国产放射药,下一个出海爆款赛道

国产放射药,下一个出海爆款赛道
2024年07月18日 23:09 市场资讯

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从2022年开始,国产创新药企业在全球ADC药物领域,狠狠地露了一把脸。

仅仅在2023年,就产生了超过10项中国药企向跨国药企授权在研ADC管线的交易,涉及的外企包括辉瑞、默克、GSK、BioNtech、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药界的新老巨头。

其中,百时美施贵宝与四川药企百利天恒之间的一项ADC药物授权交易,以8亿美元的首付款、84亿美元的总交易金额,刷新了中国医药产业的多项行业记录。

毫不夸张地说,在ADC药物这个细分领域,中国已经成为了诸多跨国药企的淘金之地,同时中国很可能已经成为了2023年ADC药物最大的技术出口国。

下一个爆发之地,也开始崭露头角。

2024年7月17日,放射性药物治疗公司辐联科技宣布,其与生物科技公司SK Biopharmaceuticals(下称“SK公司”)签署了一项对外授权许可(金麒麟分析师)协议。

协议签署之后,辐联科技授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。

根据新闻稿,该项交易总额为5.715亿美元,包含首付款、研发及商业里程碑付款,另有特许权使用费未计算在内。

所谓放射性药物,其最主要的特点是含有放射性同位素,可以放射出核射线。根据放射性同位素所产生辐射的类型,这些药物可用于诊断或治疗多种疾病,应用范围广泛。

在国内小分子药物和大分子药物正逐渐受困于靶点扎堆、重复内卷的情况下,放射性药物作为一个进入壁垒更高、差异化程度更大的赛道,或许将成为众多药企的下一个必争之地。

最近2~3年,在国内生物医药一级市场相对清冷,但是放射性药物这份细分赛道,显得颇为热闹。

仅仅从2023年以来,国内就有多家放射性药物研发公司获得上亿人民币级别的风险投资。

2023年7月3日,先通医药完成融资,金额超11亿元人民币。

2023年8月,华硼中子公司宣布完成超亿元人民币天使轮融资,由凯泰资本、诺庾资本联合领投。 

2024年3月18日,成都纽瑞特公司宣布完成超3亿元C轮融资,该轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资。

本次完成管线对外BD的辐联科技,自成立以来,也累计完成了总额近1亿美元的融资。

虽然国内放射性药物领域目前已经初显百花齐放的局面,但是和ADC药物领域一样,只有哪些将产品卖到全球的公司,才有可能笑到最后。

事实上,近年来跨国药企对于放射性药物的重视程度,也大大提升。

部分因素来源于传统的小分子和抗体药物领域的竞争日益激烈,另外一部分因素来自成功的放射性药物的商业化示范效应。

目前,诺华的Pluvicto是全球放射性药物领域的"一哥"。

Pluvicto于2022年3月获FDA批准上市,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

上市当年,Pluvicto就实现了2.71亿美元的销售额。

2023年,Pluvicto的销售额达到了9.8亿美元。在上市仅仅2年之后,就距离十亿美元的重磅炸弹只有一步之遥,这个成绩在全球医药界也属于是出类拔萃的级别。

在尝到了放射性药物的甜头之后,礼来在这个领域频下重注。

2024年5月,礼来与Aktis Oncology达成协议,获得其开发放射性药物疗法的权利,预付款6000万美元。

2024年7月,礼来与Radionetics Oncology达成战略合作,推进靶向GPCR的小分子放射性药物,预付款为1.4亿美元,礼来还拥有未来以10亿美元收购该公司的独家选择权。

在礼来的Pluvicto这款药物的示范效应下,多家国际药企纷纷以对外合作的方式,布局这个相对新兴的赛道。

2023年9月,基因泰克与PeptiDream达成一项超10亿美元合作协议,发现和开发新型大环肽-放射性同位素偶联药物。

2023年12月,BMS宣布收购RayzeBio,总价值约41亿美元,获得其基于α核素的放射性药物技术平台和多款在研创新产品。

2024年3月,阿斯利康宣布收购Fusion Pharmaceuticals,交易总额约24亿美元,Fusion的核心产品FPI-2265靶向PSMA,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

一方面,是国际大厂迫切布局放射性药物的需求,另一方面,是国内众多中小型Biotech丰富的管线供给,这和ADC药物领域的供需格局何其相似。

有理由相信,在未来几年,这个领域也将和ADC药物领域一样,出现对外BD交易案例井喷的壮观场面。

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