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本报记者 张燕 综合报道
周三，美国食品药物管理局(FDA)专家顾问委员会建议，取消长达13年的禁令，允许硅胶隆胸填充物再次进入美国市场。
如果该禁令最终解除，获益最大的将是全球最大的美容美体器材生产商Mentor公司，
该公司有望取得美国市场上该产品的垄断地位。因为，就在前一天，它的竞争对手Inamed公司因没能向FDA提供充足的数据，证实其所产硅胶填充物安全可靠，因而未能获准在美国市场上进行销售。
FDA的专家认为，Mentor提供的研究结果更令人信服，该公司所出示的数据显示：硅胶植入人体后很少破裂，产品在3年内发生问题的概率只有1.4%。而且新型硅胶的持久性也得到提高，能维持10年之久。
不过Mentor要让自己的产品在美国市场正式销售，还需接受严格的限制要求。这些要求包括向使用者说明风险以及应对措施等。
FDA顾问成员之一、佛罗里达医药设备测试专家StephenLi表示，硅胶隆胸技术面世已经有30年，标准也应相应提高。得克萨斯大学西北医学中心的MarilynLeitch也表示支持解禁硅胶填充物的销售，“对一种可维持10年的隆胸物，病人有权决定是否值得一试。”
但纽约皮肤科医生AmyNew-burger则持相反观点，他认为Mentor对产品的跟踪研究只进行了3年，还不能认定接受硅胶隆胸是安全的，因而反对大规模推广。
当然，专家顾问委员会的意见不一定就是FDA的最终决定。一年多前，他们就曾建议恢复硅胶填充物的市场销售，但遭到了FDA的拒绝。
针对批评意见，Mentor公司表示会继续进行跟踪研究，但公司领导人同时表示，硅胶填充物能给公司带来巨额利润，如果继续禁止在市场上销售，对公司而言非常不公平。
据统计，美国2004年共有26.4万人接受了隆胸手术，另有6.3万人进行了美胸手术，大部分都是选择了目前没有被禁止的盐水植入法。
美国整形外科医生协会(theAmericanSocietyofPlasticSurgeons)曾做过统计，一次隆胸手术的费用在5000美元至8000美元之间，而填充物是影响手术费用高低的重要因素。
据Newburger估计，一旦禁令解除，每年将会有20万美国妇女选择硅胶隆胸，因此造就的市场将达到10亿美元以上。
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