ADC产品授权辉瑞、最高获10.5亿美元，和铂医药“加厚马甲过冬”

蓝鲸财经 屠俊

ADC赛道进入“抢货”阶段。

继近日百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成潜在最高总额达84亿美元的独家许可与合作协议、刷新今年国产创新药对外授权（“license out”）最高金额后， 12月15日，和铂医药全资子公司诺纳生物与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。

去年11月，和铂医药宣布成立全资子公司诺纳生物，正式将其业务分为Harbour Therapeutics（和铂医药）与Nona Biosciences（诺纳生物）。

和铂医药创始人、董事长兼CEO王劲松向蓝鲸财经表示，和铂医药目前已经分为两个业务板块，一个是和铂产品开发；另外一个板块则是诺纳生物，目前已经发展成为一个涵盖mRNA、细胞治疗、ADC开发等多方向的产品开发平台。

“而这两个板块目前来看也渐有成效。”王劲松说。

转型“CRO+Biotech”？

根据公告显示，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元里程碑付款。此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。

HBM9033全人源单克隆抗体(mAb)由和铂医药专有HarbourMice平台产生，该协议标志着和铂医药的Harbour Mice平台及该平台的ADC生态圈业务发展的重要里程碑。

事实上，这不是和铂医药首次出售自身管线权益，近年来，和铂医药似乎正在不断调整自身策略，包括：出售产品权益；叫停管线；去年11月宣布成立全资子公司诺纳生物，正式将其公司业务分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences（诺纳生物），以上种种也被业内认为正在助其快速回笼资金。

而对于目前其分出的两大业务板块，和铂医药目前的打法是，Harbour Therapeutics继续推进公司全球产品管线及创新疗法的研发，后者则依托公司的平台技术及专业积累，为客户提供Ito I(Idea to IND)一站式临床前解决方案。

由此，业内猜测，其将转型为“CRO+Biotech”平台。

不过，王劲松向蓝鲸财经表示，未来不排除在适当的时机自己做产品的商业化，至少在中国市场进行产品商业化的全面推进。

除了此次授权，2022年12月，和铂医药公告称，诺纳生物与国内另一家ADC企业科伦博泰签署了两项补充协议。双方一致同意将共同开发的两款ADC产品许可给被许可第三方，诺纳生物有权获得两款相关产品首付款、里程碑付款和分级特许权使用费的30%。其中产品1的预付款为3000万美元，诺纳生物所得为900万美元。

2022年4月份，和铂医药向阿斯利康HBM7022授出全球商业化权益，获得2500万美元首付款及后续收益分成；2022年10月向石药集团授权处于临床三期的巴托利单抗大中华区权益，获1.5亿元首付款及总额最高可达10亿元的潜在里程碑付款，此外，和铂医药还将根据产品年度净销售额获得分层销售提成，而这也是其进展最快的管线产品。

“我们有一系列的单抗、双抗等产品处于临床早、中、后不同的阶段，未来，和铂产品开发将继续推进这些重点核心项目。”王劲松说。

除了对外授权管线，去年10月，由于在试验中观察不到显著的疗效趋势，和铂医药宣布结束在中国的特那西普（HBM9036）临床三期试验，不再入组新受试者；去年11月，铂医药与药明海德订立资产转让协议，以总代价人民币1.46亿元，出售生物大分子研发创新中心项目的生产厂房。对于此次出售资产和铂医药也大方承认，预计将亏损6193万元。

业内多数观点认为，目前医疗行业还处于资本寒冬下，整体趋弱，在此背景下，和铂医药暂停无效管线、卖出工厂、与合作伙伴合作开发无疑都是助其回补资金、加厚马甲过冬的一个方式。

2023年上半年实现盈利，诺纳生物一年新增40多个合作方

虽然和铂医药并未有产品上市，不过根据和铂医药2023年中报，其上半年实现了扭亏为盈。上半年和铂医药营收4100万美元，并盈利290万美元；而2022年同期亏损7310万美元；2023年上半年和铂医药的研发开支为2840万美元，上年同期约为8360万美元。

根据和铂医药的公告，其扭亏的关键在于对外授权收入的增加和授权引进费用的减少。

除了自身管线的权益，诺纳生物或将成为其另外一个增长点。而对于诺纳生物这个平台，包含了技术创新、技术授权、技术合作，以及技术服务等内容。

王劲松认为，由于应用场景广泛，仅仅将诺纳生物用于支持和铂医药内部产品的开发，没有将其价值发挥出来。所以，和铂医药将诺纳生物作为一个技术平台单独剥离出来运营。

如今，诺纳生物已经成立一周年，依托和铂医药所拥有的全人源抗体转基因小鼠平台、免疫细胞衔接器双抗平台，诺纳生物提出了“I to I”的概念，即药物发现到临床批准（Idea to IND）的完整药物开发服务，提供的服务包括：抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性和药理评估的优质服务。

不过，王劲松认为，不同于传统意义上的CRO企业，诺纳生物不是以交作业的方式完成合作方送来的单子，然后再重复类似的工作，而是利用前沿创新的技术，结合专业的药物研发知识，对合作方的需求展开细致的科学探讨，亦即提供“I to I”（Idea to IND，从想法到IND申报）的全过程助力。

王劲松透露，在资本寒冬的情况下，今年成立之后，诺纳生物光在技术服务、技术合作方面就增加了40多个合作方，尤其在全球紧缩的情况下，这是非常难能可贵的。

而对于诺纳生物是否还会服务和铂医药内部的项目，王劲松表示，内部项目只占了一小部分，绝大部分都是外部合作方，尤其是前10跨国企业的项目。