转自：医药马帅团队
■行业政策端：核心细分领域集采均已落地，规则设计日益优化。
目前，关节类国采、脊柱类国采和创伤大范围联盟集采（覆盖全国大范围地区）已开展，运动医学市场规模小且主要以国外厂商为主，目前暂时不在集采范围中，核心三大领域集采基本落地，骨科集采政策底已现。
从集采的具体规则设计来看，2021年的关节国采、2022年的脊柱国采和2023年的创伤联盟集采续约，趋势上表现为规则的不断优化和完善，对恶性价格竞争的抑制，以及降价幅度和淘汰机制的更加温和。关节集采通过不同分组、低淘汰率、复活机制等规则防止企业低价冲标，降价幅度相对温和，中选率较高；脊柱集采与创伤的集采续约均增加了保底机制，前者规定以最高有效价为基准降价超60%即可中选，后者更是明确只要企业的申报价格低于最高有效价，即大概率可获得拟中选资格。
在未来集采价格走势的判断上，我们认为骨科已走出政策底，后续出现政策进一步收紧或是价格再下降的概率较低，价格基本企稳。
建议关注骨科重点细分赛道的优质国产龙头。（1）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；（2）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；（3）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（4）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；（5）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D打印国内领先；（6）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。
■风险提示：国产替代不及预期的风险、行业竞争加剧导致净利润下降的风险。
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1.政策端：核心品种集采落地，国产加速替代进口份额
集采规则更加温和，托底规则增加企业中选机会。自2019年7月国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》以来，各省市和地区陆续进行对骨科高值耗材带量采购的探索工作，最近的脊柱类国采、关节类国采和创伤类省际集采中规则制定更加合理和温和，也明确促进更多的企业中标，不同于冠脉集采等只竞价，简单分组。骨科细分领域中，关节类和脊柱类均已进行国家带量采购，创伤类分别进行了十二省集采和“3+N”17省集采，基本覆盖全国范围，运动医学类国内起步较晚，目前市场规模较小且主要以国外厂商为主，目前没有地区纳入集采中。
如关节类集采温和主要体现在三方面：1.从分组来看，先按照产品类别分为四大产品组，然后再根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，形成A、B两组（脊柱类中分为ABC三组），可以有效防止小企业低价冲标。2.从淘汰率来看，A组淘汰率较低，髋关节的陶瓷对陶瓷、陶瓷对聚乙烯、合金对聚乙烯的竞争格局依次为：8进7、10进8、9进8；膝关节的格局为10进8。3.从复活机制看，规则中A组低于B组最高价格还可以复活，淘汰率较低，没有企业为了中标大幅降价。
集采中国产化率相比2021年市占率均有大幅提升。创伤类产品技术壁垒较低，国产化率较高，2021年国产化率为72%，已基本实现国产替代，而在集采中国产化率高达91%，多数进口厂商因利润较低退出市场；脊柱类产品技术水平要求较高，国内起步稍晚，但随着国内企业技术更新迭代和政策作用下，国产化率提升较快，2021年国产化率为41%，脊柱国采中国产占比提高至74%，在三类集采中提升最大，预计国产市占率将迅速提升；关节类集采相比其他降价有所缓和，进口企业参与集采积极性最高，2021年国产化率仅30%，集采中国产化率为53%，有较大幅度的提升。
1.1.创伤：集采以区域联盟为主要形式，23年最新续约规则进一步优化
2021年3月河南省医保局发布了创伤类集采相关企业填报的公告，同年5月新增湖北和河北两省组成十二省联盟，7月发布采购报量文件并于9月份公布结果，集采周期为1年，并于集采结束后续约。本次共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）、髓内钉系统三个大类，共上报需求量97万套，70%约定采购量为68万套。本次集采共89家生产企业参与竞价，国内企业76家，外资企业13家，71家企业中选，中选率80%；每个采购包内，将占需求量80%企业分为A组，其余分为B组，并借鉴之前集采经验具有创新法，设置70%中选率、1.8倍熔断、50%降幅保护。产品报价方面，国产报价普遍低于进口，中标概率更高。降幅方面，河南十二省联盟集采平均降幅为88.65%，“3+N”十七省联盟平均降幅83.48%，产品利润压缩，成本劣势企业将逐步被挤出。
