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投资者提问:
请问董秘,公司0601新药自2024年4月进入IIB临床研究已经近8个月时间,临床样本数为25例,至今未有结果?该项目是否出现重大临床问题?同样2024年6月该药物被FDA批准美国临床,同样5个月,没有任何进展信息,是否也出现问题?请答复。谢谢
董秘回答(舒泰神SZ300204):
您好!STSP-0601项目目前正在开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究,该药物获得了美国FDA孤儿药资格认定。项目正在积极推进,有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
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