健世科技-B:产品LuX-Valve Plus完成确证性临床试验,预期近期提交注册申请

健世科技-B:产品LuX-Valve Plus完成确证性临床试验,预期近期提交注册申请
2024年04月26日 17:12 金融界网站

健世科技-B近期在产品研发上取得进展,产品LuX-Valve Plus完成了确认性临床试验,并完成了六个月期的临床随访。该公司预计在近期内向国家药监局提交LuX-Valve Plus的注册审批申请。同时,其另一产品Ken-Valve的上市注册申请已被国家药监局正式受理,且已入选国家药监局的 医疗器械 优先审批程序,成为首个进入优先审批程序的瓣膜类产品。

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