投资者提问:董秘你好:公司已获得MPP授权生产辉瑞帕罗维德仿制药,是否在研...

投资者提问:董秘你好:公司已获得MPP授权生产辉瑞帕罗维德仿制药,是否在研...
2023年01月17日 16:43 问董秘

投资者提问:

董秘你好:公司已获得MPP授权生产辉瑞帕罗维德仿制药,是否在研发成功基础上获得生产批文?谢谢。

董秘回答(普洛药业SZ000739):

您好,公司在2022年3月份取得MPP授权后,以较快的进度完成了该产品的工艺和质量研究,于7月份递交了API的申报,11月份递交了制剂的申报,目前正在WHO审评过程中。

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