瑞士医疗科技公司FluoSphera研发体外药物发现技术，加速临床前药物评估及研发效率

图源FluoSphera

瑞士医疗科技公司FluoSphera创立于2021年，该公司开发的体外药物发现技术，能通过在体外构建微生理系统模拟人体生理自然机能，快速准确地分析人体对全身药物输送的反应，提升药物评估准确性，加速药物研发流程，降低药物研发失败风险。

FluoSphera为日内瓦大学的衍生公司，由Clelia Bourgoint与Gregory Segala共同创立。Clelia Bourgoint担任公司首席执行官，拥有分子生物学博士学位，在日内瓦大学和马克斯普朗克研究所（德国）针对使用先进显微镜开发全新癌症疗法进行了深入研究。Gregory Segala担任公司首席战略官，拥有药理学博士学位与14年细胞生物学经验，累积发表14篇论文。FluoSphera在瑞士与美国波士顿设有办事处。

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新药的研发成本持续攀升，研发周期需耗费10-15年左右。造成这一现象的原因之一是临床试验的低成功率，由于缺乏临床疗效、产生预期外的临床毒性、药物特性表现不佳等因素，药物临床试验的失败率高达90%；而其中因缺乏临床疗效造成的失败占比为40%-50%，是临床试验失败的主要原因。此外，传统的动物模型（如小鼠）与人类存在较大差异，无法模拟人体系统组织，难以准确反映人体反应，对于抗体-药物偶联物等创新疗法无效，新药研发试验方法有所不足。

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FluoSphera研发了基于微生理系统（microphysiological systems）的体外药物发现技术，该技术能够更好地评估候选药物对人体的安全性和有效性，降低临床失败风险，减少动物实验，加速药物发现。

FluoSphera的体外药物发现技术通过封装、汇集多类人体组织细胞并模拟多个人体器官之间的通信，在体外重现人体的自然生理机能，使研究人员能够在体外测试和研究人体对全身药物输送的反应，快速、准确地对包括小分子、生物制剂和抗体-药物偶联物在内的药物进行临床前评估。

FluoSphera的体外药物发现技术首先将不同的人体组织细胞封装进“胶囊”状物体，实现不同组织类型的彼此物理隔离；这些“胶囊”之间可以相互交换可溶性因子，确保如氧气和营养物质的交换与扩散，进而模拟人体器官通过血液循环相互作用的方式，以此模拟人体自然生理机能。同时，FluoSphera给每个“胶囊”分配了独特的颜色和编码，从而能够非侵入性地识别每类组织，而无需对细胞进行标记。药物测试中，FluoSphera会使用复杂的显微镜分析检测生物活性，借助高分辨率成像和自动分析流程读取细胞毒性和组织特异性效应相关读数，快速对药物作用进行可靠的评估。在此过程中，不同器官之间的差异可能导致分析结果产生偏差，FluoSphera的空间定位技术可以追踪单个“胶囊”及其代表的人体组织，全面了解其在治疗前后的药物效应，从而生成无偏数据。在利用成像技术识别药物作用后，FluoSphera还可以根据成像结果对组织进行分选，以进行组学下游分析。

FluoSphera的体外药物发现技术能够加快药物开发流程，降低药物研发成本与失败风险。该技术允许单个项目定制，可实现高通量、模块化研发，能够快速评估1000多种化合物并同时进行28次读数，快速准确发现最具临床潜力的候选药物，加速药物研发。同时，该技术能够在早期实现人体全身反应测试，全面了解候选药物的潜在不良反应，有助优化临床前测试，降低持续临床试验成本支出，同时可作为动物实验的新替代方案。

目前，FluoSphera已与AbbVie、L'Oréal 和 Revvity等医学领先企业建立了合作关系，并将其技术应用范围扩展至抗体-药物偶联物测试领域。

2023年3月，FluoSphera完成了100 万美元的种子轮前投资，投资者包括IndieBio New York、Mountain Labs和EFI Lake Geneva Ventures。2024年1月，FluoSphera再次获得了瑞士创新署Innosuisse提供的110万瑞士法郎的资金，用于FluoSphera与洛桑联邦理工学院以及日内瓦大学合作开展的、为期两年的新型检测技术开发研究项目。未来，FluoSphera将持续推进体外药物发现技术开发，解决市场尚未满足的医疗需求，加速患者获得更多有效药物的周期。