投资者提问:
请问安达西尼从提交评审起,一共另外提交了多少次补充资料?谢谢董秘!
董秘回答(京新药业SZ002020):
近日,公司收到了CDE关于”地达西尼胶囊”的补充资料通知,要求公司完善该品种有关安全性、有效性或/和质量控制的内容。补充资料需在发出通知后80个工作日内一次性提交。公司将根据补充资料通知的要求尽快补充资料并及时提交。
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