波士顿科学创新技术提升心脏消融手术可视化与效率|FDA_新浪财经

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(医药健闻2024年10月21日讯)波士顿科学公司宣布，其导航功能的FARAWAVE NAV消融导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗阵发性心房颤动（AF），同时其新款FARAVIEW软件也获得了FDA 510(k)认证。这些技术将与FARAPULSE?脉冲场消融（PFA）系统结合，为心脏消融手术提供可视化支持。这些技术仅与波士顿科学现有的心脏标测技术和公司最新推出的OPAL HDx标测系统兼容。

目前，医生可能会在心脏PFA手术前使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电活动模式，并为每位患者制定治疗计划。FARAWAVE NAV消融导管在现有FARAWAVE导管的基础上增加了磁导航功能，使心脏标测和PFA治疗能够在一个集成导管中进行，从而减少了额外设备更换的需求。通过FARAVIEW软件，使用FARAPULSE PFA系统的标测手术为医生提供了导管放置、形状和旋转的动态视图。

作为波士顿科学PFA产品组合的最新进展，FARAVIEW软件通过磁性跟踪FARAWAVE NAV消融导管，使医生能够看到脉冲场的应用位置，并可视化累积的治疗递送，以指导消融策略。通过自动标记技术，可以跟踪使用FARAWAVE NAV消融导管进行的PFA递送，这一技术旨在通过显示导管在心脏中的大致脉冲场位置，协助医生规划、执行和确认治疗的应用。