原标题:细胞免疫治疗首次在美国获得批准11只概念股或成“香饽饽”
本报记者 任小雨
7月12日,美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)召开针对诺华(Novartis)CAR-T疗法CTL-019(tisagenlecleucel)的评估会议,最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市,是为全球首次。FDA将在10月3日前做出最终审批决定。
对此,分析人士指出,细胞免疫治疗首次在美国获得批准面世,可以说是免疫治疗的一个里程碑,对于从事细胞免疫治疗公司来说透露出一线曙光,未来相关治疗方案都有先例可循。对于中国从事研究相关领域公司来说,这意味着相关产业链概念股面临巨大的发展潜力和投资机遇,相关概念股有望迎反弹机会,值得关注。
A股市场上,包括中源协和(20.850, 0.13, 0.63%)、姚记扑克(27.190, 0.83, 3.15%)、香雪制药(9.860, -0.15, -1.50%)、开能环保(6.070, -0.07, -1.14%)、恒瑞医药(45.920, -0.04, -0.09%)、和佳股份(0.380, -0.03, -7.32%)、海欣股份(6.250, -0.16, -2.50%)、冠昊生物(12.570, 0.18, 1.45%)、复星医药(24.980, -0.01, -0.04%)、安科生物(8.710, 0.18, 2.11%)、北陆药业(6.700, 0.14, 2.13%)等11家公司涉及细胞免疫治疗领域。
其中,复星医药2017年1月份发布公告称,公司全资子公司复星医药产业投资不超过等值8000万美元(包括但不限于投资款及股东贷款)与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,以在中国大陆地区、香港及澳门特别行政区开拓癌症T细胞免疫疗法市场。事实上,肿瘤免疫治疗是近几年癌症疗法中的最大突破,而Car-T又是肿瘤免疫疗法中的最前沿技术。复星医药此次通过和KITE在国内合作,也将进入全球免疫细胞研究最前沿。
此外,安科生物参股博生吉20%,共同建立合肥博生吉安科治疗中心。博生吉作为国内领先的细胞免疫治疗公司,成功开发的国际一流CAR-T、CAR-NK等技术平台,东兴证券(11.610, -0.24, -2.03%)表示强烈看好公司的细胞免疫治疗领域未来的发展前景。
二级市场表现方面,7月份以来,细胞免疫治疗概念股市场表现较弱,在可交易的11只概念股中,仅中源协和、海欣股份2只概念股期间实现上涨,分别为9.33%、4.12%。相反,有9只个股期间呈现不同程度的下跌,其中,和佳股份、开能环保、北陆药业等3只概念股期间累计跌幅更是超10%。
业绩方面,上述11家公司中,截至目前,已有7家公司公布中报业绩预告,6家公司业绩预喜,占比逾八成。其中,冠昊生物预计2017年上半年净利润同比增长60%-90%;安科生物、北陆药业、开能环保等3家公司2017年中报业绩有望略增,香雪制药、姚记扑克2家公司中报业绩有望续盈。
对于板块的后市表现,中泰证券指出,FDA批准默沙东PD-1单抗Keytruda用于治疗带有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤发病部位,而是依照肿瘤生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,是里程碑事件。布局PD-1单抗和免疫检查点抑制剂的恒瑞医药(PD-1单抗进入III期临床,并布局PDL-1和IDO等免疫治疗品种)和复星医药(公司有国内顶尖的生物药研发平台,后续PD-1、PD-L1单抗有望陆续进入临床)。
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