据国家药品监督管理局官网消息,美国辉瑞公司研发的新冠特效药Paxlovid在国内获得了附条件批准。
此前辉瑞介绍称,Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法,其成分为PF-07321332和利托那韦,前者可以阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶,阻断其活性进而可以阻断病毒复制。
在临床试验中,Paxlovid治疗组住院或死亡率为0.8%(389例中3例住院,无死亡),安慰剂组住院或死亡率为7%(385例中27例住院,其中7例随后死亡),可将住院或死亡风险降低了89%。
对于这一药物,很多人最担心的是它能否对现在肆虐的奥密克戎变异毒株有效,辉瑞此前表态称其最新试验显示新冠肺炎口服药Paxlovid对奥密克戎变种病毒有效。
辉瑞已经对该药的主要成分nirmatrelvir在三个独立实验室进行了研究;在第二项实验室中,研究人员观察到了该口服药对奥密克戎以及其他新冠病毒(贝塔、德尔塔)的抗病毒活性一致。
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