据新华社电 国家食品药品监督管理总局日前发布公告指出,食药监总局近期组织对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现18批产品不符合标准规定。

    公告指出,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家医疗器械生产企业的2个品种14批次。其中,嵊州市兴旺齿科材料厂等3家企业生产的4批次合成树脂牙不符合标准规定,不符合标准规定项目为牙的尺寸、孔隙等;南昌市旭辉医疗器械有限公司等6家企业生产的10批次一次性使用无菌阴道扩张器不符合标准规定,不符合标准规定项目为结构强度、抗变形能力等。

    此外,北京贝林电子有限公司等4家医疗器械生产企业生产的4台高频电刀的标识标签、说明书等项目不符合标准规定。

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