国内32款新冠抗原检测产品获批 多家上市公司披露产品产销进度

近期，随着新冠抗原检测需求有所增加，资本市场中，投资者对于相关企业的关注度亦有所升高。

据了解，目前国内获批的新冠抗原检测产品共32款，涉及14家上市公司。在投资者的密集询问之下，多家涉及该项业务的公司针对自身新冠抗原检测业务的进展发声。

今年前三季度，部分上市公司业绩受到新冠抗原检测产品的销售增加的促进。也有尚未布局国内市场的公司正在加速推进产品在国内的获批上市。

国内32款产品获批 涉及14家上市公司

新京报贝壳财经在国家药品监督管理局官网检索发现，目前拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有32种，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法，据不完全统计，其中涉及之江生物、亚辉龙、热景生物、诺唯赞、丽珠集团等14家上市公司。

国家药品监督管理局官网显示，目前国内有32款新冠抗原检测试剂盒产品获批。

其中，奥泰生物新冠抗原检测产品在公司营收中的占比较大，其2021年度业绩说明会上，公司管理层曾经表示，今年第一季度，其新冠抗原检测产品营收占比在95%左右，大概出厂价在1-2美元左右，视市场和客户订单数量多少而定。目前公司新冠抗原产品国内国外都在陆续接单中。

截至上半年末，其在研产品中仍包括“新型冠状病毒抗原唾液一体化试剂”和“新型冠状病毒抗原检测试剂改进”两项目，目前前者已经完成立项和可行性研究，后者正在进行临床研究和相关注册。

而之江生物、丽珠集团相关产品亦于今年在国内获批，开始贡献收入。11月14日，丽珠集团在接受投资者调研和现场参观时表示，公司的新冠抗原检测试剂盒（乳胶法）已于今年四月获批上市，助力疫情防控的同时，也有望为公司发展贡献新的增量，从前三季度看，该抗原检测试剂盒已有一定销售收入。

8月22日晚间，之江生物发布公告表示，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家三类医疗器械注册证。公司在新冠核酸检测产品的基础上，增加了新冠抗原检测试剂。11月22日，之江生物在互动平台表示，公司产品目前主要销往专业机构或政府部门，针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售。

上证e互动平台上，针对投资者咨询的购买渠道，万泰生物表示，公司的新冠抗原检测试剂盒可在京东、淘宝、药店等渠道购买。如需大量采购，可直接向公司咨询。

新京报贝壳财经记者登录相关网购平台发现，上图中多个获批产品，目前在相关公司的官方旗舰店有销售，售价在2.3-3.95元/份不等。

多家上市公司披露抗原自检产品生产、销售进展

投资者互动平台上，投资者对涉及新冠抗原检测业务的上市公司较为关注，与相关公司互动频繁。

12月2日，互动易平台上，面对投资者针对公司是否具有抗原产品、相关产品销售情况等问题，美康生物表示，公司国内抗原检测产品处于临床试验阶段，产品的临床时间及审批时间具有不确定性。达威股份则回应称，公司投资的安徽文生有新冠抗原检测相关产品，目前销售情况良好。

11月24日，迈得医疗在上证e互动平台上回复投资者称，公司有新冠抗原试剂盒自动化包装线，目前尚未形成订单。12月2日，九州通亦在该平台上对投资者表示，2022年1月1日至2022年12月初，九州通抗原检测类产品含税销售收入为11.9亿元，公司已与明德生物、东方生物、华大基因、万泰生物、乐普诊断、热景生物、华科泰以及奥泰生物等厂家建立了战略合作关系，全渠道销售抗原检测产品，助力防控工作。

据了解，目前仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原检测产品尚未在国内获批上市。相关公司正在积极报批，拟布局国内市场。11月1日，安旭生物在e互动上对投资者表示，新冠抗原自测产品须先获得国内注册证书才可销售，目前公司已向国家药监局提交注册申请，正在积极推进相关工作。

新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 徐超 校对 卢茜