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在SARS期间被当作中药“抗生素”的鱼腥草注射液刚刚被国家药监部门叫停，生产鱼腥草注射液的主要企业已经开始为它的“复活”而努力。昨天，记者从生产鱼腥草注射液的龙头企业湖南正清制药集团了解到，目前国内20多家鱼腥草注射液生产企业已经联合起草好了一份《鱼腥草注射液再评价方案》，准备配合相关部门展开评价工作，争取尽快分批分次地对鱼腥草注射液逐渐解禁。
据了解，鱼腥草注射液是临床常用抗菌药物，尤其是在2003年抗击“非典”及以后的抗击禽流感过程中，被证明是疗效有效的少数几个药物之一，目前全国鱼腥草注射液生产厂家近200家，年制剂产量6亿支，年制剂产值约85亿元，而整个产业链价值超过百亿元。
今年6月，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》（国食药监安［2006］218号）。通知指出，由于在临床使用中存在严重不良反应，暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请。
“虽然只是暂停，但带来的直接后果就是国内几乎所有的鱼腥草注射液生产厂家处于停产、半停产状态。”发起此次鱼腥草注射液自救运动的领头人物湖南正清制药集团董事长吴飞驰告诉记者，对湖南正清来说，鱼腥草注射液年产值是2亿元，占公司年产值的1/3，而现在湖南正清每天的损失达到几百万元。
在停产的压力下，目前行业的20多家主要企业已经达成一致，起草了一份《鱼腥草注射液再评价方案（企业意见草案）》，准备首先修改说明书。“因为绝大多数过敏反应是临床用药造成的。”吴飞驰说，说明书修改之后，再通过数据分析行业内层次不齐的现象，配合国家有关部门的评价工作，看能不能分批分次地对鱼腥草注射液逐渐解禁。据了解，这些正努力自救的企业除了主动要求规范（修订）现有说明书相关内容并附上了样稿外，还表示将提高鱼腥草注射液产品的现有标准，并承诺制定继续进行鱼腥草注射液不良反应的相关研究，包括在恢复使用后企业加强对临床不良反应追踪的措施。据悉，目前国家药监局评价中心已经启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂的再评价工作。 早报记者 封欣 游小艇
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