加参片治疗慢性心衰II期临床试验首次研究者会议顺利召开|临床试验_新浪财经

转自：天士力大健康

2023年8月26日，“加参片治疗冠心病慢性心力衰竭II期临床试验首次研究者会”在天津召开。本次会议采用“线下+线上”结合的形式进行。项目组长单位天津中医药大学第一附属医院PI毛静远教授、20家国内GCP临床试验单位PI团队及机构负责人团队、临床数据统计上海中医药大学郑青山教授及团队、独立阅片单位浙江太美医疗科技股份有限公司、试验设备单位北京海思瑞格科技有限公司、天士力医药集团股份有限公司研究院研发项目团队及CRO北京岐黄科技有限公司项目团队，共计120余人参加本次会议。

会议由天津中医药大学第一附属医院毛静远教授和天士力研究院何毅专业院长主持。会议上，天士力研究院项目经理宋兆辉介绍项目背景及研发情况，天津中医药大学第一附属医院王贤良教授介绍II期临床试验方案，天津中医药大学第一附属医院赵志强教授做六分钟步行试验操作培训，浙江太美医疗科技股份有限公司中心阅片专家做超声心动图操作培训。

组长单位天津中医药大学第一附属医院毛静远教授组织全体专家就临床试验方案以及具体操作相关问题进行深入讨论，就临床试验方案的诊断标准、疗效指标、入排标准、安全性指标、评价量表以及操作要点等方面，提出进一步完善的意见和建议。毛静远教授进行会议总结，对各位与会专家表示感谢，并表示将继续结合各位专家讨论的主要关键点和建议，对加参片II期临床试验方案相关内容进行修订和完善。

天士力研究院周水平执行院长代表申办方致谢，感谢组长单位及各参研单位对天士力创新中药研发的支持，感谢各位专家提出的宝贵意见和建议，并承诺项目团队将根据各位专家意见进一步完善试验方案，快速启动并全力推动加参片治疗冠心病慢性心力衰竭II期临床试验，推动加参片的研发上市。

根据公开文献报道，心力衰竭已经成为全世界范围主要的公共卫生问题，全球估计患病超过3770万人。2012-2015年流调数据显示：35岁以上中国成年人中，心衰的加权患病率为1.3%（约1370万人）。目前中国心衰患者的住院病死率仍为4.1%，远期死亡率仍居高不下，随着人口老龄化进程加快，患病人群将逐年上升。加参片为张伯礼院士的临床经验方，经多年临床实践应用，疗效确切，可有效改善慢性心力衰竭患者的临床症状，提高生活质量，安全性良好，若成功研发上市，必将造福更多的慢性心衰患者。

天士力始终坚持按中药特点规律做研发，推动中医药优势治疗领域产出优质产品，致力于研制临床疗效更突出、产品质量更可控、作用机制更清楚、市场更认可的创新中药，促进中医药行业的高质量发展。