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“万络”替代药Arcoxia获FDA批准


http://finance.sina.com.cn 2004年11月03日 14:06 金羊网-新快报

  新快报讯(记者 姜永涛)10月29日默沙东公司宣布,其治疗关节炎新药Arcoxia的申请获得美国FDA(食品与药品监督管理局)批准。目前,该药已经在欧洲、拉丁美洲以及亚太地区共48个国家上市,但未在中国上市。

  默沙东公司宣布主动回收畅销药“万络”(vioxx)之后,关于其新药Arcoxia何时上市的猜测已经开始,此前有消息说,默沙东会在10月底向美国FDA提交申请,但FDA可能因为
吸收“万络”的教训而推迟批准时间,不过,默沙东却顺利拿到了FDA的批文。但是,美国FDA在批准信中指出:在新药注册申请正式获得批准之前,仍需要提供关于Arcoxia的进一步安全性和有效性的数据。

  默沙东公司总裁高万霆先表示说:“我们相信,Arcoxia具有很大的潜力成为众多美国关节炎疼痛患者的有价值的治疗选择。我们计划与FDA继续合作,完成新药审批前需要进行的一系列工作。”(观宇/编制)






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