CR5集中度有所提升，排名前列均为本土企业。本次十二省集采前80%需求量覆盖22家企业，前5家企业需求量（CR5）占比达43%，相比2019年CR5市占率为40%集中度有所上升，从企业看，本次集采中国产企业76家，进口企业15家，国产需求量93.56万套，占比96.7%；进口企业需求量3.2万套，占比3.3%，国产替代现象明显。其中大博医疗需求量占比14%居于第一位，十二省联盟采购周期自2021年11月1日至2022年10月31日，通过带量采购，中国创伤骨科行业有望实现规模化发展。
2023年9月，京津冀“3+N”联盟与河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟关于创伤耗材的集采续约规则出炉。集采规模较上一轮扩大，全国除京沪苏浙外均会参与，首年需求量超过141万个，大博医疗、威高骨科份额有所提升。
（1）本轮集采区域与周期时长：全国范围集采，除北京、上海、江苏、浙江四地，即对应京津冀“3+N”联盟+河南十二省联盟；采购周期为期两年。
（2）采购品种与采购量：包含普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统 (含万向) 和髓内钉系统三个采购包，首年采购需求总量约为1,411,018个（按参加本次集中采购的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出）。
（3）报量份额：国产龙头依旧占据主要份额，其中大博医疗合计报量超过27万套、威高骨科超过15万套、正天医疗超过12万套，对应份额分别为19%+、10%+、9%+，前二者报量份额相较上一轮有进一步提升。
集采规则方面，增加“保底机制”，企业获得拟中选资格的难度降低。（1）分组规则：同一品类下，根据医疗机构采购需求和企业供应能力划分A组（累计需求量前80%）和B组。若无代表品产品系统的申报企业则全部进入C组。（2）入围规则：A、B竞价单元内，价格由低到高排序，确定入围企业，政策对于不同有效申报企业数量的情况划分了不同的入围家数，经计算入围比例基本在60%-70%的区间。（3）拟入选规则：入围企业的产品申报价格不高于最高有效申报价，且不出现同一竞价单元内注册人（代理人）间或申报企业间存在关联关系的情况，则视为拟入选。（4）保底机制：若A竞价单元的申报企业未获得拟中选资格，在竞价比价价格不高于B竞价单元拟中选最高价的情况下，可直接获得拟中选资格；其他未获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤同一采购包最高有效申报价的，则也可直接获得拟中选资格。结合以上规则，可推知在本次集采中，存在不止一层的复活/保底机制，最终只要企业的申报价格低于最高有效价，即可大概率获得最后的拟中选资格。主要区别在于份额多少，大头将集中在排名更加靠前的企业。
本次各采购包所设置的最高有效价相比上一轮集采价格均有显著提升。（1）普通接骨板：2021年河南12省联盟集采中，最低价为208.71元，最高价为821.86元。本次最低价为474元（肩胛骨接骨板），最高价为1265元（胸骨接骨板）。（2）锁定加压接骨板系统（含万向）：2021年河南12省联盟集采中，最低价为394.78元，最高价为1161.6元。本次最低价为909元（肩胛骨接骨板），最高价为1344元（肋骨接骨板）。（3）髓内钉系统：2021年河南12省联盟集采中，最低价为523.89元，最高价1495.33元。本次最低价为535元（锁骨髓内钉、弹性髓内钉），最高价为2134元（足踝髓内钉）。
1.2.关节：国采后价格平均降幅达82%，国产份额持续快速提升
2021年6月国家医保局发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》，同年9月份正式在天津开标公布结果公告，产品范围为人工髋关节、人工膝关节，其中髋关节按股骨头和髋臼衬垫的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3个类别，膝关节作为1个类别开展采购。共计48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。国内生产企业30家，进口企业14家。此次集采中，几大外资巨头参与度显著提高，包括施乐辉、捷迈、强生、史赛克在内不仅积极降价，甚至还在个别项目上报出比国产更低的价格，整体平均降幅达到82%，爱康医疗、大博医疗、威高骨科等多家企业全品类中选。
