国连续服用18个月会增加病人患心脏病和中风的几率

　　据美联社美国时间5月24日报道，涉及医药巨头默克公司生产的，用于治疗关节炎和急性疼痛的药物“万络”预计今年秋天将陷入10万例诉讼案中，并为此可能赔偿180亿美元。与此同时，著名的美国医学期刊《新英格兰医学杂志》总编辑批评说，默克、葛兰素-史克和辉瑞等大制药公司在公布其药品临床试验信息时不够透明。

　　默沙东公司官司缠身

　　据报道，自万络1999年上市以来，全球处方量已超过8400万片，我国至少有一亿关节炎患者，万络作为这一领域的最新药物之一，在中国于2001年上市，已为临床医生所广泛使用。在国内，万络属于暂时不需要凭医师处方即可以在药店内买到的处方药。因为研究证明“连续服用18个月万络会增加病人患心脏病和中风的几率”，其生产厂家默克自从去年9月就开始召回市场上的万络产品。到目前为止已经有两千起诉默克公司的案例。上述消息是美国联邦地方法院法官和原被告律师在案件审理之前进行沟通时的新闻发布会上公布的。

　　另据美联社报道，著名的美国医学期刊《新英格兰医学杂志》总编辑杰弗里·德拉任博士批评说，默克等大制药公司在公布其药品临床试验信息时不够透明。

　　医学刊物拒发

　　葛兰素·史克辉瑞的研究

　　除了默克外，德拉任博士批评的对象还有葛兰素·史克和辉瑞等大制药公司在公布其药品临床试验信息时也不够透明，并警告说这可能造成一些重要医学刊物拒绝发表它们的研究。

　　制药公司通常利用在大医学刊物发表研究信息促销药品。由于一些制药公司被起诉隐瞒药品试验负面信息，国际医学杂志编辑委员会去年9月要求制药公司在公共数据库公布其药品研究信息，涉及包括单项研究意图、多少患者参加以及由谁赞助在内的共20个方面的信息，否则其研究将不予发表。今年早些时候，四大国际制药企业行会表示接受这一要求。美国法律原本要求制药公司在美国国家卫生研究院开设的“药品临床试验信息网”上公布与严重疾病相关的药品试验。

　　德拉任博士说，上述三家公司在指定网站上没有提供足够的有用信息。国际医学杂志编辑委员会委托美国国家卫生研究院的科学家检验了10家大制药公司公布的药品试验信息,德拉任博士在此基础上发表了上述评论。

　　对于德拉任博士的评论，默克公司发言人表示不能同意，并表示该公司已尽其所能提高信息透明度。葛兰素·史克公司发言人则表示，该公司打算提供所有进行试验的草案和原稿给医学杂志编辑们备览，让他们确定该公司发表的试验内容是否完全属实。辉瑞公司还未做出回应。

　　本报记者 张华念

　　新闻背景:万络事件

　　2004年10月10日，因连续服用18个月会增加病人患心脏病和中风的几率，美国默沙东制药公司正式出台药品召回的具体流程。中国市场销售的“万络”也进行了回收。

　　2005年2月18日，美国FDA召开会议进行讨论。在17名专家组成的顾问小组中，有15人投票同意万络重新上市，但是，条件是药物的包装和说明书上必须加注黑色警告，声明该药可能会加大心脏病发作和中风的风险。

　　2005年4月7日，美国FDA发表声明称：所有非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。这些药中有我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。

　　事件回放：

　　默沙东称：服“万络”不会增患心脏病风险

　　默沙东全球回收王牌风湿药万络

　　广东医院停用风湿药万络 替代药物被普遍看好

　　“万络”替代药Arcoxia获FDA批准

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