投资者提问:只有出海未来才能对标雅培 美敦力 波士顿科学,请问贵公司IVL...

投资者提问:只有出海未来才能对标雅培 美敦力 波士顿科学,请问贵公司IVL...
2024年10月22日 16:29 问董秘

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投资者提问:

只有出海未来才能对标雅培 美敦力 波士顿科学,请问贵公司IVL可否未来在美国 欧盟销售?东南亚开展效果如何?

董秘回答(蓝帆医疗(4.760, 0.02, 0.42%)SZ002382):

您好,2024年5月,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——SoniCracker™-CL(IVL)获得NMPA颁发的医疗器械注册证,获批18个规格型号,是目前国内规格型号最齐全的冲击波导管,为临床提供了更多选择。公司的IVL是拥有自主知识产权的原创产品,目标市场不止国内,还有海外市场,也旨在发挥公司在海外市场深耕多年的独特优势,公司正在逐步推进进入部分海外市场的前置程序。 公司积极关注相关产品研发及注册进展情况,如有关键性的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

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