食药监总局：希望尽快在全国实施药品上市许可持有人制度

　　食药监总局：希望尽快在全国实施药品上市许可持有人制度

　　国家食品药品监督管理总局局长毕井泉5日在“部长通道”表示，药品上市许可持有人制度是国际上通行的制度。过去申请药品上市许可只限定在生产企业，在药品一二三期临床试验的申请要求只有企业才能来申请。实行药品上市许可持有人制度，第一是有利于激发科研人员的积极性，像过去卖青苗，今后卖半成品和卖成品，卖青苗的价钱和卖成品的价钱是不一样的。第二，药品上市许可持有人就意味着取得了药品上市许可的持有者，要对药品承担全部法律责任。药品的生产企业受药品上市许可持有人的委托，进行药品生产，法律的责任要由上市许可持有人来承担，药品的经销商也受药品上市许可持有人的委托，进行药品经销。所以实施这个制度，对于解决我们现在药品生产企业小、散、乱的问题，解决药品流通企业小、散、乱的问题，都有巨大的促进意义。所以实行药品上市许可持有人，有利于推进药品供给侧结构的改革。图为国家食品药品监督管理总局局长毕井泉5日在“部长通道”接受媒体采访。

　　本报记者 马志强摄影报道