与进口价格差距大幅拉进，国内头部公司份额大幅提升。本次集采公司份额两张图对比可以看出，强生和捷迈在按金额计中占比有所提升，进口产品价格相对较高，除爱康医疗之外，威高骨科、春立医疗、正天医疗按金额计份额也均有不同程度提升，相较集采之前价格差距已大幅拉进；从关节集采市场份额来看（按金额计），强生和捷迈两家公司CR2为29.1%，相比2019年市占率略有上升；本次集采中爱康医疗13.9%/+4.7pcts、威高骨科8.6%/+5.1pcts、春立医疗9.2%/+0.1pcts相比2019年市占率均有提升，正天医疗在2019年市占率较小未显示，集采中占比提升至8.9%，大博医疗也拿到关节类注册证并全品类中选，集采落地将推动国产化率加速提升。
1.3.脊柱：国采规则趋向温和化，增加保底机制避免过度价格战
早在2022年2月带量采购例行吹风会上，明确表示在2022年对脊柱类进行国采，2022年7月份正式发布采购公告，同年9月发布采购报量文件并发布中标结果，计划于2023年4月落地实施，周期为3年。脊柱类集采共计14个品类，报量109万套，占全国医疗机构总需求量90%，胸腰椎开放固定产品、颈椎开放固定产品和椎间融合器为主要集采对象，分别占据整体市场45%、25%和12%的采购量。本次集采共有171家企业参与脊柱集采，152家拟中选，中选率89%，集采规则较为温和，相较关节类国采增加了C竞价单元分组，同时设置了复活规则，整体平均降幅为84%。
国产主要厂商申报项目基本中标。在脊柱类产品的集采竞标中，大博医疗、三友医疗和美敦力中标11种产品，威高骨科和强生中标10种产品。主要厂商依靠品牌优势具备较强的竞标能力，丰富的产品线以及较强的研发能力从长期保证企业未来营收能力，从而缓解短期终端产品价格下降的压力。
集采中本土企业所占份额大幅提升，竞争格局有望重塑。2019年脊柱类市场中美敦力和强生分别占28.3%和24.4%，CR2超50%。而2022年脊柱类国家集采中，威高骨科在意向采购中份额占比为24.3%，第二正天医疗占比13.4%，美敦力和强生分别只占12.4%和10.0%，分别位于第4和第6名，国产份额大幅提升，市场集中度有所下降。此次集采将打破原有脊柱类耗材竞争格局，国产企业有望获得更大的市场份额，威高骨科、大博医疗、三友医疗等优秀企业的涌现也将进一步提升国产化率。
2.重点标的：建议关注国内骨科器械头部企业
2.1.大博医疗：创伤行业龙头，不断丰富业务布局
大博医疗成立于2004年，2017年上市。公司主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材、微创外科耗材等。2013年，公司收购博益宁医疗，主要从事骨科医疗器械；2014年收购沃尔德外科90%股份，主要从事神经外科领域；2015年收购施爱德医疗51%股权和萨科医疗85%股权，分别从事外科器械和创面修复领域；2019年子公司百齿泰获得种植牙NMPA注册证，至此公司业务涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等领域，并覆盖超3500家医院和50多个国家和地区，拥有成熟稳定的销售网络。
打造骨科领域全医学品类平台。公司产品线齐全，可分为创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学类植入耗材、神经外科类植入耗材、口腔种植类植入耗材和微创外科产品，细分产品品类众多，可适用于各种骨科疾病患者的治疗。同时涵盖了神经外科、微创外科和齿科领域，品类拓展广泛，打造未来新增长曲线。
2023H1集采降价影响营收增速放缓，创伤类营收占比逐年下降。2022年，在骨科品类集采和疫情冲击手术量等多种因素影响下，公司营收和归母净利润分别为14.3亿元和0.9亿元，同比下降分别为28.1%和86.3%，2015-2022年营业收入CAGR为20.4%；2023H1营收和归母净利润分别为7.5亿元和0.9亿元，受骨科三大领域集采降价影响，分别同比下滑9.5%和48.1%；从业务条线看，公司创伤类占比呈不断下降趋势，从2015年69.2%下降至2023H1的35.0%，关节类和微创外科类产品占比呈上升趋势；毛利率方面，公司整体毛利率和净利率近两年呈下滑趋势，毛利率下滑主要系创伤类、脊柱类耗材集采落地实施后，产品终端价格大幅下降，净利率下滑主要系股权激励计划终止，相应确认的加速行权费用增加以及本期销售量增加所致。
