泰瑞沙联合化疗在美获批用于治疗晚期肺癌

阿斯利康泰瑞沙(奥希替尼)联合化疗在美国获批，用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

此次在美国食品和药物管理局（FDA）优先审评的基础上获批，是基于发表在《新英格兰医学杂志》的 FLAURA2 III 期研究结果。与全球一线标准治疗方案奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%。

FLAURA2是一项随机对照、开放标签、全球多中心的III期试验，对局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者进行一线治疗。由研究者评估的结果显示，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗使得患者的中位无进展生存期（PFS）达25.5个月，相较于奥希替尼单药治疗延长了8.8个月。这与由盲态独立中央审查组（BICR）评估的PFS结果一致。

在美国，每年被诊断为肺癌的人数超过20万，其中 80%~85%为非小细胞肺癌，这是最常见的肺癌类型。约有70%的非小细胞肺癌在确诊时已是晚期。此外，美国约有15%的非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变。

美国丹娜-法伯癌症研究院肿瘤内科专家、FLAURA2 研究的首席研究者Pasi A.J?nne表示，此次获批基于FLAURA2史无前例的研究结果，为晚期 EGFR 突变的患者带来了关键的新治疗选择。如今，有了这两种基于奥希替尼的高效治疗方案，医生可以更好地根据个人需求来制定治疗方案，确保每一位患者获得最佳治疗效果。

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson表示，“这个至关重要的治疗方案可延缓疾病进展近9个月，不仅在晚期肺癌的一线治疗中树立了新标准，也是目前最长的无进展生存期获益。此次获批巩固了奥希替尼治疗EGFR 突变肺癌的基石地位，无论是单药治疗还是联合化疗。这对预后较差，包括伴有脑转移和L858R 突变的肺癌患者也尤为重要。”