编者按：“启明周报”栏目会在每周定期发布，盘点启明创投投资企业的融资新闻、发展动态。
在科技与创新的浪潮中，创业者的每一步都值得记录。启明创投将一如既往地为创业者加速赋能，并和你一起关注启明创投投资企业的里程碑时刻。
企业ESG
52TOYS携手中华环境保护基金会
助力青少年环保教育活动
日前，由中华环境保护基金会联合启明创投投资企业52TOYS举办的“人与自然和谐共生”环保公益宣传活动及垃圾分类环保教育公益物资捐赠仪式在北京市东直门城市生态岛举行。
捐赠仪式上，52TOYS作为企业代表向该活动捐赠了一批价值超54万元的盲盒，鼓励青少年从垃圾分类入手，做好环境保护。环保一直是52TOYS在推动企业低碳可持续发展中重点关注的方向，青少年则是52TOYS履行企业社会责任过程中重点关注的群体。作为以文化创意产品为核心的企业，52TOYS深知企业绿色发展的重要性，以及文化与艺术在青少年成长过程中起到的巨大作用。
重磅合作
01/
壁仞科技加入中国移动
“融创未来”算力网络创新联合体
近日，以“算力网络点亮AI新时代”为主题的2024中国移动算力网络大会在江苏苏州举行。作为中国移动的算力合作伙伴，启明创投投资企业壁仞科技加入“融创未来”算力网络创新联合体。
大会期间，壁仞科技与多家重要合作伙伴联合展示了包括壁砺™系列通用GPU算力产品、BIRENSUPA软件开发平台、服务器、部署场景演示等多样化内容，并重点介绍了壁砺™系列通用GPU在集群能力上的优势与部署经验。
02/
极石汽车与Futures Trans Motors签约
正式登陆阿联酋市场
日前，启明创投投资企业洛轲智能旗下极石汽车与阿联酋Futures Trans Motors公司签订战略合作协议，正式登陆阿联酋市场。同时，极石汽车首次亮相2024阿布扎比车展，继首秀北京车展后再度登陆国际级汽车盛会，极石汽车出海战略迎来全新里程碑。
极石汽车联合创始人兼首席执行官闫枫表示：“作为中国高端新能源品牌，极石汽车自成立以来，始终坚持以科技赋能生活，为向往远方的人提供梦想中的出行方式。我相信，融合了越野车通过性、MPV舒适性和房车多功能性的极石01，会成为探索阿联酋美景的完美选择。”
03/
芯宿科技与贻如生物达成战略合作
日前，启明创投投资企业芯宿科技与贻如生物达成战略合作。双方将瞄准前沿技术创新和行业市场需求，在合成生物学领域实现上下游联动、创新协作和优势互补，通过深度合作为研发高价值菌种和新型生物材料拓展新思路。
根据协议，芯宿科技将利用高通量合成和微流控筛选能力，全面赋能贻如生物在生物基选品领域实现基因元件的快速高通量合成和检测；贻如生物将利用自身在生物基材料设计方面的领先技术，对合成生物学中重要的生物元件和工业菌种进行改造设计，提升芯宿科技在高通量合成和检测方面的技术能力。
01/
再鼎医药合作伙伴宣布
ADC药物TIVDAK®获FDA完全批准
近日，启明创投投资企业再鼎医药（NASDAQ:ZLAB, 09688.HK）的合作伙伴辉瑞公司和Genmab联合宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了TIVDAK®（tisotumab vedotin-tftv）的补充生物制剂许可申请（sBLA），完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
此次批准基于其全球性、随机3期临床研究innovaTV 301（NCT04697628）。该研究达到了主要研究终点，证实与化疗相比，TIVDAK®治疗可为既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌成人患者带来OS获益。关键次要终点，包括无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）也均达到。2023年10月，innovaTV 301研究的结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席环节（Presidential Session）进行了公布。
02/
