投资者提问:请问贵公司新冠抗体检测试剂产品取得美国 FDA的EUA 授权时...

投资者提问:请问贵公司新冠抗体检测试剂产品取得美国 FDA的EUA 授权时...
2021年12月03日 16:59 问董秘

投资者提问:

请问贵公司新冠抗体检测试剂产品取得美国 FDA的EUA 授权时间,目前美国出货量多少? 新冠抗原家庭自测检测试剂何时取得欧盟CE认证?目前欧盟出货量多少? 新冠抗原家庭自测检测试剂是否已经申请美国FDA的EUA授权,目前注册程序进行到哪个环节?谢谢

董秘回答(博拓生物SH688767):

尊敬的投资者,您好, 2020年6月公司新冠抗体检测试剂产品取得美国FDA的EUA授权,2020年9月,新冠抗原家庭自测检测试剂取得欧盟CE认证,公司取得证书后积极拓展海外市场,2021年1-9月相比去年同期新冠产品销售收入和出货量都有较大增长,公司新冠抗原自测产品美国FDA认证申请工作正在推进中,取得证书后将及时履行信息披露义务,请关注公司发布的后续相关公告,感谢您的关注!

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