高研发投入推动创新成果转化。2022年公司研发费用投入2.6亿元，同比增长53.7%，2018-2022年CAGR为41.1%。研发创新方面，公司打造了囊括享受国务院特殊津贴、高层次研发人才在内的研发团队，依托并汇聚国家级企业技术中心、博士后科研工作站两大平台成立大博创新科技研发中心，致力于生物医用材料、手术机器人、再生医学等行业前沿技术研究，推动医疗器械创新成果转化和产业转型升级。目前团队共731人，同比增长39.77%，公司研发投入和研发人员扩增较快，成果转化显著。目前公司共有300个批次的注册证在申请中，涵盖了创伤、脊柱、微创外科、神经外科、齿科、关节、运动医学等领域，目前已取得三类注册证114个，二类注册证91个，一类注册证559个，部分产品还通过了FDA和CE认证。
多轮股权激励绑定优秀人才，调动员工积极性激发增长动能。公司在2018和2019年均有股权激励计划，2021年共向540名激励对象授予310.94万股，其中首次授予和预留股份授予分别为26.08元/股和23.28元/股，同时以2021年净利润为基数，2022-2024年净利润增速不得低于24%/55%/95%，在首次目标达标下，分别解禁30%/35%/35%的股份，公司实施多次股权激励计划，利于公司核心人员稳定和长期发展。
多产品线研发布局，重磅产品接连上市。创伤领域公司占据绝对龙头地位，在创伤领域之外公司对多个产品线进行拓展。关节类产品方面，公司关节产线陆续获得三类注册证，包括髋关节假体（高交联）、陶瓷内衬、陶瓷球头产品，目前已实现上市销售，拓展了公司骨科类产品线，进一步增强公司行业地位。在外科修复方面，公司取得颅骨修复重建系统（PEEK），目前已实现上市销售，丰富了公司外科神经产品线；牙科类产品方面，公司已取得种植体系统三类注册证，种植体系统的材料和表面处理技术处于国内领先水平，目前种植体集采已纳入日程，公司产品有望通过集采快速拓宽市场，占据国产种植牙优势地位。
募资助力产能扩建，把握国产替代机遇。2022年公司非公开发行募集资金4.96亿元，用于骨科植入性耗材产线扩建项目、口腔种植体生产线建设项目及补充流动资金。（1）骨科植入耗材产能扩建项目投入2.47亿元，预计2023年12月31日投产，投产后有利于扩大骨科植入性高值耗材的生产产能，保障在市场份额持续扩张中的产品供应，把握国产替代机遇，进一步提升所占份额；（2）口腔种植体生产项目投入1.00亿元，目前进度为23.12%，预计2024年12月31日投产，有利于通过口腔种植体生产线建设项目，大力布局种植牙市场，培育新的利润增长点；（3）补充流动资金1.4亿元，来增强公司资金实力，提高抗风险能力和盈利能力。
创伤和脊柱类集采均表现优异。大博医疗创伤类十二省集采中市占率为第一位，中标协议量13.88万件，集采中数量占比14%；脊柱类集采中产品中标金额排名第三位，集采中占比13%，相较2019年市场地位显著提升；公司21年新拓展关节类产线，并积极参与集采，国采中4个产品全部中选，集采入院后，公司产品有望依靠渠道优势加速放量。
2.2.威高骨科：中国骨科器械行业龙头，产品线全面
公司成立于2005年，系威高股份（01066.HK）子公司，同年公司获得首个脊柱类产品注册证，2006年公司获得首个创伤类注册证，2007年公司收购北京亚华和健力邦德增加关节产品线，2017年收购海星医疗关节类产品实力大增，2019年获得首个运动医学产品注册证，并于2021年在科创板上市。公司是国内首批进入高端骨科植入医疗器械领域的厂商之一。公司产品主要以中高端骨科植入物为主，覆盖了脊柱、关节、创伤、运动医学、骨修复材料和骨科手术器械全细分领域，已在全国范围内超过3500家医院广泛应用。
疫情前公司业绩维持较快增长，疫情期间手术量下降对业绩产生负面影响。2022年，公司营收和归母净利润分别为18.5亿元和5.4亿元，在骨科品种集采及疫情冲击手术量等多重因素影响下，分别同比下滑14.2%和21.2%，2017-2022年CAGR分别为15.3%和21.8%；2023H1公司营收和归母净利润分别为8.1亿元和1.1亿元，分别同比下降33.4%和74.3%，主要原因是产品出厂价受集采影响下降以及渠道存货补差给予进货价格折让影响，导致产品销售毛利率下降。从业务条线来看，脊柱、关节、创伤占比分别达48.0%、24.1%和22.6%。毛利率近两年整体呈下降趋势，关节类业务毛利率下降尤为明显，主要系关节集采逐步落地，脊柱业务预计随着集采规则的执行也将在2023年出现毛利率的下降，待价格调整结束过后毛利率或将保持相对稳定。
