美敦力Symplicity Spyral：首个获三大区域批准的高血压微创治疗器械|高血压_新浪财经

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(医药健闻2024年5月7日讯)美敦力公司宣布，国家药品监督管理局 (NMPA) 已批准 Symplicity Spyral ™多极肾动脉射频消融系统上市（注册名称：一次性使用多极肾动脉射频消融导管注册证号：国械注进20243010242、注册名称：肾动脉射频消融仪注册证号：国械注进20243010243）。该系统因此成为

全球首个

获得美国、欧盟、中国三个主要区域批复上市的高血压微创治疗器械系统。

美敦力肾动脉交感神经消融疗法（RDN）产品SymplicitySpyral™多极肾动脉射频消融系统

美敦力Symplicity降压治疗（SBPP）为代表的RDN疗法是一种创新的手术疗法，该突破性产品的获批将和生活方式干预及药物治疗一道，成为拉动中国高血压控制水平提升的三架马车之一。经过15年的研发和临床工作，美敦力始终践行其对使命的承诺和创新的追求，即将带领RDN这一全新疗法走入中国临床实践。根据美敦力支持的一项关于医生及患者偏好的大规模研究结果，无论基线血压如何，都有超过30%的患者可能愿意采纳RDN作为控制血压的方法。但RDN治疗不代表血压管理的"一劳永逸"，医患共同决策和RDN全程管理是Symplicity降压治疗作为血压管理解决方案的关键组成部分。美敦力将与专业人士共同搭建培训体系、传递标准化操作流程、建立全程管理机制，推进RDN疗法在中国的规范化落地与发展。同时，美敦力将联合大健康领域的合作伙伴，搭建新模式、新生态，开启"高血压全程管理2.0时代"。

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