达安基因获医疗器械注册证

达安基因获医疗器械注册证
2024年12月18日 17:51 财中社

财中社12月18日电达安基因(002030)发布关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告。公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体为遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法),注册证编号为国械注准20243402614,有效期至2029年12月16日。

该试剂盒用于体外定性检测新生儿干血斑样本基因组DNA中4个遗传性耳聋基因的17个位点,进一步丰富了公司的产品组合并拓宽了产品的应用领域。目前,该产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。

2024年前三季度,达安基因实现收入5.91亿元,归母净利润-5.03亿元。

(文章来源:财中社)

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