向里折叠,以防儿童接触。

  不过,FDA表示,目前尚未决定是否需要回收或限制使用Duragesic止痛贴,对于案件的调查也刚刚开始。FDA对药品事故的调查过程通常是几年也做不出结论,所以强生公司止痛贴的命运如何,广受舆论的关注。

  这种止痛贴在中国市场上叫“多瑞吉”,中国总经销商西安杨森制药公司表示,他们对此尚不知情。

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