鲁抗医药类风湿关节炎新药临床试验获药监局批准

鲁抗医药类风湿关节炎新药临床试验获药监局批准
2024年11月11日 17:54 财中社

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财中社11月11日电鲁抗医药(600789)发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》,该药物将用于类风湿关节炎的临床试验。该项目的累计研发投入约为8206万元人民币。

注射用CIGB-814属于化学药品1类,国内外尚未有同类药品。根据PDB数据显示,2023年国内类风湿性关节炎相关药物市场销售额约为48亿元。公司需在获得临床试验批准后,开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

2024年前三季度,鲁抗医药实现收入46.67亿元,归母净利润3.47亿元。

(文章来源:财中社)

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