Fitbit获得FDA批准用于被动心律监测

Fitbit获得FDA批准用于被动心律监测
2022年04月12日 05:38 中关村在线

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  Fitbit公司今天宣布,该公司的一项被动监测用户心律的功能得到了美国食品和药物管理局的批准。

  该功能定期检查佩戴者的心律,并在他们出现心房颤动的迹象时发出警报,心房颤动是一种不规则的心跳,使人们面临中风的风险更高。Fitbit已经有一个通过FDA认证的心电图应用程序,可以对这种情况进行抽查,但用户必须手动进行这些读数。新工具在后台运行。

  Fitbit在2020年进行了一项测试该功能的研究,发现该技术可以在98%的时间内正确识别心房颤动的情况。在Fitbit设备上添加这一工具,使其心脏监测技术与Apple Watch更加一致,Apple Watch也会被动扫描佩戴者,试图识别表明某人可能患有心房颤动的心律。这两款设备都不能做出诊断,但它们标出了潜在的问题,人们可能会与他们的医生讨论这些问题。

  Fitbit团队在一篇博文中说,被动心房颤动可以 “帮助减少可能危及生命的事件的风险--如中风--并最终改善每个人的整体心脏健康”。这就是这类设备的希望--它可以帮助人们及早发现心房颤动,以便他们可以采取措施,更密切地监测他们的心脏健康。但目前还不清楚这类功能是否真的能保护人们的健康。

fitbitFDA
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