人福医药集团股份公司关于氨酚可待因片 获得英国药品和健康产品管理局（MHRA） 上市许可的公告

　　证券代码：600079   证券简称：人福医药   编号：临2022-149号

　　特 别 提 示

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的氨酚可待因片的上市许可，现将主要情况公告如下：

　　药品名称：Co-Codamol 8/500 mg Tablets（氨酚可待因片）

　　规格：8/500 mg

　　预期用途：用于中等强度镇痛药，适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。

　　生产企业：宜昌人福药业有限责任公司

　　使用范围：英国和认可英国MHRA注册的国家与地区

　　使用期限：目前无期限限制

　　宜昌人福于2022年8月提交氨酚可待因片的MHRA申请并获得受理，累计研发投入约为人民币700万元。根据IQVIA数据统计，2021年氨酚可待因片（8/500mg）在英国市场的年销售额约为1,660万美元，主要生产厂商有Zentiva, Bristol Laboratories Ltd，M & A Pharmachem Ltd，Accord-UK Ltd等。

　　本次氨酚可待因片获得英国MHRA注册后，可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售，丰富了公司产品的种类，将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA注册后的实际销售情况容易受到英国政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　人福医药集团股份公司董事会

　　二二二年十一月十五日