双节假期全球新药进展回顾|肿瘤_新浪财经

　　【tf医药】双节假期全球新药进展回顾多领域均取得突破，大癌种1L疗法有所突破，减重、自免和CNS项目持续火热我们整理了双节假期间全球新药的重要进展，包括审批节点、临床数据读出以及BD合作。从适应症来看，肿瘤、慢病和CNS领域均有所收获。如您需要完整的审批节点、临床数据读出以及BD合作三类进展汇总表格，可联系天风医药杨松/曹文清 1）肿瘤领域：NSCLC一线疗法有所突破，CD47抑制剂出现第一个积极随机临床试验数据 NSCLC一线疗法有所突破，强生开发的EGFR/cMet双抗amivantamab联合三代EGFR TKI lazertinib用于治疗EGFR外显子19缺失或替代突变的NSCLC适应症宣布达到PFS主要终点，OS表现出获益趋势。和黄医药宣布，武田向日本厚生劳动省提交呋喹替尼用于经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请。CD47抑制剂出现第一个积极随机临床试验数据，CD47抑制剂（SIRPα融合蛋白）Evorpacept（ALX-148）联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗（ramucirumab）和紫杉醇治疗HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）癌患者的国际多中心ASPEN-06试验在预先指定的II期部分中期分析中获得积极结果。 2）慢病领域：减重领域又一口服GLP-1小分子公布临床结果，自免领域新获批上市唯一一款静脉注射IL-17A单抗药物减重领域又一口服GLP-1小分子公布临床结果。Structure Therapeutics的口服GLP-1受体激动剂GSBR-1290，在超重或肥胖的健康个体中的进行的1b期多剂量递增（MAD）临床试验中获得积极结果。在为期28天的研究中，最高剂量的GSBR-1290让参与者体重减轻4.9公斤。自免领域新获批上市唯一一款静脉注射IL-17A单抗药物，诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。 3）CNS领域：KarXT如若获批，有望成为十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物；鼻喷剂型药物在治疗难治性抑郁症（TRD）患者中获得更好的临床获益 KarXT如若获批，有望成为十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。Karuna Therapeutics向美国FDA完成递交其在研疗法KarXT（xanomeline-trospium）用于治疗精神分裂症的新药申请（NDA）。鼻喷剂型药物在治疗难治性抑郁症（TRD）患者中获得更好的临床获益，强生公布其Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂于Escape-TRD临床3b期试验中，治疗难治性抑郁症（TRD）患者的积极结果。分析显示，接受Spravato治疗的患者在8周后达到缓解的可能性是活性对照组的1.54倍。建议关注跟踪国内相关公司：恒瑞医药（降糖恒格列净）、再鼎医药（精神分裂 KarXT）、和黄医药（肿瘤呋喹替尼）、贝达药业（肿瘤 EGFR/cMet抑制剂MCLA-129+三代EGFR TKI贝福替尼）、信达生物（减重降糖 GLP-1R/GCGR双靶点 mazdutide）、华东医药（减重降糖 GLP-1R TTP273）、信立泰（减重降糖 GLP-1R SAL-0112）、艾迪药业（HIV领域）等