投资者提问:邱总,月底了,V8随访结束了吗?病例收集情况怎么样?预计什么时...

投资者提问:邱总,月底了,V8随访结束了吗?病例收集情况怎么样?预计什么时...
2023年11月07日 16:55 问董秘

投资者提问:

邱总,月底了,V8随访结束了吗?病例收集情况怎么样?预计什么时候揭盲?麻烦请正面回答!

董秘回答(万泰生物SH603392):

您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

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