为胰腺癌等晚期实体瘤患者带来希望,新质TIL细胞产业化基地在上海启用

为胰腺癌等晚期实体瘤患者带来希望,新质TIL细胞产业化基地在上海启用
2024年12月18日 17:43 上观新闻

今天上午,君赛生物新质TIL细胞产业化基地启动仪式在上海嘉定区安亭国际医疗产业园举行。这是全球设计产能最大、建设标准最高的TIL细胞产业化基地,总面积超16000平方米,设计产能为6000—10000例/年。目前,君赛生物研发的TIL细胞新药 GC101已进入关键Ⅱ期临床试验,GC203处于Ⅰ期临床试验,已在黑色素瘤、胰腺癌、脑胶质瘤等10余种晚期实体瘤中表现出临床疗效和安全性。TIL细胞的中文名为肿瘤浸润淋巴细胞,是浸润到肿瘤组织内部的天然免疫细胞。根据TIL疗法流程,癌症患者要接受微创手术,以获取体内肿瘤组织。随后,技术人员从肿瘤组织里分离出肿瘤浸润淋巴细胞,进行体外培养、扩增、基因修饰等预处理,再把改造后的细胞“军队”回输到患者体内,让它们杀灭肿瘤。“TIL细胞熟悉肿瘤组织的地形地貌,与肿瘤细胞作战的经验很丰富。”君赛生物创始人金华君博士解释,“不过,很多TIL细胞在战斗中受伤了,所以要把它们从肿瘤组织里提取出来,挑选出比较好的TIL细胞,进行培养和扩增,打造一支可以杀灭肿瘤细胞的军队。”

全国政协常委周汉民等嘉宾参观新质TIL细胞产业化基地启动仪式。

作为一种细胞治疗技术,TIL疗法在全球方兴未艾。今年2月,一家美国企业研发的TIL疗法AMTAGVI获美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个获批上市的TIL疗法,也是全球首个获批用于实体瘤的T细胞疗法。2019年,金华君创立了君赛生物。通过自主创新,这家上海企业已建立两个技术平台,解决了传统TIL疗法的痛点问题,实现了“让TIL细胞养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标。借助这两个平台,公司已研制出全球首个无需清淋、无需白细胞介素-2注射的天然TIL新药GC101和全球首个非病毒载体基因修饰的TIL新药GC203。临床试验显示,多例实体瘤晚期患者的肿瘤被完全清除,实现长期无瘤生存。2022年,GC203项目获得全国颠覆性技术创新大赛的最高奖项,入选了科技部颠覆性技术备选库。参加临床试验的患者无需白细胞介素-2注射,在普通病房里接受GC203回输治疗后,多例恶性程度高、多线治疗失败的妇科肿瘤患者的肿瘤明显缩小,且长期缓解。

君赛生物技术人员在调整TIL细胞培养箱的参数。

嘉定区委常委、常务副区长陆祖芳在新质TIL细胞产业化基地启动仪式上表示,TIL细胞疗法是生物医药新质生产力的典型代表,期待君赛生物以产业化基地启用为契机,加速TIL产业培育开发,服务癌症患者,助力嘉定区乃至上海市生物医药产业的高质量发展。

据介绍,新质TIL细胞产业化基地包含君赛生物的生产中心、质量中心、数据中心和运营中心。在这一高度智能化的产业化基地支撑下,GC101新药有望2026年上市,GC203有望2027年上市,届时将为我国众多癌症患者带来新的治疗选择。

原标题:为胰腺癌等晚期实体瘤患者带来希望,新质TIL细胞产业化基地在上海启用

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