持续盈利的和铂医药，给了Biotech一个新锚点|美元_新浪财经

过去一段时间，创新药行业凛冽的寒冬，让业内极度渴望知道，“创新药是否还值得投”？在投资者更在乎确定性的时代，一个最直接的方式，便是交出足以证明自身能力的业绩。

8月28日，和铂医药发布2024年半年报，再度实现盈利。报告期内，和铂医药整体收入约1.68亿元人民币（约2,370万美元），盈利约992万元人民币（约140万美元），现金储备充盈，约合13亿元人民币（约1.83亿美元）。

在资本寒冬考验下，和铂医药的持续盈利，不仅验证了其创新技术平台的造血能力，更为众多寻求生存与发展的Biotech，提供了一个具有启示性的商业化样本。

眼下，和铂医药依托全球稀缺的抗体平台，不断赋能创新的同时，其产品管线也迎来了数量和质量的飞跃，造血能力仍在不断升级。其中，核心产品巴托利单抗（HBM9161）已提交上市申请，有望成为下一个增长引擎。

多次牵手MNC，验证平台价值

和铂医药之所以能持续盈利，核心原因其实非常简单——坚持创新和国际化，围绕技术平台实现转化。

2016年，和铂医药宣布成立，当年，其收购荷兰生物技术公司Harbour Antibodies，成为了一切故事的开端。

收购完成后，和铂医药将Harbour Mice®平台纳入麾下，并在此基础上构建了Harbour Mice®全人源转基因小鼠平台，免疫细胞衔接器（HBICE®）平台和单B细胞克隆筛选平台。

从全球来看，能搭建一套这样平台体系的药企并不多。特别是全人源小鼠平台Harbour Mice®，其稀缺程度称得上全球唯二。该平台因能够产生全人源的、亲和力成熟的、具有优良成药性的单克隆抗体以及新型抗体等，为和铂医药在抗体开发市场中占据了一席之地。

目前，围绕上述技术平台，和铂医药确定了两条发展路线——自主研发和赋能创新。而无论是哪种模式，凭借平台的稀缺性，以及基于该平台开发的管线具有全球FIC/BIC潜力，和铂医药已让众多药企侧目，尤其是MNC。

过去两年，资本寒冬让创新药行业的BD和并购变得火热，众多MNC到中国“扫货”已是业内不争的事实。医药魔方数据显示，2024年上半年，国内创新药领域总计发生了42起出海合作交易（交易方式为合作、许可和期权，交易对象为创新药和技术），涉及7家MNC。

和铂医药凭借2起交易位列前茅。其中，和铂医药与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目，达成金额最高超6亿美元的合作，一度惊艳市场，引发和铂医药股价盘中大涨19%。

事实上，上半年阿斯利康仅在中国license in两个项目，和铂医药便占据了重要一席。

而这也并非双方首次合作。早在2022年，和铂医药与阿斯利康就订立了一项全球对外授权协议，以对同样处于临床前的HBM7022进行开发和商业化。

回顾过去，MNC在和铂医药的全球合作伙伴网络中，一直占据相当比例。据医药魔方统计，和铂医药总计与阿斯利康、辉瑞、艾伯维3家MNC达成了4次合作。

在MNC追求“全球新”的严格标准下，近几年能够连续实现与MNC的多次牵手，无疑是和铂医药技术平台价值的最好注脚。

强大的差异化管线，广泛布局肿瘤与免疫性疾病领域

依托上述创新技术平台，和铂医药已自主开发了近20款专注于肿瘤、炎症及免疫学疾病的，具有国际竞争力的差异化创新管线，且这一管线布局在今年上半年迎来了数量和质量上的全面提升。

图源：和铂医药2024年中报（下同）

一方面，巴托利单抗（HBM9161）正冲击上市，有望成为下一个增长点；另一方面，和铂医药继续在开发FIC/BIC管线上倾注心血，其中，双特异性抗体HBM9027已在美国获批Ⅰ期临床。

而围绕自身免疫性疾病，和铂医药又新增了数条处于IND/临床前的产品管线，加码自免领域千亿市场的决心，由此可见一斑。

具体来看，巴托利单抗是和铂医药进展最快的核心产品，6月底已重新递交上市申请并成功被NMPA受理，适应症为全身型重症肌无力（gMG）。

巴托利单抗是一款靶向新一代自免靶点FcRn的全人源单抗药物，今年3月，巴托利单抗的一项III期临床研究结果，刊登在了国际顶级医学期刊JAMA Neurology（影响因子：29）上，该项研究数据显示了其在治疗重症肌无力的有效性和安全性方面，有着不俗的实力。

若从市场空间来看，FcRn是自免领域的热门靶点。医药魔方数据库显示，全球共有17款靶向FcRn的药品在研/上市，进展最快的为Argenx/再鼎医药开发的艾加莫德和UCB开发的Rystiggo，这两款FcRn拮抗剂均已获批上市，用于重症肌无力的治疗。

其中，艾加莫德在2023年销售额已突破12亿美元，上市次年即成为重磅药物。大中华区市场方面，再鼎医药预计全年的产品收入有望达到7000万美元。由此可见，在疗效和安全性方面表现不俗的巴托利单抗，市场潜力同样可观。

