|
新快报记者 黄海昀
记者前天从中国保健协会获悉，即将在今年底明年初颁布的新《保健食品注册管理办法》(简称新《办法》)将放开保健食品功能审批。企业可在国家规定的27个功能以外申请新的保健食品功能，并享有一定的专利保护期，在此期间其他企业不得搭便车使用该功能。
新功能享有专利保护期
新《办法》第二十条规定：“拟申请的功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，向认定的检验机构提供功能研发报告及功能研发报告主要包括功能名称、申请理由、功能学评价方法及检验结果等内容”。
中国保健协会秘书长贾亚光表示，原来保健食品可以申报的功能只有27种。功能限制已成为制约保健食品行业发展的一个重要因素。他说，保健品功能的审批从动物实验、人体实验到最后审批的功能名称全是西医方式。而保健品是以中医为理论基础的，由于中医与西医的理论依据不同，配方不同，导致有的保健品功效无法在已批准的27个功能中找到对口功能，于是就出现大量的保健食品都挤在一个功能里，同质化严重。此次，新《办法》的出台功能放开将改变保健品无差异化竞争的现状，使保健食品的功能定位更准确。
据了解，企业要申请一个新功能大约要花费200万的资金，还需要2年的时间。中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏透露，此次功能放开，企业申请到的保健新功能将参照原研药专利保护的办法，给予享受一定的专利保护期，在专利保护期内，其他企业不得搭车使用该功能。
《保健食品管理办法》也将修改
贾亚光同时透露，除了将颁布新《保健食品注册管理办法》外，1996年6月1日出台的《保健食品管理办法》也在修订当中。
贾亚光说，以前的管理办法存在审批严、管理松、监管难等问题。“卫生监管部门对保健品的监管就像没文化的家长教育孩子，平常放任自流，一旦犯错误就往死里打。这是一种无奈。”“媒体监管，动不动就说保健品夸大宣传。什么叫夸大宣传？完全凭感觉！”为什么？这主要是由于保健品虽有法规，但又界定得很不清晰。没有界定哪些话许说，哪些话不许说。所以工商部门执法也难。“其实，楼房、手机、汽车的投诉都是在中小企业中名列前茅的，保健品排在后面倒数几个。楼房入住，房子面积缩水了，房顶漏水了。媒体不曝光？”
据透露，新修订的管理办法与原来不同在于：对原料进行卫生规范，改变原先只有批准程序，没有撤销程序的状况，设立退出机制及对于夸大宣传制定明确标准等。
| 
