投资者提问:
2023-06-07 公司报道九芝堂美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性脑卒中Ⅰ期临床试验(受理号:JXSL1900126)已完成全部参与者入组,且表现出良好的安全性,经国家药品监督管理局药品审评中心评估,同意本项目进入Ⅱa期临床试验。 时隔十个月,Ⅱa期临床试验进展如何?
董秘回答(ST九芝SZ000989):
投资者您好,目前九芝堂美科的骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验已经在北京三家中心顺利开展,截至目前已完成11例入组。根据研究者、申办方的阶段性安全评估,所有受试者接受治疗后安全耐受性良好。具体疗效性相关数据将在试验完成后向公众披露。感谢您的关注。
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