通过并购+合作方式不断拓展新业务领域。2022年6月成立子公司高创医疗，并与湖南华翔医疗战略合作，拓展3D打印产品；同年8月与天智航达成战略合作，布局手术机器人和操作用新一代骨科产品；12月公司10.3亿元全资收购新生医疗，拓展富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装的研发、生产和销售，补全手术品类。
集采后公司市场份额显著提升。脊柱类集采中，公司中标产品报量金额占比达24%，位列全市场一位，相比2019年市占率8%提升巨大，参选18个产品全部中标；关节类国采中，公司中标产品报量金额占比与2019年市占率分别为9%和4%，2022年关节类产品销量大幅提升，未来有望保持高增长；创伤类十二省集采公司产品报量占比排第3，未来有望受益于集中度提升。
2.3.三友医疗：疗法创新奠定公司高端产品优势地位
公司是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。三友医疗成立于2005年，2020年科创板上市，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材和手术设备。公司通过自主创新陆续推出Asena脊柱内固定系统、ZINA脊柱微创内固定系统、HalisPEEK椎间融合器系统等产品系列，有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果，并降低了手术风险和操作难度；同时公司通过疗法创新为先导的销售战略，巩固了公司在脊柱类市场的高端地位，并进一步推动市场下沉。子公司苏州拓腾主要开展运动医学领域，目前已开展相关产品战略研发工作；子公司水木天蓬主要开展手术设备（超声骨刀和超声止血刀）的研发和销售工作；同时公司拿到中国大陆地区人工骨邦固特的总代理，进一步丰富了公司产品管线。
疫情和集采影响下营收和归母净利润仍保持正向增长。2022年，公司营收和归母净利润分别为6.5亿元和1.9亿元，同比增长分别为9.4%和3.0%，2016-2022年CAGR分别为43.3%和100%，2023H1营收和归母净利润分别为2.8亿元和0.6亿元，同比下降4.9%和17.9%，2022年新冠疫情和脊柱类集采影响下，公司仍能保持正向增速，可显出公司市场地位和不可替代性，2021年超声骨刀和超声止血刀的有源设备上市，销售额大幅增加。毛利率方面，受集采降价影响，2022年创伤类毛利率降至65.5%，脊柱类毛利率稳定在90%以上，公司产品价格高，议价能力强，2022年公司脊柱类营收占比高达82.8%，预计2023年脊柱类集采落地会导致毛利率有所下降，待价格调整结束后毛利率或将保持相对稳定。
研发创新、产品升级奠定公司高端优势地位。公司坚持疗法创新，注重市场需求，不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作。公司腰椎后路微创Zina II代产品是全球首创软硬结合的Zina产品升级；Duetto双头螺钉增加了创新功能，并提升了手术安全性。公司创新疗法市场认可度不断提升，预计将进一步巩固在全国高端医院的市场份额。
集采入院有望拓展更多市场。公司脊柱类集采中标产品金额排名第5位，占比10.3%，所有产品均中选A组单元，协议采购量共5.5万件。创伤类集采中，公司以相对较高的价格全部系列中标，产品进院同样有利于公司产品市场拓展，集采中占比仍较小，未来有望借助产品优势打开更多市场。
2.4.春立医疗：深耕关节领域研发，创新产品积极拓展
春立医疗成立于1998年，公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。公司主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，持续引领国内高端假体产品，同时积极拓展创伤、运动医学、PRP、齿科等创新产品，打造综合性骨科医疗器械生产商。公司获得过北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）-创新引领企业、医疗器械质量管理示范企业、COA2012最佳合作伙伴、安全生产标准化金安企业等诸多荣誉。
