投资者提问:
董秘您好!看到公司与腾讯强强联合,投入了病理AI的开发工作,想了解:(1)开展AI阅片后续还需要大量的数据集。一方面医院数据开放程度低,切片图像难获取;另一方面训练样本需医生手动标注,公司也缺乏相应病理医生资源。上述问题该如何解决?(2)该系统进行独立销售前是否需要临床试验后拿证销售?(3)金域医学与华为前两年也在开发同类系统,也针对宫颈癌,我们相较于金域医学有优势吗?非常感谢~
董秘回答(安必平SH688393):
尊敬的投资者,您好!现对您关心的问题做出以下回复: (1)由于宫颈细胞学全国每年达到数千万人份,数据收集难度较其他病理切片数据小。公司的数据来源主要有以下几个方面:①公司下属的医学检验所,可提供大量数据来源;②公司多年来用于开展细胞学培训班而积累的数据,大多为阳性病例,是样本数据来源的很好补充;③从公司部分液基细胞学客户收集数据,主要是对于疑难少见病例数据的收集;④公司与多家医院签订临床科研实验协议,收集数据,这部分数据信息齐全,主要用于测试集数据库的建立。 数据标注方面,公司有多名病理医生承担数据标注工作。另外,通过算法方面的一些设计,海量的数据可以先进行自动筛选,只有少量部分的数据需要最终的人工复核与标注,提高标注效率。 (2)该系统属于医疗器械,需要具备医疗器械注册证才能正式形成销售。公司已经取得《病理医学图像分析处理系统》二类证,并积极筹备相关产品三类证的报证工作。注册报证工作均按照有关的法规进行。 (3)宫颈细胞学计算机辅助系统或宫颈细胞学人工智能,只有在细胞学制片质量能得到良好控制这个前提下才能真正实现。安必平作为国内液基产品的优秀生产企业,能够从源头控制好这个最为重要的影响因素;其次,安必平宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统能为公司共建病理科的业务模式赋能,并结合“爱病理”病理医生社区APP拓展该系统在培训、质控等方面的应用。未来,安必平将持续把病理科“自动化”、“标准化”、“数字化”、“智能化”作为公司发展战略之一,结合公司现有产品线与服务,提高数字病理相关产品在临床使用的价值。
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