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转自:医学界
严重仅供医学专业人士阅读参考
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双氯芬酸钠是邻氨基苯甲酸类非甾体抗炎药,通过抑制环氧合酶(COX)的活性,阻断花生四烯酸转化为前列腺素,从而达到解热、镇痛和抗炎的作用。临床上用于急慢性风湿性关节炎或类风湿关节炎等,也可用于痛经、感冒、头痛及肌肉痛等症状[1]。
临床应用广泛,但双氯芬酸钠引起的严重不良反应需要关注。双氯芬酸可引起哪些严重不良反应?如何正确应用?哪些人群应禁用?
FDA黑框警示:
非甾体抗炎药(NSAIDs)可导致严重心血管血栓事件的风险增加,包括致死性心肌梗死和卒中。这种风险可能发生在治疗早期,并可能随着使用时间的延长而增加。本品在冠状动脉旁路移植术(CABG)中禁用。NSAIDs可导致严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括胃或肠道出血、溃疡和穿孔,可能具有致死性。这些事件可能在使用过程中的任何时间发生,且无警告症状。老年患者和既往有消化性溃疡和/或GI出血史的患者发生严重GI事件的风险更高[2-8]。
如何正确服用双氯酚酸钠制剂?
(1)肠溶片/缓释片应完整吞服,以温开水送下,不可分割或咀嚼。宜于饭前服用[9-10]。
(2)本品应空腹(餐前)随足量饮水服用,无需咀嚼,对易发生胃肠道反应的患者,推荐在进餐的同时服用[11]。
(3)与其他双氯芬酸钠制剂不可互换:在决定使用本品之前,仔细考虑本品和其他治疗方案的潜在获益和风险。在与个体患者治疗目标一致的最短持续时间内,使用最低有效剂量。
哪些人群应禁用双氯芬酸钠?
(1)服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
(2)禁用于冠状动脉旁路移植术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
(3)有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
(4)有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾发生过溃疡/出血的患者。
(5)重度心力衰竭患者。
(6)肝功能衰竭的患者。
(7)严重肾功能衰竭的患者。
(8)妊娠后三个月内患者。
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参考文献:
[1]巩峰贤,齐衍超,李子静,等.市售双氯芬酸钠肠溶片探索性研究[J].中国医药科学, 2022(013):012.
[2]Product Information: ZIPSOR-diclofenac potassium capsule, liquid filled, Assertio The rapeutics, Inc. Updated April 30, 2021.
[3]Product Information: ZORVOLEX-diclofenac capsule, Zyla Life Sciences US Inc.Updated April 30, 2021.
[4]Product Information: DICLOFENA CPOTASSIUM tablet, coated, Advagen Pharma Ltd, Updated February 3, 2022.
[5]Product Information: DICLOFENA CSODIUM 1.5%-diclofenac sodium topical solution, SOLA Pharmaceuticals, Updated June 15, 2021
[6]Product Information: diclofenac sodium tablet, delayed release, RePharm Pharmaceuticals, Updated May 31, 2021.
[7]Product Information: DICLOFENA CPOTASSIUM powder, for solution, DICLOFENAC POTASSIUM powder, for solution, Updated July 15, 2019.
[8]Product Information: DICLOFENA CSODIUM-diclofenac gel, DICLOFENACSODIUM-diclofenac gel, Updated January 13, 2022.
[9]药物信息:双氯芬酸钠肠溶片,黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司,国药准字H23021223.
[10]药物信息:双氯芬酸钠肠溶片,北京诺华制药有限公司,国药准字H11021640.
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