积极应对市场变化，政策利好公司经营。2022年公司营收和归母净利润分别为12.0亿元和3.1亿元，同比增长8.4%和下降4.5%，2017-2022年CAGR分别为26.3%和28.6%，公司归母净利润负增长主要系上半年退换货影响；2023H1公司营收和归母净利润分别为5.4亿元和1.3亿元，同比下降5.4%和19.7%，主要系集采影响，相关产品售价下降所致；2022年受疫情和关节类集采影响，关节类假体产品营收增长较小（+1.1%），脊柱类营收（+70.1%）和运动医学（+927.1%）营收增长迅猛，公司通过内部节本增效及外部积极开拓市场、建设营销网络等措施，关节类产品以价换量，使2022年营业收入维稳上升；从业务结构来看，2022年公司关节类产品、脊柱类产品和运动医学产品分别占比87.1%/9.6%/0.03%，关节类假体产品为公司主要收入来源；毛利率方面，关节类毛利率在集采之后呈下降趋势，预计后续价格调整后毛利率将保持稳定。
人工关节产品国内领先，创新产品积极拓展。人工关节原材料制造门槛更高、技术难度更大，而公司在具备强大的关节假体产品研发能力以及完善的反馈机制的基础上，先后推出BIOLOX delta第四代陶瓷关节假体产品、XN系列膝关节假体产品等，在关节假体产品领域已建立起较高的品牌知名度，在国内具有较为领先的市场地位。同时，公司无菌髋关节假体系统、无菌膝关节假体系统、颈椎前路固定系统、CF脊椎后路固定系统、颈椎后路固定系统、融合器等多项产品通过欧盟CE认证。此外，公司积极拓展创伤、运动医学、PRP、齿科等创新产品。
3D打印和新材料技术紧跟未来发展趋势。3D 打印技术方面，公司现已引入多种不同工艺类型的 3D 打印设备，同时坚持个性化的产品理念。新材料技术方面，公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部批准为 2020 年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项。此外，公司“新型生物医用材料系列产品研发”项目也正处于设计阶段。综上所述，公司已将多项新兴技术作为创新的应用方向进行大力研发，新研发成果有望给公司经营带来新动力（维权）。
关节类、脊柱类集采报量金额占比均有提升。公司关节类产品种类丰富，于2020年至2021年间实现主要产品销售替代，在市场需求弹性一定的情况下，需求端需要一定时间适应产品替代。公司关节类占比维持在第四，集采中产品报量金额占比相较于2019年市占率有所提升；脊柱类集采公司提升较大，2019年市占率中较小，集采中产品报量金额提升至3.4%，排名第9。
2.5.爱康医疗：骨科关节领域龙头，发展稳中有进
爱康医疗控股有限公司是一家主要从事于设计、开发、生产及销售骨科植入物。公司作为中国骨科植入物行业的领军企业，先后获得国内金属3D打印植入物的NMPA注册许可（髋关节系统、人工椎体系统、椎间融合器系统）。2015年8月3D ACT人工髋关节系统经过临床验证获准上市，同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。公司推出的ITI（Image To Implant）技术平台是在3D打印领域与数字化领域的又一次革新。2018年通过收购英国JRI公司，在人工关节表面技术与海外市场拓展上迈出了重要一步; 2020年年初收购美敦力旗下理贝尔，作为脊柱与创伤领域重大布局；2022年公司开始建设新3D打印智能制造基地，提高各产品智能制造水平。
受量采政策影响，公司业绩表现强势回归。2022年营收和扣非归母净利润分别为10.5亿元和2.0亿元，同比增长38.2%和122.3%，主要系关节类销量大幅增长和后疫情时代手术量恢复；2023H1营收和归母净利润分别为6.5亿元和1.3亿元，同比增长21.2%和5.2%。从业务条线来看，产品营销结构稳定，2022年髋关节和膝关节置换植入物分别占营业总收入的62.3%和25.3%。毛利率方面，受关节类集采影响2021年毛利率有所下降，随着后续价格调整完成后毛利率保持稳定，在公司基本面良好的情况下，2023H1公司净利率和毛利率有了进一步提升，分别为20.4%和61.9%。
五大业务板块协同发展，3D打印国内领先。公司产品类别可分为五大部分，分别是膝关节产品、髋关节产品、3D打印产品、脊柱产品和JRI产品。2021年末，公司制定了2022转型战略计划，并且将关注点置于满足创新性需求和满足临床迫切需求的新技术和新产品，以3D定制化产品和服务为牵引，引领关节和脊柱融合产品领域，并于2022年推出了3D打印骨填充物、国内首款高交联、双系统膝关节单髁置换系统、国内首个3D ACT双动全髋产品系统、SR II先髋产品系统等多个产品，技术水平国内领先。
关节类集采中保持领先优势。髋关节和膝关节置换植入物作为公司营业收入的主要部分，在集合采购竞价中延续企业优势，占据集采产品报量总数量的14.3%，居于第一位；占据集采产品报量金额的13.9%，居于国产第一排名第三位；公司脊柱类产品发挥互补优势，依旧在集采中保留一席之地。
