投资者提问:公司目前的重点是仿制药,但是仿制药受集采影响可能会年年降价,业...

投资者提问:公司目前的重点是仿制药,但是仿制药受集采影响可能会年年降价,业...
2022年04月29日 16:05 问董秘

投资者提问:

公司目前的重点是仿制药,但是仿制药受集采影响可能会年年降价,业绩的稳定性备受二级市场投资者关注,从调研结果看,这一两年可能比较稳定,但是投资者需要更多长期的信心,请问公司业绩在5年是否可以保持稳定?另外创新药风险极高,很多投资者质疑公司的能力,认为以贵司的规模体量,贵司没有能力搞创新药,贵司怎么看到这种观点?

董秘回答(汇宇制药SH688553):

投资者您好,预计今年公司的业绩会相对平稳,2023年开始预计会重新回到并保持较好的增速: 1、已申报重磅品种有望短期内贡献突出业绩:公司部分已申报品种包括普乐沙福、丙戊酸钠、氟维司群等。普乐沙福国内价格较高,并且公司有望欧洲首仿注册;丙戊酸钠全球市场近20亿元、氟维司群全球市场约66亿元,有望成为公司短期主要业绩增长点之一;其他获批品种也会贡献一部分业绩。 2、管线丰富,仿制药大量报产,产品梯度不断完善:截止2021年底,公司有84个在研项目,预计今年将近20项目申报生产,同时后续将保持每年10-20个品种的报产速度。 3、快速推动创新药研发:截止去年底,公司有10个一类创新药,预计今年将有约 5 个项目推进至 PCC 阶段,力争1-2 个申报临床,并将于今年启动海外授权的前期沟通,有很大可能性,创新药在临床期间能取得海外授权。 4、未来复杂注射剂等竞争力强劲:公司复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,例如环磷酰胺预计今年会申报美国FDA。 5、积极推动“原料药-制剂一体化”,实现降本增效:2021年原料药研发投入大幅提升,达到了近7900 万元。报告期内有32个原料药在研项目障。2021年完成了两条原料生产线的建设,并已经投入了试生产。2022年,占地240亩的原料药基地将会基本建成并陆续投入试生产。 6、海外市场优势明显,扩张提速:2021年,公司实现海外收入6729万元,同比增长144%,较2020年新增实现销售国家11个,累计在超过40个国家实现销售。近三年,海外收入复合增长率73%。同时公司已在美国设立子公司,为推进创新药项目海外授权提供支持,为复杂注射剂等重点产品在美国上市铺平道路。 对于创新药研发能力,首先在团队方面,截止2021年底创新药研发团队共139 人,其中硕士以上学历 89 人,海归 10 余人。团队核心人员具备深厚的科研背景以及成功案例,我们结合市场、技术、行业趋势等,经过资源整合,组建了一个优秀的团队。在项目方面,公司有10个一类创新药,目前基本都找到了较好的潜在候选化合物,我们重点布局全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,预计HY-0003项目今年底申报临床,HY-0002项目已解决上一代的耐药性问题,有望2023年初申报临床,该项目具有较好的海外授权前景,预计全球市场规模近90亿元。同时多年以来,公司在海内外市场、注册、生产质量管理体系、研发团队管理方面拥有深厚的积累和丰富的经验。

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