和誉医药与艾力斯合作研发的口服小分子抑制剂获批临床|新京报_新浪财经

新京报讯 9月25日，上海和誉生物医药科技有限公司（和誉医药）发布公告，其独立发现并与上海艾力斯医药科技股份有限公司合作研发的新一代EGFR（表皮生长因子受体家族成员之一）口服小分子抑制剂ABK3376，获得国家药监局批准进行首次人体I期临床试验，用于治疗非小细胞肺癌。

2023年3月1日，和誉医药与艾力斯就ABK3376达成授权许可协议，根据协议条款，和誉医药将有权收到总计最高不超过1.879亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款；此外，和誉医药也有权收取相应比例净销售额的许可提成费。

ABK3376 (AST2303)是由和誉医药发现，并由艾力斯开发的一种新分子实体，主要针对EGFR L858R+C797S或Del19+C797S的双位点突变的非小细胞肺癌。它具有口服、相较于野生型EGFR和其他激酶高选择性，以及可能进入中枢神经系统的特点。艾力斯计划开发ABK3376(AST2303)，主要用于治疗第三代EGFR TKI耐药后携带EGFR L858R+C797S或Del19+C797S的双位点突变的非小细胞肺癌。

临床前的研究成果显示，ABK3376具有多项优势，包括：对C797S突变伴随各种其他突变情况的活性都比较优异且较均衡；对EGFR野生型抑制的良好选择性，在临床上可能带来更好的安全性；潜在脱靶副作用小；具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统获得有效的药物暴露，将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。

和誉医药表示，ABK3376有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。除了单药的潜力以外，ABK3376更大的优势是它与三代EGFR-TKI联用的效果。临床前的模型中已经证实，该药与艾力斯的伏美替尼联用具有优异的药效。

（文章来源：新京报）