加科思KRASG12C抑制剂注册性
临床试验达到主要研究终点
日前，启明创投投资企业加科思（01167.HK）宣布其自主研发的KRASG12C抑制剂glecirasib的二期注册性临床数据于4月ASCO全体系列（AscoPlenary Series）正式公布。
从有效性来看，在单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。从安全性数据来看，glecirasib有良好的安全性特征；无五级副反应，仅有5%的患者停药；和其他KRASG12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。
03/
宜联生物宣布YL211项目完成
首例受试者的首次给药
日前，启明创投投资企业宜联生物宣布，YL211项目在美国顺利完成I期临床试验首例受试者的首次给药。此前，宜联生物与罗氏就YL211达成了全球合作和许可协议。在协议签署后，YL211项目获得了美国FDA的IND默示许可，随后迅速启动了I期临床研究，以评估YL211在晚期实体瘤中的安全性、药代动力学和抗肿瘤药效。
YL211是特异性靶向cMET的新型抗体偶联药物。cMET为受体酪氨酸激酶（RTK）家族的成员之一，与多种实体肿瘤的形成、侵袭性生长和转移密切相关。YL211采用了宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®），与高特异性的cMET抗体偶联，目前正处于I期临床试验阶段。
04/
西安国际医学中心医院团队应用德晋医疗
DragonFly™系统实施两例TEER手术
日前，西安国际医学中心医院心脏瓣膜介入团队张金洲教授、马涛教授、杨金保教授、徐酉波教授联合应用由启明创投投资企业德晋医疗研发的国产创新器械DragonFly™经导管二尖瓣夹系统接连完成两例TEER手术。患者均为高龄、外科手术高危人群，术后反流均下降至1＋。在介入治疗二尖瓣疾病技术中，TEER应用带来了新策略，该项技术可大幅降低手术创伤和并发症的风险。
德晋医疗DragonFly™经导管二尖瓣夹系统的中央封堵网搭配45度内夹合角度可调设计，能够降低中心残余反流的同时，灵活调节术后压差；产品具备4款夹子规格，个性化适配各种病变和解剖结构的二尖瓣反流患者；其独立抓捕功能在捕获困难时，能进行单边捕获，提升复杂病例手术成功率和手术效率；产品的可视化量化操作系统，结合三段式管身设计，使得操作更精确简便。
产品上市
01/
和誉医药合作伙伴宣布其治疗WHIM
综合征的Xolremdi胶囊获FDA批准上市
日前，启明创投投资企业和誉医药（02256.HK）的合作伙伴X4 Pharmaceuticals宣布其治疗WHIM综合征的CXCR4拮抗剂Xolremdi（mavorixafor）胶囊获美国FDA批准上市，用于治疗12岁及以上患有WHIM综合征的患者，以增加血液循环中成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。这是首款专门针对WHIM综合征患者的获批疗法，此前，Xolremdi曾获得FDA授予的突破性疗法认定。
和誉医药与X4 Pharmaceuticals在2019年签订了独家许可协议，获得许可化合物ABSK081（mavorixafor）在中国内地、香港、澳门及台湾在人类任何肿瘤适应症及WHIM综合症的诊断、治疗、缓解或预防领域中含有此许可化合物的任何产品的开发、制造及商业化的权利。
02/
鼎泰药研集团助力正大天晴自研的
1类创新药TQ-B3101获批上市
日前，启明创投投资企业鼎泰药研集团的合作伙伴正大天晴宣布其自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（研发代号：TQ-B3101，商品名：安柏尼）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。鼎泰药研集团参与完成了TQ-B3101的非临床安全性评价研究，通过科学专业的非临床安全性研究数据为临床研究提供重要的试验设计指导和参考，高效助力该产品的临床转化。