围绕巴托利单抗的商业化，和铂医药已于2022年牵手石药集团子公司恩必普药业，后者以最高交易总额超10亿元引进了巴托利单抗，获得该药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）开发、制造及商业化的独家权益。

和铂医药在自免领域的下一个新星，是其与科伦博泰共同开发的新一代抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378，双方共同享有该款产品的全球权益。

由于靶向TSLP可能会对自身免疫产生广泛影响，并有效控制包括哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性阻塞性肺疾病在内的多种免疫疾病，HBM9378已经在哮喘和慢性阻塞性肺病两大疾病领域有所布局。

截至目前，HBM9378针对中重度哮喘患者的临床试验已完成I期，目前正在启动II期临床，针对慢性阻塞性肺病的管线开发则处于IND准备阶段。

而在肿瘤疾病领域，和铂医药同样处于创新前沿，并打造了多个“全球首款”。例如，普鲁苏拜单抗（HBM4003）是全球首个进入临床开发阶段的全人源重链CTLA-4抗体。

该产品无论是单药还是联合PD-1用于黑色素瘤、神经内分泌肿瘤、肝细胞癌等适应症处于临床II期阶段，有潜力引领下一代肿瘤免疫疗法的发展。

HBM1020则是一款临床阶段全球首创靶向B7H7/HHLA2的全人源单克隆抗体，基于Harbour Mice®平台而开发。一项多中心、开放标签的I期临床试验（NCT05824663）剂量递增研究数据显示，HBM1020在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。

今年9月份，和铂医药也将在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示HBM1020的最新临床研究进展。

创收势头强劲，诺纳生物服务费同比上涨近2倍

管线开发上屡屡实现重要突破时，上半年，和铂医药的赋能创新业务亦迎来了新局面。

财报显示，和铂医药上半年的收入仍主要来自于产品授权、研究服务和技术授权，主要是由于和铂医药与阿斯利康的授权合作协议。

其中，成立不到2年的诺纳生物，成为和铂医药创收的“扛把子”。报告期内，其总值420万美元的研究服务协议已获成功签订。与此同时，上半年的研究服务费同比上涨了167.4%至230万美元。

业绩攀升迅猛的背后，是诺纳生物不断迭代的技术平台，以及服务能力的提升，赢得了更多客户的信任和认可。

作为和铂医药转型的产物，诺纳生物的出现，一定程度上体现了和铂医药在激烈市场竞争中生根发芽的决心。

2022年以前，依托技术平台的优势，和铂医药已在开发自研管线，追求全球创新的道路上不断前进。然而，行业的竞争就像一场没有终点的马拉松，技术平台的优势如果不能与时俱进，不能持续转化为市场价值，那将无法在市场站稳脚跟。

寒冬的到来，让和铂医药率先做出了转型的变革。诺纳生物诞生后，和铂医药赋予它的任务是与Harbour Therapeutics各司其职，相辅相成。前者通过核心技术平台赋能全球生物药创新，旨在打造创新生态圈；后者则主要承担产品开发以及基于产品/项目的全球合作与授权。

为实现业务发展和协同，诺纳生物不断升级原有的全人源抗体H2L2平台及全人源重链抗体HCAb平台，并契合市场需求，搭建起了包括新一代免疫细胞衔接器双抗平台、整合的抗体偶联药物（ADC）开发合作平台、mRNA递送双抗平台、HCAb+CAR高通量筛选平台等在内的2.0版核心技术平台体系，进而拓展了业务板块的覆盖范围及技术应用场景。

与此同时，有别于传统CXO，诺纳生物基于前期的技术积累，已经在一些领域如ADC，探索出一套完整的从靶点提名、到IND阶段的开发平台，且打造具备合作开发、技术许可、首付款和销售分成等多元的合作变现模式，抬高了自身天花板。

如此种种，都让诺纳生物自诞生后，就不断吸引各领域的头部玩家，达成多项重磅交易。上半年，和铂医药再度牵手阿斯利康，打头阵的便是诺纳生物。其开发的临床前单克隆抗体项目为和铂医药赢得了1900万美元的首付款。

而包括阿斯利康在内，诺纳生物在今年上半年新增了与2个MNC的平台授权合作，全球合作伙伴网络持续扩大，同比增长达到25%。此前，和铂医药已经在全球层面拥有50多个合作伙伴。

这些合作孕育的项目，则如同业绩增长的“蓄水池”，随着日后各项里程碑逐一兑现，还将源源不断为和铂医药贡献营收，成为重要增长点。

换角度来看，诺纳生物依托技术平台实现的赋能创新，实质上也为业内其它Biotech创造了更多发展的可能，好比诺纳生物与映恩生物合作的临床前ADC产品，就在去年7月授权给了百济神州。这在当下的资本寒冬中，无疑是互利共赢的局面。

如今，通过赋能创新和自主研发，和铂医药又一次在寒冬中交出了一份证明自身实力的答卷。连续盈利和核心产品迎来重磅进展，无疑都验证了2022年改革转型的前瞻和正确，也为当下行业指出了一条可行的发展道路，并提振信心。

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