国内首个人源重组促卵泡激素δ注射液获批|中国_新浪科技

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了国内首个人源重组促卵泡激素δ注射液上市申请，将用于在接受辅助生殖技术（ART）周期治疗（如体外受精或卵胞浆内单精子注射）的女性中进行控制性卵巢刺激，以获得多个卵泡发育。

随着环境变化、生活压力增加、不良生活方式及晚婚、女性初次生育年龄推迟等原因，中国不孕不育发病率逐年攀升。一项生殖健康调查数据显示，中国的不孕不育发病率从2007年的11.9%上升至2010年的15.5%。

据悉，该款注射液为辉凌医药创新研发，其糖基化结构更接近人体内源性促卵泡激素（FSH），是国内首个可根据患者体重及血清抗缪勒管激素（AMH）水平，结合特有的个体化给药算法进行剂量建议的重组人促卵泡素(rhFSH)药物。截至2024年4月底，该产品已在全球77个国家和地区获批上市。此次在中国的成功获批，将为更多中国患者带来福音，造福更多家庭。