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科济药业:CLDN18.2 CAR-T(CT041)公布中美临床数据,抗肿瘤前景广阔
1)美国多中心Ib期试验结果显示,胃癌/食管胃结合部腺癌患者(共5例)中客观缓解率(ORR)为60%,其中1例患者实现了完全缓解(CR);2)中国Ib/II期研究结果表明,14例患者中有8例(57.1%)在CT041首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解,ORR为57.1%。目前初步研究结果表明,CT041在接受过治疗的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性/耐受性和有前景的抗肿瘤疗效
药明巨诺:CD19 CAR-T(倍诺达)展现me-better潜力的竞争优势
1)RELIANCE临床研究两年随访数据表明,倍诺达®为患者带来了持续缓解和长期生存,并具有良好的安全性。在58例可评估有效性的患者中,其两年随访数据的最佳客观缓解率(ORR)为77.6%,优于同类竞争对手BMS(产品Breyanzi ORR为73%)以及吉利德(产品Yescarta ORR为72%);2)倍诺达®在二线LBCL以及r/r B- NHL患者的治疗中同样具有可控的安全性/耐受性以及有效性,ORR分别为75%和85%。
香雪制药:首个国产TCR-T细胞疗法I期数据优秀
香雪制药核心产品TAEST16001是中国首个获得IND批件的TCR-T免疫细胞疗法,且已于2020年获得美国FDA的IND批件。TAEST16001细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性(未达到最大耐受剂量)以及较好的有效性(总缓解率为41.7%),该数据支持TAEST16001细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究。
风险分析:临床试验失败的风险;审评审批进度低于预期的风险;竞争格局恶化的风险。
发布日期:2022-06-12
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