奥泰生物:2024年上半年欧盟销售收入占比22%，自有品牌占比39%，CE认证1768项_新浪财经

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投资者提问：

请问，2024年上半年，贵司在欧盟市场的销售收入是多少，其中自有品牌销售收入为多少？贵司在欧盟市场注册的产品中，其他类的注册产品数量是多少？

董秘回答(奥泰生物SH688606)：

2024年上半年，奥泰生物在欧盟市场的销售占比为22%左右；其中自有品牌在欧盟市场中占比39%左右。截至2024年6月底，公司取得欧盟CE认证合计为1768项，其中其他类注册产品数量为1483项。自从欧盟新法规发布以来，奥泰生物持续在IVDR产品注册方面投入了较多的人员和较高的费用。2022年7月，公司顺利获得了德国TÜV:SÜD颁发的欧盟IVDR质量管理体系证书；同时取得了StrepA、FOB、Rota&Adeno combo、H.Pylori Antibody、Syphilis等5个产品的IVDR认证，是国内首批获得欧盟新法规IVDR证书的企业之一。2024年5月，公司新取得包括cTnI、Malaria、H.pylori Antigen、Multi-Drug等共计231个产品的IVDR认证，涉及临床化学，传染疾病，免疫学等多个产品类别，这给公司后续增加同类别产品IVDR认证提供有效支持。截至2024年10月底，公司已累计取得IVDR认证产品236项，是同行业内拥有IVDR产品数量较多的企业之一。同时，公司正积极进行其他产品的IVDR注册申报。感谢您对奥泰生物的关注!

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