自成立以来，鼎泰药研集团在非临床安全性评价研究方面深耕多年，是中国国内较早获得NMPAGLP认证的非临床研究机构，能同时遵循NMPA、FDA和OECD GLP法规开展完整的药物非临床安全性研究。
科技实力
01/
云知声山海大模型在SuperCLUE中文
大模型基准测评中位列国内大模型前十
日前，中国国内权威大模型测评机构SuperCLUE发布《中文大模型基准测评2024年度4月报告》，报告选取国内外具有代表性的32个大模型在4月份的版本，通过多维度综合性测评，真实反映大模型通用能力。报告显示，启明创投投资企业云知声的山海大模型在4月测评中取得总分69.51的优异成绩，跻身国内大模型前十。
本次测评题目为多轮开放式简答题，测评集共2194题，涵盖计算、逻辑推理、代码、工具使用、知识百科、语言理解、长文本、角色扮演、生成与创作、安全十大基础任务。测评数据显示，云知声山海大模型在具有产业落地意义的长文本能力上取得了68.2分的优异成绩，位列全球大模型第四、国内大模型第三。
02/
北芯生命科技IVUS系统获批欧盟MDR认证
系首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS系统
日前，启明创投投资企业北芯生命科技自主研发的血管内超声（IVUS）主机VivoHeart™获得欧盟MDR IIb类医疗器械注册证，该产品是中国国内首个自主研发的60MHz高清高速IVUS产品，具有行业领先的成像速度。
TRUEVISION™ IVUS导管已于2024年3月获欧盟MDR III类医疗器械注册证，本次主机获批标志着北芯生命科技的IVUS系统（由TRUEVISION™ IVUS导管和IVUS主机VivoHeart™构成）成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS系统。
03/
嘉思特医疗AUSK生物型单间室膝关节假体
获批中国国家医疗器械III类注册证
日前，启明创投投资企业嘉思特医疗的AUSK生物型单间室膝关节假体成功获批中国国家医疗器械III类注册证。作为中国首家获批生物型单间室膝关节假体注册证的企业，嘉思特医疗现已拥有完备的部分关节置换产品线，可为临床及患者提供更优质且多样的单髁置换手术解决方案选择。
该产品具备即刻稳定性和长期稳定性的产品优势。柱加粗设计实现尺寸微米级精准调控，确保即刻稳定性；优化的真空等离子体喷涂工艺，提供与基材的机械联锁，同时涂层表面粗糙度Ra值是标准要求值的1.7倍，增强即刻稳定性。优化真空等离子喷涂工艺实现优异的孔径孔隙率，试验验证具有优异骨长入效果，保证长期稳定性。
企业荣誉
01/
多家启明创投投资企业入选
2024中国独角兽企业名单
在日前举办的2024中关村论坛年会全球独角兽企业大会上，《中国独角兽企业发展报告（2024年）》及中国独角兽企业名单正式发布。启明创投投资企业文远知行、圆心科技、艾博生物、洛轲智能、壁仞科技、云知声、德晋医疗、梅卡曼德机器人、XSKY星辰天合、智谱AI等入选2024中国独角兽企业名单。
此次发布的报告显示，从行业看，中国独角兽企业分布在多个领域，人工智能、集成电路、医药健康、新消费、软件和信息服务企业的数量分列前五位，占比56.4%。人工智能、金融科技、电子商务是平均估值最高的三个领域。近三分之一的独角兽企业来自以大模型（生成式AI）、自动驾驶等为代表的智能技术领域，创新药、医疗器械、医疗数字化领域独角兽企业持续涌现。
02/
克睿基因荣获2024年生物医疗创赛三等奖
日前，2024年生物医疗创赛（2024 Biomedical Pitch Competition）总决赛结果正式揭晓。启明创投投资企业克睿基因从近百个国际参赛项目中脱颖而出，荣获三等奖。
在总决赛中，克睿基因首席科学官Shawn He（何曙阳）博士全面阐述了公司在细胞治疗领域的首创技术平台AIMS CAR-NKT及平台孵化的创新产品管线，凭借技术创新性和产品在临床前和临床阶段展现出来的突破性数据，克睿基因获得多方认可。
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