2.6.凯利泰：椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强
上海凯利泰医疗科技股份有限公司是一家集医疗器械的研发、生产、销售于一体的高端医疗器械集团。公司主营业务为椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备，质量和稳定性已达到国际先进水平，已能够在国内外椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争,并已在国内市场建立了领先的市场地位。
集采和疫情影响营收波动幅度较大，整体毛利率较为稳定。公司营收和归母净利润波动较大，2020年受新冠疫情冲击影响，营收和归母净利润同比大幅下滑；2021年疫情得到部分控制，营业总收入增长至12.7亿元，修复至疫情前水平。2022年公司营收和归母净利润分别为11.7亿元和-0.2亿元，同比下降8.1%和113.2%，主要系受复杂外部环境以及骨科集采政策落地的双重影响；2023H1公司营收和归母净利润分别为5.2亿元和1.2亿元，同比下降13.2%和13.5%，主要系受集采和疫情影响。从业务条线来看，2023H1骨科类和脊柱创伤类营收占比分别为44.7%和7.2%，脊柱及创伤类产品业务收入大幅下降，营收占比有所下降；公司低温射频业务得益于海外市场拓展，仍保持较快增长，其他业务营收占比上升；毛利率方面，近年整体毛利率及细分业务毛利率呈现下降趋势，预计集采价格稳定和受疫情冲击手术量恢复后，公司各业务毛利率有望保持稳定。
公司的主要产品线可分为骨科、五官科和子公司的微创类产品。公司自成立以来一直深耕骨科微创领域，当前已建立完整的骨科产业链，产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，同时通过参股公司覆盖骨科关节产品，在骨科微创领域产品结构完整。公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断；2016 年合资设立意久泰医疗引入TECRES S.P.A先进骨水泥产品及技术；2018年收购Elliquence拓展高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术。公司通过多年来的对外投资，已实现跨科室多平台的产品储备，增强公司长期竞争力。
脊柱类集采份额大幅提升。在骨科集采冲击下，公司坚定主业发展创新，不断迭代和拓宽业务线，优化营销网络以及发展新业务领域，生产研发重心向椎体成形微创介入手术系统倾斜，骨科脊柱或创伤类产品生产数量下降。公司存量较其他竞争对手缺乏规模优势，脊柱类集采占据报量金额的6.57%。公司微创类产品未参与集采活动，在不受价格压力的情况下，持续为企业营收发展赋能。
■ 公司评级体系
收益评级：
买入—— 未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上；
增持—— 未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%（含）至15%；
中性—— 未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%（含）至5%；
减持—— 未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%（含）；
卖出—— 未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；
风险评级：
A — 正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；
B — 较高风险，未来6-12个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动；
■ 分析师声明
马帅声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。
安信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。
■ 免责声明
在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。
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