7月6日,医药股全线大跌,其中,CXO、中药和医疗服务板块跌幅居前。
CXO的暴跌主要受政策影响。7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下简称《原则》)意见的通知,指出抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。
从股价表现看,资本市场将该政策解读为利空政策。今年以来股价翻倍的美迪西、博腾股份(维权)股价分别大跌12%、5%,“CRO三巨头”药明康德(维权)、康龙化成、泰格医药近两个月以来涨幅均在20%以上,今日股价分别暴跌7%、10%、14%。
短期看,《原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。市场人士认为,《原则》对进行me-too、me better类药物研发的企业提出了更高的要求,作为下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况。
此外,《原则》指出,新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。“me-too”被称为“容易复制的技术性工作”,在效果层面并不能提供“更优的治疗选择”,未来能提供更优治疗的“first-in-class”以及“me-better”将是新药研发的重点。
事实上,政策背后或反应出当前创新药赛道的部分“泡沫”现状。根据医药魔方网数据显示,自2015年医药改革以来,中国肿瘤新药注册性临床快速增长,并在2018年超越美国和欧洲,成为全球肿瘤临床研究的中心,2013年-2019年,试验数量增长逾五倍。
值得一提的是,此前市场情绪高涨的中药板块今日大幅降温,盘中大跌逾4%,一方面是被政策影响连带,另一方面主要系其前期资金炒作、板块中的垃圾股大涨后市场降温所致。
此外,今日医疗服务板块的龙头也在大幅下跌,爱尔眼科、通策医疗分别暴跌9.4%、10%,主要系其高估值隐含的高增长预期或被打破所致。以爱尔眼科、通策医疗为首的多个头部医疗服务企业估值均接近或超过百倍,过高的股价透支未来多年业绩,一旦隐含的高增长预期逆转,下跌在所难免。
责任编辑:公司观察
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